Elektroretinogram og retinale vaskulære endringer etter kataraktkirurgi
13. mai 2023 oppdatert av: Shorouq Abdelrahman Hassan, Sohag University
Endringer i elektrofysiologi og optisk koherenstomografi angiografi i primær åpenvinkelglaukom etter Phacoemulsification
For å sammenligne elektrofysiologisk og optisk koherenstomografi angiografi av optisk skive- og makula-forandringer etter begivenhetsløs phacoemulsification mellom normale pasienter og kataraktuspasienter med primær åpenvinklet glaukom.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- Studiedesign: En prospektiv, ikke-randomisert, intervensjonell, sammenlignende studie, kontrollbasert studie.
- Sted: Oftalmologisk avdeling, Sohag universitetssykehus. I denne prospektive studien, med sikte på å undersøke optisk koherenstomografi angiografi og elektrofysiologiske endringer etter kataraktkirurgi hos normale og pasienter med POAG med katarakt 1 dag før operasjon, 1 uke og 3 måneder postoperativt.
- Metodikk Studien vil omfatte 50 pasienter med primær åpenvinklet glaukom assosiert med grå stær og 50 pasienter har grå stær uten glaukom.
Preoperativ og postoperativ evaluering:
Alle pasienter vil bli utsatt for følgende:
- Anamnese inkludert alder, kjønn, familiehistorie, systemiske sykdommer, tidligere medisiner eller oftalmisk kirurgi.
- Detaljert oftalmologisk undersøkelse inkludert: Ukorrigert synsskarphet (UCVA), best korrigert synsskarphet (BCVA) ved Snellens brøk og konvertert til logaritme av minimal oppløsningsvinkel LogMAR, refraksjon, keratometri, spaltelampebiomikroskopi for fremre segment, IOP-måling med applanasjonstonometer , og bakre segment (Fundus) undersøkelse.
- Undersøkelse av vinkelen på fremre kammer ved goniolens.
- OCTA-plate og makula
- Mønster ERG og multifokal ERG
Kirurgiske teknikker:
Pasientene vil bli delt inn i to grupper:
Gruppe (A): normale Pasienter vil gjennomgå standard fakoemulsifiseringskirurgi. Gruppe (B): Pasienter med POAG vil gjennomgå standard fakoemulsifiseringskirurgi.
* phaco-teknologi ved å bruke (WHITESTAR SIGNATURE PRO, Abbott, USA)
- OCT angiografi vil bli utført av (Optovue, Inc., Fremont, California, USA).
- Elektrofysiologi vil bli utført av (Roland konsulter Retimap, Tyskland)
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: shorouq abdelrahman
- Telefonnummer: 01016685915
- E-post: shorouqabdelrahman2015@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: alaa mahmoud
- Telefonnummer: 01060422011
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen: 45-65 år med katarakttetthet forstyrrer ikke preoperativ bildebehandling (N1-N2).
- Pasienter med primær åpen vinkel diagnostisert i minst 2 år med glaukombehandling assosiert med grå stær (N1-N2).
Ekskluderingskriterier:
s▪ pasient med PACG.
- Tidligere intraokulær kirurgi.
- Assosiert okulær eller intraokulær betennelse
- Tidligere historie med øyetraumer.
- Assosiert intraokulær patologi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe som har grå stær uten åpenvinkelglaukom vil gjennomgå en fakoemulsifiseringsoperasjon for grå stær
|
kataraktekstraksjon
|
|
Annen: Åpen vinkelglaukomgruppe
Pasienter som har grå stær og åpenvinklet glaukom vil gjennomgå en fakoemulsifiseringsoperasjon for grå stær
|
kataraktekstraksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mønster- og multifokalt elektroretinogram og optisk koherenstomografi angiografi av optisk skive og makula-forandringer etter fakoemulsifisering ved primær åpenvinklet glaukom
Tidsramme: før operasjon og 1. måned, 3. måned etter operasjon
|
elektrofysiologi og optisk koherenstomografi angiografi endringer
|
før operasjon og 1. måned, 3. måned etter operasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Synsskarphet og intraokulære trykkendringer
Tidsramme: før operasjon og 1. måned, 3. måned etter operasjon
|
synsskarphet og intraokulære trykkendringer
|
før operasjon og 1. måned, 3. måned etter operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: shorouq abdelrahman, Sohag University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
15. mai 2023
Primær fullføring (Forventet)
15. mai 2024
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
23. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SAHASSAN
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .