Electrorretinograma y cambios vasculares en la retina después de la cirugía de cataratas
13 de mayo de 2023 actualizado por: Shorouq Abdelrahman Hassan, Sohag University
Cambios de electrofisiología y angiografía por tomografía de coherencia óptica en el glaucoma primario de ángulo abierto tras facoemulsificación
Comparar la angiografía por tomografía de coherencia óptica y electrofisiológica del disco óptico y los cambios en la mácula después de la facoemulsificación sin incidentes entre pacientes normales y con cataratas y glaucoma primario de ángulo abierto.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Diseño del estudio: estudio prospectivo, no aleatorizado, intervencionista, comparativo, basado en controles.
- Ubicación: Departamento de Oftalmología, hospital universitario de Sohag. En este estudio prospectivo, con el objetivo de investigar la angiografía por tomografía de coherencia óptica y los cambios electrofisiológicos después de la cirugía de cataratas en pacientes normales y con GPAA con cataratas 1 día antes de la operación, 1 semana y 3 meses después de la operación.
- Metodología El estudio incluirá 50 pacientes con glaucoma primario de ángulo abierto asociado a catarata y 50 pacientes con catarata sin glaucoma.
Evaluación preoperatoria y postoperatoria:
Todos los pacientes estarán sujetos a lo siguiente:
- Toma de antecedentes incluyendo edad, género, antecedentes familiares, enfermedades sistémicas, medicamentos previos o cirugía oftálmica.
- Examen oftalmológico detallado que incluye: agudeza visual no corregida (UCVA), mejor agudeza visual corregida (BCVA) por la fracción de Snellen y convertida en logaritmo del ángulo mínimo de resolución LogMAR, refracción, queratometría, biomicroscopía con lámpara de hendidura para el segmento anterior, medición de la PIO por tonómetro de aplanación , y examen del segmento posterior (fundus).
- Examen del ángulo de la cámara anterior por goniolens.
- OCTA disco y mácula
- Patrón ERG y ERG multifocal
Técnicas quirúrgicas:
Los pacientes se subdividirán en dos grupos:
Grupo (A): Los pacientes normales se someterán a una cirugía de facoemulsificación estándar. Grupo (B): Los pacientes con GPAA se someterán a una cirugía de facoemulsificación estándar.
* tecnología de faco mediante el uso de (WHITESTAR SIGNATURE PRO, Abbott, EE. UU.)
- La angiografía OCT será realizada por (Optovue, Inc., Fremont, California, EE. UU.).
- La electrofisiología será realizada por (Roland consultar Retimap, Alemania)
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: shorouq abdelrahman
- Número de teléfono: 01016685915
- Correo electrónico: shorouqabdelrahman2015@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: alaa mahmoud
- Número de teléfono: 01060422011
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 45 a 65 años con densidad de cataratas que no interfiere con las imágenes preoperatorias (N1-N2).
- Pacientes con ángulo abierto primario diagnosticados hace al menos 2 años con tratamiento de glaucoma asociado a catarata (N1-N2).
Criterio de exclusión:
s ▪ paciente con GCAP.
- Cirugía intraocular previa.
- Inflamación ocular o intraocular asociada
- Historia previa de trauma ocular.
- Patología intraocular asociada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Grupo de control
El grupo de control que tiene cataratas sin glaucoma de ángulo abierto se someterá a una cirugía de cataratas por facoemulsificación
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extracción de cataratas
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Otro: Grupo de glaucoma de ángulo abierto
pacientes que tienen cataratas y glaucoma de ángulo abierto Se someterán a cirugía de cataratas por facoemulsificación
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extracción de cataratas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Electrorretinograma de patrón y multifocal y angiografía por tomografía de coherencia óptica de los cambios en el disco óptico y la mácula después de la facoemulsificación en el glaucoma primario de ángulo abierto
Periodo de tiempo: antes de la operación y 1er mes, 3er mes postoperatorio
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Cambios en electrofisiología y angiografía por tomografía de coherencia óptica.
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antes de la operación y 1er mes, 3er mes postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la agudeza visual y la presión intraocular
Periodo de tiempo: antes de la operación y 1er mes, 3er mes postoperatorio
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cambios en la agudeza visual y la presión intraocular
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antes de la operación y 1er mes, 3er mes postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: shorouq abdelrahman, Sohag University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
15 de mayo de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
15 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
23 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SAHASSAN
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .