Eletrorretinograma e alterações vasculares da retina após cirurgia de catarata
13 de maio de 2023 atualizado por: Shorouq Abdelrahman Hassan, Sohag University
Alterações da Eletrofisiologia e da Angiografia por Tomografia de Coerência Óptica no Glaucoma Primário de Ângulo Aberto Após Facoemulsificação
Comparar angiografias eletrofisiológicas e de tomografia de coerência óptica de alterações do disco óptico e da mácula após facoemulsificação sem intercorrências entre pacientes normais e com catarata com glaucoma primário de ângulo aberto.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Desenho do estudo: Um estudo prospectivo, não randomizado, intervencional, comparativo, baseado em controle.
- Local: Departamento de oftalmologia, hospital universitário de Sohag. Neste estudo prospectivo, com o objetivo de investigar a angiotomografia de coerência óptica e as alterações eletrofisiológicas após a cirurgia de catarata em pacientes normais e com GPAA com catarata 1 dia antes da operação, 1 semana e 3 meses de pós-operatório.
- Metodologia O estudo incluirá 50 pacientes com glaucoma primário de ângulo aberto associado a catarata e 50 pacientes com catarata sem glaucoma.
Avaliação pré e pós-operatória:
Todos os pacientes serão submetidos ao seguinte:
- Histórico, incluindo idade, sexo, histórico familiar, doenças sistêmicas, medicamentos anteriores ou cirurgia oftalmológica.
- Exame oftalmológico detalhado incluindo: Acuidade visual não corrigida (UCVA), acuidade visual melhor corrigida (BCVA) pela fração de Snellen e convertida em logaritmo do ângulo mínimo de resolução LogMAR, refração, ceratometria, biomicroscopia de lâmpada de fenda para segmento anterior, medida de PIO por tonômetro de aplanação , e exame do segmento posterior (Fundo).
- Exame do ângulo da câmara anterior pelo goniolente.
- Disco OCTA e mácula
- ERG padrão e ERG multifocal
Técnicas cirúrgicas:
Os pacientes serão subdivididos em dois grupos:
Grupo (A): normal Os pacientes serão submetidos à cirurgia padrão de facoemulsificação. Grupo (B): Pacientes com GPAA serão submetidos à cirurgia padrão de facoemulsificação.
* tecnologia faco usando (WHITESTAR SIGNATURE PRO, Abbott, EUA)
- A angiografia OCT será realizada por (Optovue, Inc., Fremont, Califórnia, EUA).
- A eletrofisiologia será realizada por (Roland consult Retimap, Alemanha)
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: shorouq abdelrahman
- Número de telefone: 01016685915
- E-mail: shorouqabdelrahman2015@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: alaa mahmoud
- Número de telefone: 01060422011
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade: 45-65 anos com densidade de catarata não interfere na imagem pré-operatória (N1-N2).
- Pacientes com ângulo aberto primário diagnosticado há pelo menos 2 anos com tratamento de glaucoma associado à catarata (N1-N2).
Critério de exclusão:
s ▪ paciente com PACG.
- Cirurgia intraocular prévia.
- Inflamação ocular ou intraocular associada
- História prévia de trauma ocular.
- Patologia intraocular associada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Grupo de controle
Grupo controle com catarata sem glaucoma de ângulo aberto Será submetido à cirurgia de catarata por facoemulsificação
|
extração de catarata
|
|
Outro: Grupo de glaucoma de ângulo aberto
pacientes com catarata e glaucoma de ângulo aberto serão submetidos à cirurgia de catarata por facoemulsificação
|
extração de catarata
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Padrão e eletrorretinograma multifocal e angiografia por tomografia de coerência óptica do disco óptico e alterações da mácula após facoemulsificação no glaucoma primário de ângulo aberto
Prazo: antes da operação e 1º mês, 3º mês pós-operatório
|
alterações eletrofisiológicas e angiografia por tomografia de coerência óptica
|
antes da operação e 1º mês, 3º mês pós-operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações da acuidade visual e da pressão intra-ocular
Prazo: antes da operação e 1º mês, 3º mês pós-operatório
|
acuidade visual e alterações da pressão intra-ocular
|
antes da operação e 1º mês, 3º mês pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: shorouq abdelrahman, Sohag University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
15 de maio de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
23 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SAHASSAN
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .