I-PRF:n vaikutukset ienpoistoon ja ienplastiaan
Injektoitavan verihiutalerikkaan fibriinin vaikutukset haavan paranemiseen ienpoistoleikkausten ja ienplastialeikkausten jälkeen: Yksisokko, satunnaistettu, kontrolloitu, tuleva kliininen tutkimus
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida injektoitavan verihiutalerikkaan fibriinin (I-PRF) vaikutuksia haavan varhaiseen paranemiseen ienpoisto- ja ienplastialeikkausten jälkeen. Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa yksisokkotutkimuksessa ienpoisto ja ienplastia tehtiin 46 potilaalle. Leikkauksen jälkeisiä I-PRF-leikkausalueita verrattiin kontrollialueisiin. Leikkausalueet värjättiin Mira-2-sävyllä ja arvioitiin ImageJ-ohjelmassa. Haavan paranemista arvioitiin käyttämällä Modified Manchester Scar (MMS) -asteikkoa ja Landryn, Turnbullin ja Howleyn (LTH) indeksiä. Verisuonten endoteelikasvutekijän (VEGF) ja fibroblastin kasvutekijän 10 (FGF-10) pitoisuudet arvioitiin entsyymi-immunoabsorbenttimäärityksellä (ELISA). Seitsemän päivän visuaalista analogista asteikkoa käytettiin arvioimaan kiputason.
Löydetyt tulokset huomioon ottaen I-PRF-sovellukset paljastivat positiivisia vaikutuksia epiteelin haavan paranemiseen ienpoisto- ja ienplastialeikkausten jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06010
- University of Health Sciences; Ankara, Turkey
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
(a) systeemisesti terveet 15–40-vuotiaat potilaat, (b) raskaus tai imetys, (c) potilaat, joilla on krooninen tulehduksellinen ienkasvaminen alaleuan ja yläleuan etuosassa, (d) ei kiinnitystä ja luukatoa, (e) ei käytä immunosuppressiiviset aineet, systeemiset kortikosteroidit, kemoterapia ja/tai sädehoitolääkkeet, jotka on otettu tai määrätty 2 kuukautta ennen tutkimusyritystä, jotka voivat vaikuttaa tutkimustuloksiin, haavan paranemiseen ja hyytymismekanismiin, ja (f) potilaat, joilla on riittävä suuhygienia.
Poissulkemiskriteerit:
(a) potilaat, joilla on ollut parodontaalihoitoa viimeisten 6 kuukauden aikana, (b) tupakoitsijat ja alkoholinkäyttäjät, ne, jotka ovat käyttäneet lääkkeitä, jotka voivat aiheuttaa ikenen laajentumista viimeisen 6 kuukauden aikana, (c) potilaat, joilla on huono viestintä, ja ( d) potilaat, jotka eivät osallistuneet kontrolliin tiettyinä aikoina.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Testiryhmä
I-PRF asetetaan haavakohtaan ienpoiston jälkeen tavanomaisella menetelmällä ja suljetaan parodontaalisidoksella.
|
I-PRF on eräänlainen verihiutalerikas fibriini (PRF) -tuote, joka saadaan potilaan omasta verestä.
PRF on eräänlainen veren kudosten uudistumistuote, joka sisältää runsaasti verihiutaleita, kasvutekijöitä ja solukomponentteja.
Muut nimet:
ienen tasoittaminen ja säätely
|
|
Placebo Comparator: kontrolliryhmä
haavakohdan sulkeminen vain parodontaalisidoksella perinteisellä menetelmällä tehdyn ienpoiston jälkeen.
|
ienen tasoittaminen ja säätely
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
I-PRF:n vaikutukset haavan paranemiseen ja epitelisaatioon
Aikaikkuna: seitsemän kuukautta
|
I-PRF-sovellukset paljastivat positiivisia vaikutuksia epiteelin haavan paranemiseen ienpoisto- ja ienplastialeikkausten jälkeen.
|
seitsemän kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
biokemiallisten merkkiaineiden vaikutus haavan paranemiseen
Aikaikkuna: seitsemän kuukautta
|
Jotta nähdään biokemiallisten merkkiaineiden vaikutukset haavan paranemiseen, ikenen rakonestenäytteitä tulee ottaa useammin.
|
seitsemän kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: şeyma ÇARDAKCI BAHAR, Lecturer, University of Health Sciences; Ankara, Turkey
- Opintojohtaja: Nebi Cansın KARAKAN, Asst. Prof., Faculty of Dentistry Afyonkarahisar University of Health Sciences, Afyonkarahisar, Turkey
- Opintojen puheenjohtaja: Ayhan VURMAZ, Assoc. Prof., Faculty of Medicine, Afyonkarahisar Health Sciences University, Afyonkarahisar, Turkey
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21.DUS.005
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .