De effecten van I-PRF op gingivectomie en tandvleesplastiek
De effecten van injecteerbare plaatjesrijke fibrine-applicatie op wondgenezing na gingivectomie en gingivoplastie-operaties: enkelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde, prospectieve klinische studie
De studie heeft tot doel de effecten te evalueren van injecteerbare plaatjesrijke fibrine (I-PRF) toepassingen op vroege wondgenezing na gingivectomie en gingivoplastiekchirurgie. In deze gerandomiseerde, gecontroleerde, enkelblinde studie werden bij 46 patiënten gingivectomie en gingivoplastiek uitgevoerd. De postoperatieve I-PRF aangebrachte operatiegebieden werden vergeleken met controlegebieden. De chirurgische gebieden werden gekleurd met Mira-2-tint en geëvalueerd in het ImageJ-programma. Wondgenezing werd beoordeeld met behulp van de Modified Manchester Scar (MMS)-schaal en de Landry, Turnbull en Howley (LTH)-index. De concentraties van vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF) en fibroblastgroeifactor 10 (FGF-10) werden beoordeeld met behulp van een enzymgekoppelde immunoabsorberende test (ELISA). De zevendaagse Visual Analog Scale werd gebruikt om het pijnniveau te beoordelen.
Gezien de gevonden resultaten lieten I-PRF-toepassingen positieve effecten zien op epitheliale wondgenezing na gingivectomie- en gingivoplastiekoperaties.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06010
- University of Health Sciences; Ankara, Turkey
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
(a) systemisch gezonde patiënten in de leeftijd van 15-40 jaar, (b) zwangerschap of borstvoeding, (c) patiënten met chronische inflammatoire overgroei van het tandvlees in het voorste gebied van de onderkaak en de bovenkaak, (d) geen aanhechting en botverlies, (e) geen gebruik van immunosuppressiva, systemische corticosteroïden, chemotherapie en/of bestralingsgeneesmiddelen die 2 maanden vóór de onderzoekspoging zijn ingenomen of voorgeschreven en die de onderzoeksresultaten, wondgenezing en het stollingsmechanisme kunnen beïnvloeden, en (f) patiënten met voldoende mondhygiëne.
Uitsluitingscriteria:
(a) patiënten met een voorgeschiedenis van parodontale behandeling in de afgelopen 6 maanden, (b) rokers en alcoholgebruikers, degenen die medicijnen hebben gebruikt die tandvleesvergroting kunnen veroorzaken in de afgelopen 6 maanden, (c) patiënten met een slechte communicatie, en ( d) patiënten die de controles niet op de vastgestelde tijden bijwoonden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Test groep
I-PRF wordt na een gingivectomie met de conventionele methode op de wondplaats geplaatst en afgesloten met een parodontaal verband
|
I-PRF is een soort bloedplaatjesrijk fibrineproduct (PRF) dat wordt verkregen uit het eigen bloed van de patiënt.
PRF is een soort weefselregeneratieproduct van bloed, rijk aan bloedplaatjes, groeifactoren en cellulaire componenten.
Andere namen:
nivellering en regulatie van de gingiva
|
|
Placebo-vergelijker: controlegroep
sluiting van de wondplaats met alleen een parodontaal verband na een gingivectomie met de conventionele methode.
|
nivellering en regulatie van de gingiva
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
effecten van I-PRF op wondgenezing en epithelisatie
Tijdsspanne: zeven maanden
|
I-PRF-toepassingen lieten positieve effecten zien op epitheliale wondgenezing na gingivectomie- en gingivoplastiekoperaties.
|
zeven maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
effecten van biochemische markers op wondgenezing
Tijdsspanne: zeven maanden
|
Om de effecten van biochemische markers op wondgenezing te zien, moeten er met grotere tussenpozen tandvleesmonsters van creviculaire vloeistof worden genomen.
|
zeven maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: şeyma ÇARDAKCI BAHAR, Lecturer, University of Health Sciences; Ankara, Turkey
- Studie directeur: Nebi Cansın KARAKAN, Asst. Prof., Faculty of Dentistry Afyonkarahisar University of Health Sciences, Afyonkarahisar, Turkey
- Studie stoel: Ayhan VURMAZ, Assoc. Prof., Faculty of Medicine, Afyonkarahisar Health Sciences University, Afyonkarahisar, Turkey
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 21.DUS.005
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .