Elektroretinogram a retinální cévní změny po operaci katarakty
13. května 2023 aktualizováno: Shorouq Abdelrahman Hassan, Sohag University
Změny elektrofyziologie a optické koherentní tomografie angiografie u primárního glaukomu s otevřeným úhlem po fakoemulzifikaci
Porovnat elektrofyziologickou a optickou koherentní tomografickou angiografii změn optického disku a makuly po bezproblémové fakoemulzifikaci mezi normálními pacienty a pacienty s kataraktem s primárním glaukomem s otevřeným úhlem.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
- Design studie: Prospektivní, nerandomizovaná, intervenční, srovnávací studie, studie založená na kontrole.
- Místo: Oční oddělení, Fakultní nemocnice Sohag. V této prospektivní studii, jejímž cílem je prozkoumat angiografie pomocí optické koherentní tomografie a elektrofyziologické změny po operaci katarakty u normálních a pacientů s POAG s kataraktou 1 den před operací, 1 týden a 3 měsíce po operaci.
- Metodika Studie bude zahrnovat 50 pacientů s primárním glaukomem s otevřeným úhlem spojeným s kataraktou a 50 pacientů s kataraktou bez glaukomu.
Předoperační a pooperační vyšetření:
Všichni pacienti budou podrobeni následujícímu:
- Odebírání anamnézy včetně věku, pohlaví, rodinné anamnézy, systémových onemocnění, předchozích léků nebo oční chirurgie.
- Podrobné oftalmologické vyšetření včetně: nekorigovaná zraková ostrost (UCVA), nejlépe korigovaná zraková ostrost (BCVA) Snellenovou frakcí a převedená na logaritmus minimálního úhlu rozlišení LogMAR, refrakce, keratometrie, biomikroskopie štěrbinové lampy pro přední segment, měření NOT aplanačním tonometrem a vyšetření zadního segmentu (Fundus).
- Vyšetření úhlu přední komory gonioleny.
- OCTA disk a makula
- Vzor ERG a multifokální ERG
Chirurgické techniky:
Pacienti budou rozděleni do dvou skupin:
Skupina (A): normální Pacienti podstoupí standardní fakoemulzifikační operaci. Skupina (B): Pacienti s POAG podstoupí standardní fakoemulzifikační operaci.
* phaco technologie pomocí (WHITESTAR SIGNATURE PRO, Abbott, USA)
- OCT angiografii provede (Optovue, Inc., Fremont, Kalifornie, USA).
- Elektrofyziologii bude provádět (Roland konzultovat Retimap, Německo)
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: shorouq abdelrahman
- Telefonní číslo: 01016685915
- E-mail: shorouqabdelrahman2015@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: alaa mahmoud
- Telefonní číslo: 01060422011
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku: 45-65 let s hustotou katarakty neinterferují s předoperačním zobrazením (N1-N2).
- Pacienti s primárním otevřeným úhlem diagnostikovaným po dobu nejméně 2 let s léčbou glaukomu spojeného s kataraktou (N1-N2).
Kritéria vyloučení:
s ▪ pacient s PACG.
- Předchozí nitrooční operace.
- Přidružený oční nebo nitrooční zánět
- Předchozí oční trauma v anamnéze.
- Přidružená nitrooční patologie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina, která má kataraktu bez glaukomu s otevřeným úhlem, podstoupí fakoemulzifikační operaci katarakty
|
extrakce šedého zákalu
|
|
Jiný: Skupina glaukomu s otevřeným úhlem
pacienti s kataraktou a glaukomem s otevřeným úhlem podstoupí fakoemulzifikační operaci katarakty
|
extrakce šedého zákalu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pattern a multifokální elektroretinogram a Optická koherentní tomografie angiografie změn optického disku a makuly po fakoemulzifikaci u primárního glaukomu s otevřeným úhlem
Časové okno: před operací a 1. měsíc, 3. měsíc po operaci
|
elektrofyziologie a optická koherentní tomografie angiografie změny
|
před operací a 1. měsíc, 3. měsíc po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny zrakové ostrosti a nitroočního tlaku
Časové okno: před operací a 1. měsíc, 3. měsíc po operaci
|
změny zrakové ostrosti a nitroočního tlaku
|
před operací a 1. měsíc, 3. měsíc po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: shorouq abdelrahman, Sohag University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
15. května 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
15. května 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
23. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SAHASSAN
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .