Účinky I-PRF na gingivektomii a gingivoplastiku
Účinky injekční aplikace fibrinu bohatého na krevní destičky na hojení ran po gingivektomii a operacích gingivoplastiky: jednoduše zaslepená, randomizovaná, kontrolovaná, prospektivní klinická studie
Cílem studie je zhodnotit účinky injekčních aplikací fibrinu bohatého na destičky (I-PRF) na časné hojení ran po gingivektomii a gingivoplastice. V této randomizované kontrolované jednoduše zaslepené studii byly provedeny operace gingivektomie a gingivoplastiky u 46 pacientů. Pooperační chirurgické oblasti s aplikací I-PRF byly porovnány s kontrolními oblastmi. Chirurgické oblasti byly obarveny tónem Mira-2 a vyhodnoceny v programu ImageJ. Hojení ran bylo hodnoceno pomocí stupnice Modified Manchester Scar (MMS) a Landryho, Turnbullova a Howleyho (LTH) indexu. Koncentrace vaskulárního endoteliálního růstového faktoru (VEGF) a fibroblastového růstového faktoru 10 (FGF-10) byly hodnoceny pomocí testu ELISA (enzyme-linked immunoabsorbent assay). K posouzení úrovně bolesti byla použita sedmidenní vizuální analogová škála.
S ohledem na zjištěné výsledky aplikace I-PRF odhalily pozitivní účinky na hojení epiteliálních ran po gingivektomii a gingivoplastikách.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06010
- University of Health Sciences; Ankara, Turkey
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
(a) systémově zdraví pacienti ve věku 15–40 let, (b) těhotenství nebo kojení, (c) pacienti s chronickým zánětlivým přerůstáním dásní v přední oblasti dolní čelisti a čelisti, (d) žádné připojení a ztráta kostní hmoty, (e) nepoužívající imunosupresiva, systémové kortikosteroidy, chemoterapie a/nebo radioterapeutické léky užívané nebo předepsané 2 měsíce před pokusem o studii, které mohou ovlivnit výsledky studie, hojení ran a koagulační mechanismus, a (f) pacienti s dostatečnou ústní hygienou.
Kritéria vyloučení:
(a) pacienti, kteří měli v posledních 6 měsících v anamnéze periodontální léčbu, (b) kuřáci a uživatelé alkoholu, ti, kteří v posledních 6 měsících užívali drogy, které mohou způsobit zvětšení dásní, (c) pacienti se špatnou komunikací a ( d) pacienti, kteří se nezúčastnili kontrol v určených časech.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Testovací skupina
I-PRF se umístí na místo rány po gingivektomii konvenční metodou a uzavře se parodontálním obvazem
|
I-PRF je typ produktu fibrinu bohatého na krevní destičky (PRF) získaného z pacientovy vlastní krve.
PRF je druh tkáňového regeneračního produktu krve, bohatý na krevní destičky, růstové faktory a buněčné složky.
Ostatní jména:
vyrovnání a regulace gingivy
|
|
Komparátor placeba: kontrolní skupina
uzavření místa rány pouze parodontálním obvazem po gingivektomii konvenční metodou.
|
vyrovnání a regulace gingivy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
účinky I-PRF na hojení ran a epitelizaci
Časové okno: sedm měsíců
|
Aplikace I-PRF odhalily pozitivní účinky na hojení epiteliálních ran po operacích gingivektomie a gingivoplastiky.
|
sedm měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
účinky biochemických markerů na hojení ran
Časové okno: sedm měsíců
|
Aby bylo možné vidět účinky biochemických markerů na hojení ran, měly by být vzorky gingivální štěrbinové tekutiny odebírány v častějších intervalech.
|
sedm měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: şeyma ÇARDAKCI BAHAR, Lecturer, University of Health Sciences; Ankara, Turkey
- Ředitel studie: Nebi Cansın KARAKAN, Asst. Prof., Faculty of Dentistry Afyonkarahisar University of Health Sciences, Afyonkarahisar, Turkey
- Studijní židle: Ayhan VURMAZ, Assoc. Prof., Faculty of Medicine, Afyonkarahisar Health Sciences University, Afyonkarahisar, Turkey
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 21.DUS.005
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .