歯肉切除術および歯肉形成術に対する I-PRF の効果
歯肉切除術および歯肉形成術後の創傷治癒に対する多血小板フィブリン注射の効果：単盲検、ランダム化対照、前向き臨床研究
この研究は、歯肉切除術および歯肉形成術後の早期創傷治癒に対する注射可能な多血小板フィブリン (I-PRF) の適用の効果を評価することを目的としています。 このランダム化対照単盲検研究では、46 人の患者に対して歯肉切除術と歯肉形成術が実施されました。 術後の I-PRF 適用手術領域を対照領域と比較しました。 手術領域は Mira-2 トーンで染色され、ImageJ プログラムで評価されました。 創傷治癒は、修正マンチェスター瘢痕 (MMS) スケールとランドリー、ターンブル、ハウリー (LTH) 指数を使用して評価されました。 血管内皮増殖因子 (VEGF) および線維芽細胞増殖因子 10 (FGF-10) の濃度は、酵素結合免疫吸着検定法 (ELISA) によって評価されました。 7 日間の Visual Analog Scale を使用して、痛みのレベルを評価しました。
見つかった結果を考慮すると、I-PRF の適用は歯肉切除術および歯肉形成術後の上皮創傷治癒にプラスの効果を示したことが明らかになりました。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Ankara、七面鳥、06010
- University of Health Sciences; Ankara, Turkey
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
(a) 全身的に健康な年齢 15 ～ 40 歳の患者、(b) 妊娠中または授乳中の患者、(c) 下顎および上顎の前部領域に慢性炎症性歯肉の異常増殖がある患者、(d) 付着物および骨損失がない、(e) 使用していない免疫抑制剤、全身性コルチコステロイド、化学療法、および/または放射線療法薬を研究開始の2か月前に服用または処方されている場合、これらは研究結果、創傷治癒および凝固機構に影響を与える可能性があります、および(f) 十分な口腔衛生状態にある患者。
除外基準:
(a) 過去 6 か月以内に歯周病治療歴のある患者、(b) 喫煙者およびアルコール使用者、過去 6 か月以内に歯肉肥大を引き起こす可能性のある薬剤を使用した患者、(c) コミュニケーション能力が低い患者、および ( d) 指定された時間にコントロールに参加しなかった患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：テストグループ
従来法による歯肉切除後の創傷部位にI-PRFを設置し、歯周ドレッシングで閉鎖します。
|
I-PRF は、患者自身の血液から得られる多血小板フィブリン (PRF) 製品の一種です。
PRF は血液の組織再生産物の一種で、血小板、成長因子、細胞成分が豊富に含まれています。
他の名前：
歯肉のレベリングと調整
|
|
プラセボコンパレーター：対照群
従来法による歯肉切除後、歯周ドレッシングのみで創傷部を閉鎖する方法。
|
歯肉のレベリングと調整
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
創傷治癒と上皮化に対する I-PRF の効果
時間枠：7ヶ月
|
I-PRF の適用により、歯肉切除術および歯肉形成術後の上皮創傷治癒に対するプラスの効果が明らかになりました。
|
7ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
創傷治癒に対する生化学マーカーの影響
時間枠：7ヶ月
|
創傷治癒に対する生化学マーカーの影響を確認するには、より頻繁な間隔で歯肉溝液サンプルを採取する必要があります。
|
7ヶ月
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：şeyma ÇARDAKCI BAHAR, Lecturer、University of Health Sciences; Ankara, Turkey
- スタディディレクター：Nebi Cansın KARAKAN, Asst. Prof.、Faculty of Dentistry Afyonkarahisar University of Health Sciences, Afyonkarahisar, Turkey
- スタディチェア：Ayhan VURMAZ, Assoc. Prof.、Faculty of Medicine, Afyonkarahisar Health Sciences University, Afyonkarahisar, Turkey
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 21.DUS.005
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD 共有時間枠
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。