Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektroretinogram og retinale vaskulære ændringer efter kataraktkirurgi

13. maj 2023 opdateret af: Shorouq Abdelrahman Hassan, Sohag University

Ændringer i elektrofysiologi og optisk kohærenstomografi Angiografi i primær åbenvinkelglaukom efter facoemulsifikation

At sammenligne elektrofysiologisk og optisk kohærenstomografi angiografi af optisk diskus- og makula-ændringer efter hændelsesløs phacoemulsification mellem normale patienter og kataraktuspatienter med primær åbenvinklet glaukom.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • Studiedesign: En prospektiv, ikke-randomiseret, interventionel, sammenlignende undersøgelse, kontrolbaseret undersøgelse.
  • Sted: Oftalmologisk afdeling, Sohag universitetshospital. I dette prospektive studie, der sigter mod at undersøge optisk kohærens tomografi angiografi og elektrofysiologiske ændringer efter kataraktoperation hos normale og patienter med POAG med katarakt 1 dag før operation, 1 uge og 3 måneder postoperativt.
  • Metode Undersøgelsen vil omfatte 50 patienter med primær åbenvinklet glaukom forbundet med grå stær, og 50 patienter har grå stær uden glaukom.

Præoperativ og postoperativ evaluering:

Alle patienter vil blive udsat for følgende:

  • Anamnese, herunder alder, køn, familiehistorie, systemiske sygdomme, tidligere medicin eller oftalmisk kirurgi.
  • Detaljeret oftalmologisk undersøgelse inklusive: Ukorrigeret synsskarphed (UCVA), bedst korrigeret synsskarphed (BCVA) ved Snellens fraktion og omdannet til logaritme af den minimale opløsningsvinkel LogMAR, refraktion, keratometri, spaltelampebiomikroskopi for forreste segment, IOP-måling ved applanationstonometer , og posterior segment (Fundus) undersøgelse.
  • Undersøgelse af vinklen på forkammeret med goniolens.
  • OCTA disc og macula
  • Mønster ERG og multifokal ERG

Kirurgiske teknikker:

Patienterne vil blive opdelt i to grupper:

Gruppe (A): normale Patienter vil gennemgå standard phacoemulsification operation. Gruppe (B): Patienter med POAG vil gennemgå standard phacoemulsification operation.

* phaco-teknologi ved at bruge (WHITESTAR SIGNATURE PRO, Abbott, USA)

  • OCT angiografi vil blive udført af (Optovue, Inc., Fremont, Californien, USA).
  • Elektrofysiologi vil blive udført af (Roland konsulter Retimap, Tyskland)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: alaa mahmoud
  • Telefonnummer: 01060422011

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen: 45-65 år med katarakttæthed forstyrrer ikke præoperativ billeddannelse (N1-N2).
  • Patienter med primær åben vinkel diagnosticeret i mindst 2 år med glaukombehandling forbundet med grå stær (N1-N2).

Ekskluderingskriterier:

s▪ patient med PACG.

  • Tidligere intraokulær kirurgi.
  • Associeret okulær eller intraokulær inflammation
  • Tidligere øjentraume.
  • Associeret intraokulær patologi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kontrolgruppe
Kontrolgruppe, der har grå stær uden åbenvinklet glaukom, skal gennemgå phacoemulsification cataract operation
udtrækning af grå stær
Andet: Åben vinkelglaukomgruppe
patienter, der har grå stær og åbenvinklet glaukom, skal gennemgå en operation for phacoemulsification cataract
udtrækning af grå stær

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mønster og multifokal elektroretinogram og optisk kohærens tomografi angiografi af optisk disk og makula ændringer efter phacoemulsification i primær åbenvinklet glaukom
Tidsramme: før operation og 1. måned, 3. måned efter operation
elektrofysiologi og optisk kohærens tomografi angiografi ændringer
før operation og 1. måned, 3. måned efter operation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Synsskarphed og intraokulære trykændringer
Tidsramme: før operation og 1. måned, 3. måned efter operation
synsstyrke og intraokulære trykændringer
før operation og 1. måned, 3. måned efter operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: shorouq abdelrahman, Sohag University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

15. maj 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. maj 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

23. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner