Электроретинограмма и изменения сосудов сетчатки после операции по удалению катаракты
13 мая 2023 г. обновлено: Shorouq Abdelrahman Hassan, Sohag University
Изменения электрофизиологии и оптической когерентной томографической ангиографии при первичной открытоугольной глаукоме после факоэмульсификации
Сравнить изменения электрофизиологической и оптической когерентной томографии диска зрительного нерва и макулы после бессимптомной факоэмульсификации между нормальными пациентами и пациентами с катарактой и первичной открытоугольной глаукомой.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Дизайн исследования: проспективное, нерандомизированное, интервенционное, сравнительное исследование, основанное на контроле.
- Местонахождение: отделение офтальмологии университетской больницы Сохаг. В этом проспективном исследовании, целью которого является изучение оптической когерентной томографии, ангиографии и электрофизиологических изменений после операции по удалению катаракты в норме и у пациентов с ПОУГ с катарактой за 1 день до операции, через 1 неделю и через 3 месяца после операции.
- Методология В исследование будут включены 50 пациентов с первичной открытоугольной глаукомой в сочетании с катарактой и 50 пациентов с катарактой без глаукомы.
Предоперационная и послеоперационная оценка:
Все пациенты будут подвергнуты следующему:
- Сбор анамнеза, включая возраст, пол, семейный анамнез, системные заболевания, предыдущие лекарства или офтальмологические операции.
- Подробное офтальмологическое обследование, включающее: некорригированную остроту зрения (НКОЗ), максимальную корригированную остроту зрения (НКОЗ) по фракции Снеллена и преобразованную в логарифм минимального угла разрешения LogMAR, рефракцию, кератометрию, биомикроскопию переднего сегмента с помощью щелевой лампы, измерение ВГД аппланационным тонометром , и осмотр заднего сегмента (глазного дна).
- Исследование угла передней камеры гониолинзой.
- OCTA диск и макула
- Паттерн ЭРГ и мультифокальная ЭРГ
Хирургические методы:
Пациенты будут разделены на две группы:
Группа (A): нормальные пациенты будут подвергнуты стандартной операции факоэмульсификации. Группа (В): пациентам с ПОУГ будет проведена стандартная операция факоэмульсификации.
* технология факоэмульсификации с использованием (WHITESTAR SIGNATURE PRO, Abbott, США)
- ОКТ-ангиографию будет выполнять компания (Optovue, Inc., Фремонт, Калифорния, США).
- Электрофизиологию будет выполнять (Roland Consult Retimap, Германия)
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: shorouq abdelrahman
- Номер телефона: 01016685915
- Электронная почта: shorouqabdelrahman2015@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: alaa mahmoud
- Номер телефона: 01060422011
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте: 45-65 лет с плотностью катаракты не мешают предоперационной визуализации (N1-N2).
- Пациенты с первично открытым углом, диагностированные не менее 2 лет с лечением глаукомы, связанной с катарактой (N1-N2).
Критерий исключения:
s▪ пациент с ПЗУГ.
- Предыдущие внутриглазные операции.
- Сопутствующее глазное или внутриглазное воспаление
- Травма глаза в анамнезе.
- Сопутствующая внутриглазная патология
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Контрольная группа
Контрольная группа, у которой есть катаракта без открытоугольной глаукомы, будет подвергнута операции по факоэмульсификации катаракты.
|
экстракция катаракты
|
|
Другой: Группа открытоугольной глаукомы
пациенты с катарактой и открытоугольной глаукомой будут подвергаться операции по факоэмульсификации катаракты
|
экстракция катаракты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Паттерн и мультифокальная электроретинограмма и оптическая когерентная томография ангиография изменений диска зрительного нерва и макулы после факоэмульсификации при первичной открытоугольной глаукоме
Временное ограничение: до операции и 1-й месяц, 3-й месяц после операции
|
электрофизиология и оптическая когерентная томография ангиография изменения
|
до операции и 1-й месяц, 3-й месяц после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения остроты зрения и внутриглазного давления
Временное ограничение: до операции и 1-й месяц, 3-й месяц после операции
|
изменение остроты зрения и внутриглазного давления
|
до операции и 1-й месяц, 3-й месяц после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: shorouq abdelrahman, Sohag University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
15 мая 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
15 мая 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SAHASSAN
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .