Die Auswirkungen von I-PRF auf Gingivektomie und Gingivoplastik
Die Auswirkungen der Anwendung von injizierbarem plättchenreichem Fibrin auf die Wundheilung nach Gingivektomie- und Gingivoplastik-Operationen: Einfachblinde, randomisierte, kontrollierte, prospektive klinische Studie
Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen von injizierbarem plättchenreichem Fibrin (I-PRF) auf die frühe Wundheilung nach Gingivektomie und Gingivoplastik zu bewerten. In dieser randomisierten, kontrollierten Einfachblindstudie wurden bei 46 Patienten Gingivektomien und Gingivoplastiken durchgeführt. Die postoperativen I-PRF-Operationsbereiche wurden mit Kontrollregionen verglichen. Die Operationsbereiche wurden mit Mira-2-Ton gefärbt und im ImageJ-Programm ausgewertet. Die Wundheilung wurde anhand der Modified Manchester Scar (MMS)-Skala und des Landry, Turnbull und Howley (LTH)-Index bewertet. Die Konzentrationen des vaskulären endothelialen Wachstumsfaktors (VEGF) und des Fibroblasten-Wachstumsfaktors 10 (FGF-10) wurden durch einen Enzymimmunoassay (ELISA) bestimmt. Zur Beurteilung des Schmerzniveaus wurde die siebentägige visuelle Analogskala verwendet.
Unter Berücksichtigung der gefundenen Ergebnisse zeigten I-PRF-Anwendungen positive Auswirkungen auf die epitheliale Wundheilung nach Gingivektomie- und Gingivoplastik-Operationen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ankara, Truthahn, 06010
- University of Health Sciences; Ankara, Turkey
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
(a) systemisch gesunde Patienten im Alter von 15 bis 40 Jahren, (b) Schwangerschaft oder Stillzeit, (c) Patienten mit chronisch entzündlicher Zahnfleischwucherung im Unter- und Oberkiefer-Frontzahnbereich, (d) keine Befestigung und kein Knochenverlust, (e) keine Anwendung Immunsuppressiva, systemische Kortikosteroide, Chemotherapie und/oder Strahlentherapie-Medikamente, die 2 Monate vor dem Studienversuch eingenommen oder verschrieben wurden und die Studienergebnisse, Wundheilung und Gerinnungsmechanismus beeinflussen können, und (f) Patienten mit ausreichender Mundhygiene.
Ausschlusskriterien:
(a) Patienten, die in den letzten 6 Monaten eine parodontale Behandlung hatten, (b) Raucher und Alkoholkonsumenten, diejenigen, die in den letzten 6 Monaten Medikamente konsumiert haben, die zu einer Zahnfleischvergrößerung führen können, (c) Patienten mit schlechter Kommunikation und ( d) Patienten, die zu bestimmten Zeiten nicht an den Kontrollen teilnahmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Testgruppe
I-PRF wird nach einer Gingivektomie mit der herkömmlichen Methode an der Wundstelle platziert und mit einem parodontalen Verband verschlossen
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I-PRF ist eine Art plättchenreiches Fibrinprodukt (PRF), das aus dem eigenen Blut des Patienten gewonnen wird.
PRF ist eine Art Geweberegenerationsprodukt aus Blut, das reich an Blutplättchen, Wachstumsfaktoren und Zellbestandteilen ist.
Andere Namen:
Nivellierung und Regulierung der Gingiva
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Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Verschluss der Wundstelle nur mit einem parodontalen Verband nach einer Gingivektomie mit der konventionellen Methode.
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Nivellierung und Regulierung der Gingiva
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Auswirkungen von I-PRF auf die Wundheilung und Epithelisierung
Zeitfenster: sieben Monate
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I-PRF-Anwendungen zeigten positive Auswirkungen auf die epitheliale Wundheilung nach Gingivektomie- und Gingivoplastik-Operationen.
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sieben Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Auswirkungen biochemischer Marker auf die Wundheilung
Zeitfenster: sieben Monate
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Um die Auswirkungen biochemischer Marker auf die Wundheilung zu erkennen, sollten in kürzeren Abständen Proben der Zahnfleischspaltenflüssigkeit entnommen werden.
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sieben Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: şeyma ÇARDAKCI BAHAR, Lecturer, University of Health Sciences; Ankara, Turkey
- Studienleiter: Nebi Cansın KARAKAN, Asst. Prof., Faculty of Dentistry Afyonkarahisar University of Health Sciences, Afyonkarahisar, Turkey
- Studienstuhl: Ayhan VURMAZ, Assoc. Prof., Faculty of Medicine, Afyonkarahisar Health Sciences University, Afyonkarahisar, Turkey
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- 21.DUS.005
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- SAFT
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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