Effektene av I-PRF på Gingivektomi og Gingivoplastikk
Effektene av injiserbar blodplate-rik fibrinpåføring på sårheling etter gingivektomi og gingivoplastikkoperasjoner: Enkeltblind, randomisert kontrollert, prospektiv klinisk studie
Studien tar sikte på å evaluere effekten av injiserbare blodplaterrike fibrin (I-PRF)-applikasjoner på tidlig sårheling etter gingivektomi og gingivoplastikkkirurgi. I denne randomiserte kontrollerte enkeltblinde studien ble det utført gingivektomi og gingivoplastikk på 46 pasienter. De postoperative I-PRF-påførte operasjonsområdene ble sammenlignet med kontrollregioner. De kirurgiske områdene ble farget med Mira-2-tone og evaluert i ImageJ-programmet. Sårheling ble evaluert ved å bruke Modified Manchester Scar (MMS)-skalaen og Landry, Turnbull og Howley (LTH)-indeksen. Konsentrasjoner av vaskulær endotelial vekstfaktor (VEGF) og fibroblastvekstfaktor 10 (FGF-10) ble vurdert ved hjelp av enzymkoblet immunabsorberende analyse (ELISA). Den syv-dagers visuelle analoge skalaen ble brukt til å vurdere smertenivået.
Tatt i betraktning resultatene som ble funnet, viste I-PRF-applikasjoner positive effekter på epitelial sårheling etter gingivektomi og gingivoplastikkoperasjoner.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06010
- University of Health Sciences; Ankara, Turkey
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
(a) systemisk friske pasienter i alderen 15-40 år, (b) graviditet eller amming, (c) pasienter med kronisk inflammatorisk gingival overvekst i underkjeven og maxillært fremre område, (d) ingen feste og bentap, (e) ikke bruker immunsuppressive midler, systemiske kortikosteroider, kjemoterapi og/eller strålebehandlingsmedisiner tatt eller foreskrevet 2 måneder før studieforsøket, som kan påvirke studieresultatene, sårheling og koagulasjonsmekanisme, og (f) pasienter med tilstrekkelig munnhygiene.
Ekskluderingskriterier:
(a) pasienter som har hatt periodontal behandling i anamnesen de siste 6 månedene, (b) røykere og alkoholbrukere, de som har brukt rusmidler som kan forårsake tannkjøttforstørrelse de siste 6 månedene, (c) pasienter med dårlig kommunikasjon, og ( d) pasienter som ikke deltok i kontrollene til angitte tider.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Testgruppe
I-PRF plasseres på sårstedet etter en gingivektomi med konvensjonell metode og lukkes med periodontal bandasje
|
I-PRF er en type blodplaterikt fibrin (PRF)-produkt hentet fra pasientens eget blod.
PRF er et slags vevsregenereringsprodukt av blod, rik på blodplater, vekstfaktorer og cellulære komponenter.
Andre navn:
utjevning og regulering av gingiva
|
|
Placebo komparator: kontrollgruppe
lukking av sårstedet med kun en periodontal bandasje etter en gingivektomi med konvensjonell metode.
|
utjevning og regulering av gingiva
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
effekter av I-PRF på sårtilheling og epitelisering
Tidsramme: syv måneder
|
I-PRF-applikasjoner avslørte positive effekter på epitelial sårheling etter gingivektomi og gingivoplastikkoperasjoner.
|
syv måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
effekter av biokjemiske markører på sårheling
Tidsramme: syv måneder
|
For å se effekten av biokjemiske markører på sårtilheling, bør det tas prøver av tannkjøttspiralvæske med hyppigere intervaller.
|
syv måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: şeyma ÇARDAKCI BAHAR, Lecturer, University of Health Sciences; Ankara, Turkey
- Studieleder: Nebi Cansın KARAKAN, Asst. Prof., Faculty of Dentistry Afyonkarahisar University of Health Sciences, Afyonkarahisar, Turkey
- Studiestol: Ayhan VURMAZ, Assoc. Prof., Faculty of Medicine, Afyonkarahisar Health Sciences University, Afyonkarahisar, Turkey
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 21.DUS.005
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .