Elektroretinogrammi ja verkkokalvon verisuonimuutokset kaihileikkauksen jälkeen
lauantai 13. toukokuuta 2023 päivittänyt: Shorouq Abdelrahman Hassan, Sohag University
Sähköfysiologian ja optisen koherenssin tomografian muutokset primaarisessa avoimen kulman glaukoomassa fakoemulsifikaation jälkeen
Vertailla optisen levyn ja makulan muutosten elektrofysiologista ja optista koherenttitomografia-angiografiaa tapahtumattoman fakoemulsifikaation jälkeen normaaleilla ja kaihipotilailla, joilla on primaarinen avokulmaglaukooma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Tutkimussuunnitelma: Prospektiivinen, ei-satunnaistettu, interventiotutkimus, vertaileva tutkimus, kontrollipohjainen tutkimus.
- Sijainti: Sohagin yliopistollisen sairaalan silmätautiosasto. Tässä prospektiivitutkimuksessa tavoitteena on tutkia optista koherenttitomografia-angiografiaa ja sähköfysiologisia muutoksia kaihileikkauksen jälkeen normaaleilla ja potilailla, joilla on POAG-kaihi 1 päivä ennen leikkausta, 1 viikko ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
- Metodologia Tutkimukseen osallistuu 50 potilasta, joilla on kaihiin liittyvä primaarinen avokulmaglaukooma, ja 50 potilasta, joilla on kaihi ilman glaukoomaa.
Preoperatiivinen ja postoperatiivinen arviointi:
Kaikille potilaille tehdään seuraavat toimenpiteet:
- Anamneesi, mukaan lukien ikä, sukupuoli, sukuhistoria, systeemiset sairaudet, aikaisemmat lääkkeet tai silmäleikkaus.
- Yksityiskohtainen oftalmologinen tutkimus, mukaan lukien: korjaamaton näöntarkkuus (UCVA), paras korjattu näöntarkkuus (BCVA) Snellenin murto-osalla ja muunnettu logaritmiksi minimaalisen resoluution kulman LogMAR, refraktio, keratometria, rakolampun biomikroskopia anterioriselle segmentille, silmänpaineen mittaus applanaatiotonometrillä , ja takaosan (Fundus) tutkimus.
- Etukammion kulman tutkiminen gonioleenin avulla.
- OCTA levy ja makula
- Kuvio ERG ja multifocal ERG
Kirurgiset tekniikat:
Potilaat jaetaan kahteen ryhmään:
Ryhmä (A): Normaalit potilaat läpikäyvät standardin fakoemulsifikaatioleikkauksen. Ryhmä (B): Potilaille, joilla on POAG, tehdään tavallinen fakoemulsifikaatioleikkaus.
* phaco-tekniikka käyttämällä (WHITESTAR SIGNATURE PRO, Abbott, USA)
- OCT-angiografian tekee (Optovue, Inc., Fremont, Kalifornia, USA).
- Sähköfysiologian tekee (Roland konsultoi Retimap, Saksa)
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: shorouq abdelrahman
- Puhelinnumero: 01016685915
- Sähköposti: shorouqabdelrahman2015@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: alaa mahmoud
- Puhelinnumero: 01060422011
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joiden ikä on 45-65 vuotta ja joilla kaihitiheys ei häiritse leikkausta edeltävää kuvantamista (N1-N2).
- Potilaat, joilla on primaarinen avoin kulma, ja heillä on diagnosoitu vähintään 2 vuotta ja joilla on kaihiin liittyvä glaukoomahoito (N1-N2).
Poissulkemiskriteerit:
s▪ potilas, jolla on PACG.
- Aiempi silmänsisäinen leikkaus.
- Siihen liittyvä silmän tai silmänsisäinen tulehdus
- Aikaisempi silmävamman historia.
- Tähän liittyvä silmänsisäinen patologia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmälle, jolla on kaihi ilman avokulmaglaukoomaa, tehdään fakoemulsifikaatiokaihileikkaus
|
kaihi poisto
|
|
Muut: Avokulmaglaukoomaryhmä
potilaat, joilla on kaihi ja avokulmaglaukooma Joille tehdään fakoemulsifikaatiokaihileikkaus
|
kaihi poisto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näkölevyn ja makulan muutosten kuvio- ja multifokaalinen elektroretinogrammi ja optinen koherenssitomografiaangiografia fakoemulsifikaation jälkeen primaarisessa avokulmaglaukoomassa
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 1. kuukausi, 3. kuukausi leikkauksen jälkeen
|
elektrofysiologian ja optisen koherensitomografian angiografian muutokset
|
ennen leikkausta ja 1. kuukausi, 3. kuukausi leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näöntarkkuus ja silmänsisäinen paine muuttuvat
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 1. kuukausi, 3. kuukausi leikkauksen jälkeen
|
näöntarkkuuden ja silmänpaineen muutokset
|
ennen leikkausta ja 1. kuukausi, 3. kuukausi leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: shorouq abdelrahman, Sohag University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 15. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 15. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 13. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 13. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SAHASSAN
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .