Los efectos de I-PRF en la gingivectomía y la gingivoplastia
Los efectos de la aplicación inyectable de fibrina rica en plaquetas en la cicatrización de heridas después de operaciones de gingivectomía y gingivoplastia: estudio clínico prospectivo, controlado aleatorizado, simple ciego
El estudio tiene como objetivo evaluar los efectos de las aplicaciones inyectables de fibrina rica en plaquetas (I-PRF) en la cicatrización temprana de heridas después de la cirugía de gingivectomía y gingivoplastia. En este estudio aleatorizado controlado simple ciego, se realizaron cirugías de gingivectomía y gingivoplastia en 46 pacientes. Las áreas de cirugía postoperatoria aplicadas con I-PRF se compararon con las regiones de control. Las áreas quirúrgicas se tiñeron con tono Mira-2 y se evaluaron en el programa ImageJ. La cicatrización de heridas se evaluó utilizando la escala de cicatriz de Manchester modificada (MMS) y el índice de Landry, Turnbull y Howley (LTH). Las concentraciones del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF) y del factor de crecimiento de fibroblastos 10 (FGF-10) se evaluaron mediante ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA). Se utilizó la escala analógica visual de siete días para evaluar el nivel de dolor.
Teniendo en cuenta los resultados encontrados, las aplicaciones de I-PRF revelaron efectos positivos en la cicatrización de heridas epiteliales después de operaciones de gingivectomía y gingivoplastia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06010
- University of Health Sciences; Ankara, Turkey
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
(a) pacientes sistémicamente sanos de 15 a 40 años de edad, (b) embarazo o lactancia, (c) pacientes con sobrecrecimiento gingival inflamatorio crónico en el área mandibular y maxilar anterior, (d) sin inserción y pérdida ósea, (e) sin usar agentes inmunosupresores, corticosteroides sistémicos, medicamentos de quimioterapia y/o radioterapia tomados o prescritos 2 meses antes del intento de estudio, que pueden afectar los resultados del estudio, la cicatrización de heridas y el mecanismo de coagulación, y (f) pacientes con higiene oral suficiente.
Criterio de exclusión:
(a) pacientes que tenían antecedentes de tratamiento periodontal en los últimos 6 meses, (b) fumadores y alcohólicos, aquellos que usaron drogas que pueden causar agrandamiento gingival en los últimos 6 meses, (c) pacientes con mala comunicación, y ( d) pacientes que no asistieron a los controles en los horarios designados.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de prueba
I-PRF se coloca en el sitio de la herida después de una gingivectomía con el método convencional y se cierra con un apósito periodontal
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I-PRF es un tipo de producto de fibrina rica en plaquetas (PRF) que se obtiene de la propia sangre del paciente.
El PRF es un tipo de producto de regeneración tisular de la sangre, rico en plaquetas, factores de crecimiento y componentes celulares.
Otros nombres:
nivelación y regulación de la encía
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Comparador de placebos: grupo de control
cierre del sitio de la herida con solo un apósito periodontal después de una gingivectomía con el método convencional.
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nivelación y regulación de la encía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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efectos de I-PRF en la cicatrización de heridas y la epitelización
Periodo de tiempo: siete meses
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Las aplicaciones de I-PRF revelaron efectos positivos en la cicatrización de heridas epiteliales después de operaciones de gingivectomía y gingivoplastia.
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siete meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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efectos de los marcadores bioquímicos en la cicatrización de heridas
Periodo de tiempo: siete meses
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Para ver los efectos de los marcadores bioquímicos en la cicatrización de heridas, se deben tomar muestras de líquido crevicular gingival a intervalos más frecuentes.
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siete meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: şeyma ÇARDAKCI BAHAR, Lecturer, University of Health Sciences; Ankara, Turkey
- Director de estudio: Nebi Cansın KARAKAN, Asst. Prof., Faculty of Dentistry Afyonkarahisar University of Health Sciences, Afyonkarahisar, Turkey
- Silla de estudio: Ayhan VURMAZ, Assoc. Prof., Faculty of Medicine, Afyonkarahisar Health Sciences University, Afyonkarahisar, Turkey
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 21.DUS.005
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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