Les effets de l'I-PRF sur la gingivectomie et la gingivoplastie
Les effets de l'application injectable de fibrine riche en plaquettes sur la cicatrisation des plaies après des opérations de gingivectomie et de gingivoplastie : étude clinique prospective à simple insu, randomisée et contrôlée
L'étude vise à évaluer les effets des applications injectables de fibrine riche en plaquettes (I-PRF) sur la cicatrisation précoce des plaies après une chirurgie de gingivectomie et de gingivoplastie. Dans cette étude randomisée contrôlée en simple aveugle, des chirurgies de gingivectomie et de gingivoplastie ont été réalisées sur 46 patients. Les zones de chirurgie postopératoires I-PRF appliquées ont été comparées aux régions de contrôle. Les zones chirurgicales ont été colorées avec le ton Mira-2 et évaluées dans le programme ImageJ. La cicatrisation des plaies a été évaluée à l'aide de l'échelle Modified Manchester Scar (MMS) et de l'indice Landry, Turnbull et Howley (LTH). Les concentrations de facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGF) et de facteur de croissance des fibroblastes 10 (FGF-10) ont été évaluées par dosage immuno-enzymatique (ELISA). L'échelle visuelle analogique de sept jours a été utilisée pour évaluer le niveau de douleur.
Compte tenu des résultats trouvés, les applications I-PRF ont révélé des effets positifs sur la cicatrisation épithéliale après les opérations de gingivectomie et de gingivoplastie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06010
- University of Health Sciences; Ankara, Turkey
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
(a) patients systémiquement sains âgés de 15 à 40 ans, (b) grossesse ou allaitement, (c) patients présentant une prolifération gingivale inflammatoire chronique dans la région antérieure mandibulaire et maxillaire, (d) pas d'attache et perte osseuse, (e) ne pas utiliser agents immunosuppresseurs, corticostéroïdes systémiques, chimiothérapie et/ou médicaments de radiothérapie pris ou prescrits 2 mois avant la tentative d'étude, qui peuvent affecter les résultats de l'étude, la cicatrisation et le mécanisme de coagulation, et (f) les patients ayant une hygiène buccale suffisante.
Critère d'exclusion:
(a) les patients qui ont eu des antécédents de traitement parodontal au cours des 6 derniers mois, (b) les fumeurs et les consommateurs d'alcool, ceux qui ont consommé des drogues pouvant provoquer une hypertrophie gingivale au cours des 6 derniers mois, (c) les patients ayant une mauvaise communication, et ( d) les patients qui n'ont pas assisté aux contrôles aux heures désignées.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe d'essai
L'I-PRF est placé sur le site de la plaie après une gingivectomie avec la méthode conventionnelle et fermé avec un pansement parodontal
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L'I-PRF est un type de produit de fibrine riche en plaquettes (PRF) obtenu à partir du sang du patient.
Le PRF est une sorte de produit de régénération tissulaire du sang, riche en plaquettes, facteurs de croissance et composants cellulaires.
Autres noms:
nivellement et régulation de la gencive
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Comparateur placebo: groupe de contrôle
fermeture du site de la plaie avec seulement un pansement parodontal après une gingivectomie avec la méthode conventionnelle.
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nivellement et régulation de la gencive
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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effets de l'I-PRF sur la cicatrisation et l'épithélialisation des plaies
Délai: sept mois
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Les applications I-PRF ont révélé des effets positifs sur la cicatrisation des plaies épithéliales après des opérations de gingivectomie et de gingivoplastie.
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sept mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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effets des marqueurs biochimiques sur la cicatrisation des plaies
Délai: sept mois
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Afin de voir les effets des marqueurs biochimiques sur la cicatrisation des plaies, des échantillons de liquide gingival créviculaire doivent être prélevés à des intervalles plus fréquents.
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sept mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: şeyma ÇARDAKCI BAHAR, Lecturer, University of Health Sciences; Ankara, Turkey
- Directeur d'études: Nebi Cansın KARAKAN, Asst. Prof., Faculty of Dentistry Afyonkarahisar University of Health Sciences, Afyonkarahisar, Turkey
- Chaise d'étude: Ayhan VURMAZ, Assoc. Prof., Faculty of Medicine, Afyonkarahisar Health Sciences University, Afyonkarahisar, Turkey
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 21.DUS.005
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Délai de partage IPD
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- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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