Virkningerne af I-PRF på Gingivektomi og Gingivoplastik
Virkningerne af påføring af injicerbar blodpladerig fibrin på sårheling efter tandkødsoperationer og tandkødsplastik: Enkeltblind, randomiseret kontrolleret, prospektiv klinisk undersøgelse
Studiet har til formål at evaluere virkningerne af injicerbare blodplade-rige fibrin (I-PRF) applikationer på tidlig sårheling efter gingivektomi og gingivoplastikkirurgi. I denne randomiserede kontrollerede enkeltblinde undersøgelse blev der udført gingivektomi og gingivoplastikoperationer på 46 patienter. De postoperative I-PRF-anvendte operationsområder blev sammenlignet med kontrolregioner. De kirurgiske områder blev farvet med Mira-2-tone og evalueret i ImageJ-programmet. Sårheling blev evalueret ved brug af Modified Manchester Scar (MMS) skalaen og Landry, Turnbull og Howley (LTH) indeks. Koncentrationer af vaskulær endotelvækstfaktor (VEGF) og fibroblastvækstfaktor 10 (FGF-10) blev vurderet ved enzymbundet immunabsorberende assay (ELISA). Syv-dages Visual Analog Scale blev brugt til at vurdere smerteniveauet.
I betragtning af de fundne resultater afslørede I-PRF-applikationer positive effekter på epitelial sårheling efter gingivektomi og gingivoplastikoperationer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06010
- University of Health Sciences; Ankara, Turkey
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
(a) systemisk raske patienter i alderen 15-40 år, (b) graviditet eller amning, (c) patienter med kronisk inflammatorisk tandkødsovervækst i det forreste underkæbe- og overkæbeområde, (d) ingen tilknytning og knogletab, (e) bruger ikke immunsuppressive midler, systemiske kortikosteroider, kemoterapi og/eller strålebehandlingsmidler taget eller ordineret 2 måneder før forsøgsforsøget, hvilket kan påvirke undersøgelsesresultaterne, sårheling og koagulationsmekanisme, og (f) patienter med tilstrækkelig mundhygiejne.
Ekskluderingskriterier:
(a) patienter, der har haft periodontal behandling i anamnesen inden for de sidste 6 måneder, (b) rygere og alkoholbrugere, dem, der har brugt stoffer, der kan forårsage tandkødsforstørrelse inden for de sidste 6 måneder, (c) patienter med dårlig kommunikation, og ( d) patienter, der ikke deltog i kontroller på bestemte tidspunkter.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Testgruppe
I-PRF placeres på sårstedet efter en gingivektomi med den konventionelle metode og lukkes med en parodontal bandage
|
I-PRF er en type blodpladerigt fibrin (PRF)-produkt udvundet fra patientens eget blod.
PRF er en slags vævsregenereringsprodukt af blod, rig på blodplader, vækstfaktorer og cellulære komponenter.
Andre navne:
udjævning og regulering af tandkødet
|
|
Placebo komparator: kontrolgruppe
lukning af sårstedet med kun en parodontal bandage efter en gingivektomi med den konventionelle metode.
|
udjævning og regulering af tandkødet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
virkninger af I-PRF på sårheling og epitelisering
Tidsramme: syv måneder
|
I-PRF-applikationer afslørede positive effekter på epitelial sårheling efter gingivektomi og gingivoplastikoperationer.
|
syv måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
effekter af biokemiske markører på sårheling
Tidsramme: syv måneder
|
For at se virkningerne af biokemiske markører på sårheling, bør der tages tandkødsspaltevæskeprøver med hyppigere intervaller.
|
syv måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: şeyma ÇARDAKCI BAHAR, Lecturer, University of Health Sciences; Ankara, Turkey
- Studieleder: Nebi Cansın KARAKAN, Asst. Prof., Faculty of Dentistry Afyonkarahisar University of Health Sciences, Afyonkarahisar, Turkey
- Studiestol: Ayhan VURMAZ, Assoc. Prof., Faculty of Medicine, Afyonkarahisar Health Sciences University, Afyonkarahisar, Turkey
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 21.DUS.005
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .