Elektroretinogramm und retinale Gefäßveränderungen nach einer Kataraktoperation
13. Mai 2023 aktualisiert von: Shorouq Abdelrahman Hassan, Sohag University
Veränderungen der Elektrophysiologie und der optischen Kohärenztomographie-Angiographie beim primären Offenwinkelglaukom nach Phakoemulsifikation
Vergleich der elektrophysiologischen und optischen Kohärenztomographie-Angiographie von Papille- und Makulaveränderungen nach ereignisloser Phakoemulsifikation zwischen normalen Patienten und Kataraktpatienten mit primärem Offenwinkelglaukom.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
- Studiendesign: Eine prospektive, nicht randomisierte, interventionelle, vergleichende Studie, kontrollbasierte Studie.
- Ort: Abteilung für Augenheilkunde, Universitätskrankenhaus Sohag. Ziel dieser prospektiven Studie ist es, die optische Kohärenztomographie-Angiographie und elektrophysiologische Veränderungen nach einer Kataraktoperation bei normalen Patienten und Patienten mit POAG mit Katarakt 1 Tag vor der Operation, 1 Woche und 3 Monate nach der Operation zu untersuchen.
- Methodik Die Studie wird 50 Patienten mit primärem Offenwinkelglaukom in Verbindung mit Katarakt umfassen und 50 Patienten haben Katarakt ohne Glaukom.
Präoperative und postoperative Beurteilung:
Alle Patienten werden wie folgt behandelt:
- Anamnese einschließlich Alter, Geschlecht, Familiengeschichte, systemische Erkrankungen, frühere Medikamente oder Augenoperationen.
- Detaillierte ophthalmologische Untersuchung einschließlich: Unkorrigierte Sehschärfe (UCVA), bestkorrigierte Sehschärfe (BCVA) durch Snellen-Fraktion und umgerechnet in den Logarithmus des minimalen Auflösungswinkels LogMAR, Refraktion, Keratometrie, Spaltlampen-Biomikroskopie für den vorderen Augenabschnitt, IOP-Messung mittels Applanationstonometer und Untersuchung des hinteren Segments (Fundus).
- Untersuchung des Winkels der Vorderkammer mittels Goniolens.
- OCTA-Bandscheibe und Makula
- Muster-ERG und multifokales ERG
Operationstechniken:
Die Patienten werden in zwei Gruppen unterteilt:
Gruppe (A): Normale Patienten werden einer Standard-Phakoemulsifikationsoperation unterzogen. Gruppe (B): Patienten mit POAG werden einer Standard-Phakoemulsifikationsoperation unterzogen.
* Phako-Technologie unter Verwendung von (WHITESTAR SIGNATURE PRO, Abbott, USA)
- Die OCT-Angiographie wird von (Optovue, Inc., Fremont, Kalifornien, USA) durchgeführt.
- Die Elektrophysiologie wird durchgeführt von (Roland Consult Retimap, Deutschland)
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: shorouq abdelrahman
- Telefonnummer: 01016685915
- E-Mail: shorouqabdelrahman2015@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: alaa mahmoud
- Telefonnummer: 01060422011
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei Patienten im Alter von 45–65 Jahren beeinträchtigt die Kataraktdichte die präoperative Bildgebung nicht (N1–N2).
- Patienten mit primärem Offenwinkel, bei denen seit mindestens 2 Jahren eine Glaukombehandlung im Zusammenhang mit Katarakt (N1-N2) diagnostiziert wurde.
Ausschlusskriterien:
s▪ Patient mit PACG.
- Vorherige intraokulare Operation.
- Assoziierte Augen- oder intraokulare Entzündung
- Vorgeschichte eines Augentraumas.
- Assoziierte intraokulare Pathologie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe, die Katarakt ohne Offenwinkelglaukom hat, wird sich einer Kataraktoperation mit Phakoemulsifikation unterziehen
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Katarakt-Extraktion
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Sonstiges: Offenwinkelglaukom-Gruppe
Patienten mit Katarakt und Offenwinkelglaukom werden einer Phakoemulsifikations-Kataraktoperation unterzogen
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Katarakt-Extraktion
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Muster- und multifokales Elektroretinogramm und optische Kohärenztomographie-Angiographie von Papille- und Makulaveränderungen nach Phakoemulsifikation beim primären Offenwinkelglaukom
Zeitfenster: vor der Operation und 1. Monat, 3. Monat nach der Operation
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Elektrophysiologie und optische Kohärenztomographie-Angiographie-Änderungen
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vor der Operation und 1. Monat, 3. Monat nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen der Sehschärfe und des Augeninnendrucks
Zeitfenster: vor der Operation und 1. Monat, 3. Monat nach der Operation
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Veränderungen der Sehschärfe und des Augeninnendrucks
|
vor der Operation und 1. Monat, 3. Monat nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: shorouq abdelrahman, Sohag University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
15. Mai 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
15. Mai 2024
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SAHASSAN
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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