Elektroretinogram i zmiany naczyniowe siatkówki po operacji usunięcia zaćmy
13 maja 2023 zaktualizowane przez: Shorouq Abdelrahman Hassan, Sohag University
Zmiany elektrofizjologiczne i angiografia optycznej koherentnej tomografii w jaskrze pierwotnej otwartego kąta po fakoemulsyfikacji
Porównanie angiografii elektrofizjologicznej i optycznej koherentnej tomografii zmian tarczy nerwu wzrokowego i plamki żółtej po niepowikłanej fakoemulsyfikacji między pacjentami zdrowymi i chorymi na zaćmę z jaskrą pierwotną otwartego kąta.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- Projekt badania: Prospektywne, nierandomizowane, interwencyjne, porównawcze badanie oparte na grupie kontrolnej.
- Lokalizacja: Oddział Okulistyczny Szpitala Uniwersyteckiego Sohag. W tym prospektywnym badaniu, którego celem było zbadanie angiografii optycznej koherentnej tomografii i zmian elektrofizjologicznych po operacji zaćmy u pacjentów zdrowych i pacjentów z POAG z zaćmą 1 dzień przed operacją, 1 tydzień i 3 miesiące po operacji.
- Metodologia Badaniem zostanie objętych 50 pacjentów z jaskrą pierwotną otwartego kąta związaną z zaćmą oraz 50 pacjentów z zaćmą bez jaskry.
Ocena przedoperacyjna i pooperacyjna:
Wszyscy pacjenci zostaną poddani następującym zabiegom:
- Zebranie historii, w tym wiek, płeć, wywiad rodzinny, choroby ogólnoustrojowe, poprzednie leki lub operacje okulistyczne.
- Szczegółowe badanie okulistyczne obejmujące: Ostrość wzroku nieskorygowaną (UCVA), ostrość wzroku najlepiej skorygowaną (BCVA) frakcją Snellena i przeliczoną na logarytm minimalnego kąta rozdzielczości LogMAR, refrakcję, keratometrię, biomikroskopię przedniego odcinka lampy szczelinowej, pomiar IOP tonometrem aplanacyjnym i badanie odcinka tylnego (dna oka).
- Badanie kąta komory przedniej za pomocą goniolen.
- Dysk OCTA i plamka żółta
- Wzór ERG i wieloogniskowy ERG
Techniki chirurgiczne:
Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy:
Grupa (A): prawidłowa Pacjenci zostaną poddani standardowemu zabiegowi fakoemulsyfikacji. Grupa (B): Pacjenci z POAG będą poddani standardowemu zabiegowi fakoemulsyfikacji.
* technologia phaco przy użyciu (WHITESTAR SIGNATURE PRO, Abbott, USA)
- Angiografia OCT zostanie wykonana przez (Optovue, Inc., Fremont, Kalifornia, USA).
- Elektrofizjologia zostanie wykonana przez (Roland konsultuje Retimap, Niemcy)
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: shorouq abdelrahman
- Numer telefonu: 01016685915
- E-mail: shorouqabdelrahman2015@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: alaa mahmoud
- Numer telefonu: 01060422011
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku: 45-65 lat z gęstością zaćmy nie kolidują z obrazowaniem przedoperacyjnym (N1-N2).
- Chorzy z pierwotnym otwartym kątem przesączania zdiagnozowanym od co najmniej 2 lat leczeni jaskrą współistniejącą z zaćmą (N1-N2).
Kryteria wyłączenia:
s▪ pacjent z PACG.
- Wcześniejsza operacja wewnątrzgałkowa.
- Powiązane zapalenie oka lub zapalenie wewnątrzgałkowe
- Poprzednia historia urazu oka.
- Powiązana patologia wewnątrzgałkowa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna z zaćmą bez jaskry otwartego kąta Zostanie poddana operacji zaćmy fakoemulsyfikacji
|
ekstrakcja zaćmy
|
|
Inny: Grupa jaskry otwartego kąta
pacjenci z zaćmą i jaskrą otwartego kąta zostaną poddani operacji usunięcia zaćmy metodą fakoemulsyfikacji
|
ekstrakcja zaćmy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Elektroretinogram wzorcowy i wieloogniskowy oraz angiografia optycznej koherentnej tomografii zmian tarczy nerwu wzrokowego i plamki żółtej po fakoemulsyfikacji w jaskrze pierwotnej otwartego kąta
Ramy czasowe: przed operacją i 1 miesiąc, 3 miesiąc po operacji
|
elektrofizjologia i optyczna koherentna tomografia angiografia zmiany
|
przed operacją i 1 miesiąc, 3 miesiąc po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ostrość wzroku i zmiany ciśnienia wewnątrzgałkowego
Ramy czasowe: przed operacją i 1 miesiąc, 3 miesiąc po operacji
|
ostrość widzenia i zmiany ciśnienia wewnątrzgałkowego
|
przed operacją i 1 miesiąc, 3 miesiąc po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: shorouq abdelrahman, Sohag University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
15 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
15 maja 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SAHASSAN
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .