Влияние I-PRF на гингивэктомию и гингивопластику
Влияние инъекционного применения богатого тромбоцитами фибрина на заживление ран после операций гингивэктомии и гингивопластики: одно-слепое, рандомизированное контролируемое, проспективное клиническое исследование
Исследование направлено на оценку влияния инъекций богатого тромбоцитами фибрина (I-PRF) на раннее заживление ран после гингивэктомии и гингивопластики. В этом рандомизированном контролируемом простом слепом исследовании гингивэктомия и гингивопластика были выполнены 46 пациентам. Области послеоперационной хирургии с применением I-PRF сравнивали с контрольными областями. Оперированные области окрашивали тон Mira-2 и оценивали в программе ImageJ. Заживление ран оценивали с использованием модифицированной манчестерской шкалы рубцов (MMS) и индекса Ландри, Тернбулла и Хоули (LTH). Концентрации фактора роста эндотелия сосудов (VEGF) и фактора роста фибробластов 10 (FGF-10) оценивали с помощью твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA). Для оценки уровня боли использовали семидневную визуальную аналоговую шкалу.
С учетом полученных результатов применение I-PRF выявило положительное влияние на заживление эпителиальных ран после операций гингивэктомии и гингивопластики.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06010
- University of Health Sciences; Ankara, Turkey
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
(а) соматически здоровые пациенты в возрасте 15-40 лет, (б) беременность или период лактации, (в) пациенты с хроническим воспалительным разрастанием десен в переднем отделе нижней и верхней челюсти, (г) отсутствие прикрепления и потеря костной массы, (д) не применяющие иммунодепрессанты, системные кортикостероиды, химиотерапевтические и/или лучевые препараты, принимаемые или назначаемые за 2 месяца до попытки исследования, которые могут повлиять на результаты исследования, заживление ран и механизм свертывания крови, и (е) пациенты с достаточной гигиеной полости рта.
Критерий исключения:
(а) пациенты, которые лечили пародонт в течение последних 6 месяцев, (б) курильщики и потребители алкоголя, те, кто употреблял наркотики, которые могут вызвать увеличение десны в течение последних 6 месяцев, (в) пациенты с плохой коммуникацией и ( г) пациенты, которые не явились на контроль в назначенное время.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Тестовая группа
I-PRF накладывается на рану после гингивэктомии традиционным методом и закрывается пародонтальной повязкой.
|
I-PRF представляет собой продукт богатого тромбоцитами фибрина (PRF), полученный из собственной крови пациента.
PRF является своего рода продуктом регенерации тканей крови, богатой тромбоцитами, факторами роста и клеточными компонентами.
Другие имена:
выравнивание и регулирование десны
|
|
Плацебо Компаратор: контрольная группа
закрытие раневого участка только пародонтальной повязкой после гингивэктомии традиционным методом.
|
выравнивание и регулирование десны
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
влияние I-PRF на заживление ран и эпителизацию
Временное ограничение: 7 месяцев
|
Применение I-PRF выявило положительное влияние на заживление эпителиальных ран после операций гингивэктомии и гингивопластики.
|
7 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние биохимических маркеров на заживление ран
Временное ограничение: 7 месяцев
|
Чтобы увидеть влияние биохимических маркеров на заживление ран, образцы жидкости десневой борозды следует брать с более частыми интервалами.
|
7 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: şeyma ÇARDAKCI BAHAR, Lecturer, University of Health Sciences; Ankara, Turkey
- Директор по исследованиям: Nebi Cansın KARAKAN, Asst. Prof., Faculty of Dentistry Afyonkarahisar University of Health Sciences, Afyonkarahisar, Turkey
- Учебный стул: Ayhan VURMAZ, Assoc. Prof., Faculty of Medicine, Afyonkarahisar Health Sciences University, Afyonkarahisar, Turkey
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 21.DUS.005
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .