Electroretinogram en retinale vasculaire veranderingen na staaroperatie
13 mei 2023 bijgewerkt door: Shorouq Abdelrahman Hassan, Sohag University
Veranderingen van elektrofysiologie en optische coherentietomografie Angiografie bij primair openhoekglaucoom na phacoemulsificatie
Vergelijking van elektrofysiologische en optische coherentietomografie-angiografie van optische schijf- en macula-veranderingen na rustige phaco-emulsificatie tussen normale en cataractuspatiënten met primair openhoekglaucoom.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- Onderzoeksopzet: Een prospectief, niet-gerandomiseerd, interventioneel, vergelijkend onderzoek, op controle gebaseerd onderzoek.
- Locatie: Afdeling Oogheelkunde, Universitair Ziekenhuis Sohag. In deze prospectieve studie, gericht op het onderzoeken van angiografie met optische coherentietomografie en elektrofysiologische veranderingen na cataractchirurgie bij normale patiënten en patiënten met POAG met cataract 1 dag voor de operatie, 1 week en 3 maanden na de operatie.
- Methodologie De studie omvat 50 patiënten met primair openhoekglaucoom geassocieerd met cataract en 50 patiënten met cataract zonder glaucoom.
Preoperatieve en postoperatieve evaluatie:
Alle patiënten zullen worden onderworpen aan het volgende:
- Anamnese inclusief leeftijd, geslacht, familiegeschiedenis, systemische ziekten, eerdere medicatie of oogheelkundige chirurgie.
- Gedetailleerd oftalmologisch onderzoek, waaronder: niet-gecorrigeerde gezichtsscherpte (UCVA), best gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA) door de fractie van Snellen en omgezet in logaritme van de minimale resolutiehoek LogMAR, refractie, keratometrie, spleetlampbiomicroscopie voor voorste segment, IOP-meting door applanatie-tonometer en onderzoek van het achterste segment (Fundus).
- Onderzoek van de hoek van de voorste kamer door goniolens.
- OCTA-schijf en macula
- Patroon ERG en multifocaal ERG
Chirurgische technieken:
Patiënten worden onderverdeeld in twee groepen:
Groep (A): normaal Patiënten ondergaan standaard faco-emulsificatiechirurgie. Groep (B): Patiënten met POAG ondergaan standaard phaco-emulsificatiechirurgie.
* phaco-technologie door gebruik te maken van (WHITESTAR SIGNATURE PRO, Abbott, VS)
- OCT-angiografie zal worden uitgevoerd door (Optovue, Inc., Fremont, Californië, VS).
- Elektrofysiologie zal worden gedaan door (Roland raadpleeg Retimap, Duitsland)
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: shorouq abdelrahman
- Telefoonnummer: 01016685915
- E-mail: shorouqabdelrahman2015@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: alaa mahmoud
- Telefoonnummer: 01060422011
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten in de leeftijd van: 45-65 jaar met cataractdensiteit interfereert niet met preoperatieve beeldvorming (N1-N2).
- Patiënten met primaire openhoek gediagnosticeerd gedurende ten minste 2 jaar met glaucoombehandeling geassocieerd met cataract (N1-N2).
Uitsluitingscriteria:
s▪ patiënt met PACG.
- Eerdere intraoculaire chirurgie.
- Geassocieerde oculaire of intraoculaire ontsteking
- Voorgeschiedenis van oogtrauma.
- Geassocieerde intraoculaire pathologie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Controlegroep
Controlegroep die staar heeft zonder openhoekglaucoom Zal een phacoemulsificatie-staaroperatie ondergaan
|
cataract extractie
|
|
Ander: Open Hoekglaucoom-groep
patiënten met cataract en openhoekglaucoom zullen een phacoemulsificatie-staaroperatie ondergaan
|
cataract extractie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patroon- en multifocaal electroretinogram en optische coherentietomografie-angiografie van optische schijf en macula-veranderingen na faco-emulsificatie bij primair openhoekglaucoom
Tijdsspanne: voor de operatie en 1e maand, 3e maand na de operatie
|
veranderingen in elektrofysiologie en optische coherentietomografie angiografie
|
voor de operatie en 1e maand, 3e maand na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in gezichtsscherpte en intraoculaire druk
Tijdsspanne: voor de operatie en 1e maand, 3e maand na de operatie
|
gezichtsscherpte en intraoculaire drukveranderingen
|
voor de operatie en 1e maand, 3e maand na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: shorouq abdelrahman, Sohag University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
15 mei 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
15 mei 2024
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SAHASSAN
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .