Os efeitos do I-PRF na gengivectomia e gengivoplastia
Os efeitos da aplicação de fibrina rica em plaquetas injetáveis na cicatrização de feridas após operações de gengivectomia e gengivoplastia: estudo clínico prospectivo, simples-cego, randomizado e controlado
O estudo tem como objetivo avaliar os efeitos das aplicações de fibrina rica em plaquetas injetáveis (I-PRF) na cicatrização precoce de feridas após cirurgia de gengivectomia e gengivoplastia. Neste estudo duplo-cego controlado randomizado, as cirurgias de gengivectomia e gengivoplastia foram realizadas em 46 pacientes. As áreas cirúrgicas aplicadas com I-PRF no pós-operatório foram comparadas com as regiões de controle. As áreas cirúrgicas foram coradas com tom Mira-2 e avaliadas no programa ImageJ. A cicatrização de feridas foi avaliada por meio da escala Modified Manchester Scar (MMS) e do índice de Landry, Turnbull e Howley (LTH). As concentrações do fator de crescimento endotelial vascular (VEGF) e do fator de crescimento de fibroblastos 10 (FGF-10) foram avaliadas por ensaio imunoabsorvente ligado a enzima (ELISA). A Escala Visual Analógica de sete dias foi utilizada para avaliar o nível de dor.
Considerando os resultados encontrados, as aplicações de I-PRF revelaram efeitos positivos na cicatrização de feridas epiteliais após operações de gengivectomia e gengivoplastia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Ankara, Peru, 06010
- University of Health Sciences; Ankara, Turkey
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
(a) pacientes sistemicamente saudáveis com idades entre 15 e 40 anos, (b) gravidez ou lactação, (c) pacientes com supercrescimento gengival inflamatório crônico na região anterior da mandíbula e maxilar, (d) ausência de inserção e perda óssea, (e) não uso agentes imunossupressores, corticosteróides sistêmicos, medicamentos para quimioterapia e/ou radioterapia tomados ou prescritos 2 meses antes da tentativa do estudo, que podem afetar os resultados do estudo, cicatrização de feridas e mecanismo de coagulação e (f) pacientes com higiene oral suficiente.
Critério de exclusão:
(a) pacientes que tiveram histórico de tratamento periodontal nos últimos 6 meses, (b) fumantes e etilistas, aqueles que usaram drogas que podem causar aumento gengival nos últimos 6 meses, (c) pacientes com má comunicação, e ( d) pacientes que não compareceram aos controles nos horários designados.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de teste
O I-PRF é colocado no local da ferida após uma gengivectomia com o método convencional e fechado com um curativo periodontal
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I-PRF é um tipo de produto de fibrina rica em plaquetas (PRF) obtido do sangue do próprio paciente.
O PRF é um tipo de produto da regeneração tecidual do sangue, rico em plaquetas, fatores de crescimento e componentes celulares.
Outros nomes:
nivelamento e regulagem da gengiva
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Comparador de Placebo: grupo de controle
fechamento do local da ferida apenas com um curativo periodontal após uma gengivectomia com o método convencional.
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nivelamento e regulagem da gengiva
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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efeitos de I-PRF na cicatrização de feridas e epitelização
Prazo: sete meses
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As aplicações de I-PRF revelaram efeitos positivos na cicatrização de feridas epiteliais após operações de gengivectomia e gengivoplastia.
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sete meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeitos de marcadores bioquímicos na cicatrização de feridas
Prazo: sete meses
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Para ver os efeitos dos marcadores bioquímicos na cicatrização de feridas, as amostras de fluido crevicular gengival devem ser coletadas em intervalos mais frequentes.
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sete meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: şeyma ÇARDAKCI BAHAR, Lecturer, University of Health Sciences; Ankara, Turkey
- Diretor de estudo: Nebi Cansın KARAKAN, Asst. Prof., Faculty of Dentistry Afyonkarahisar University of Health Sciences, Afyonkarahisar, Turkey
- Cadeira de estudo: Ayhan VURMAZ, Assoc. Prof., Faculty of Medicine, Afyonkarahisar Health Sciences University, Afyonkarahisar, Turkey
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 21.DUS.005
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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