I-PRF가 치은 절제술 및 치은 성형술에 미치는 영향
치은 절제술 및 치은 성형 수술 후 상처 치유에 대한 혈소판 풍부 피브린 주사 적용의 효과: 단일 맹검, 무작위 통제, 전향적 임상 연구
이 연구는 치은절제술 및 치은성형술 후 조기 상처 치유에 대한 주사 가능한 혈소판 풍부 피브린(I-PRF) 적용의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 무작위 통제 단일 맹검 연구에서 치은 절제술과 치은 성형술 수술이 46명의 환자에게 시행되었습니다. 수술 후 I-PRF 적용 수술 부위를 대조군과 비교하였다. 수술 부위를 Mira-2 톤으로 염색하고 ImageJ 프로그램에서 평가했습니다. 상처 치유는 MMS(Modified Manchester Scar) 척도와 LTH(Landry, Turnbull, Howley) 지수를 사용하여 평가했습니다. 혈관 내피 성장 인자(VEGF) 및 섬유아세포 성장 인자 10(FGF-10) 농도를 ELISA(enzyme-linked immunoabsorbent assay)로 평가했습니다. 통증 수준을 평가하기 위해 7일 시각적 아날로그 척도를 사용했습니다.
발견된 결과를 고려할 때, I-PRF 적용은 치은절제술 및 치은성형술 후 상피 상처 치유에 긍정적인 효과를 나타냈습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06010
- University of Health Sciences; Ankara, Turkey
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
(a) 15-40세의 전신적으로 건강한 환자, (b) 임신 또는 수유부, (c) 하악 및 상악 전치부에서 만성 염증성 치은 과증식이 있는 환자, (d) 부착 및 골 손실 없음, (e) 사용하지 않음 연구 결과, 상처 치유 및 응고 메커니즘에 영향을 미칠 수 있는 연구 시도 2개월 전에 복용하거나 처방된 면역억제제, 전신 코르티코스테로이드, 화학 요법 및/또는 방사선 요법 약물, 및 (f) 충분한 구강 위생을 가진 환자.
제외 기준:
(a) 지난 6개월 동안 치주 치료 병력이 있었던 환자, (b) 흡연자 및 알코올 사용자, 지난 6개월 동안 치은 비대를 유발할 수 있는 약물을 사용한 사람, (c) 의사소통이 불량한 환자, ( d) 지정된 시간에 통제에 참석하지 않은 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 테스트 그룹
I-PRF는 기존의 방법으로 치은 절제술 후 상처 부위에 배치하고 치주 드레싱으로 봉합합니다.
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I-PRF는 환자 자신의 혈액에서 얻은 혈소판이 풍부한 피브린(PRF) 제품의 일종입니다.
PRF는 혈소판, 성장 인자 및 세포 성분이 풍부한 일종의 혈액 조직 재생 제품입니다.
다른 이름들:
치은의 평탄화 및 조절
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위약 비교기: 대조군
기존의 방법으로 치은 절제술 후 치주 드레싱만으로 상처 부위를 봉합합니다.
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치은의 평탄화 및 조절
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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I-PRF가 상처 치유 및 상피화에 미치는 영향
기간: 일곱 달
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I-PRF 적용은 치은절제술 및 치은성형술 후 상피 상처 치유에 긍정적인 효과를 나타냈습니다.
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일곱 달
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생화학적 마커가 상처 치유에 미치는 영향
기간: 일곱 달
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상처 치유에 대한 생화학적 마커의 효과를 확인하기 위해 잇몸 열구액 샘플을 더 자주 채취해야 합니다.
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일곱 달
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: şeyma ÇARDAKCI BAHAR, Lecturer, University of Health Sciences; Ankara, Turkey
- 연구 책임자: Nebi Cansın KARAKAN, Asst. Prof., Faculty of Dentistry Afyonkarahisar University of Health Sciences, Afyonkarahisar, Turkey
- 연구 의자: Ayhan VURMAZ, Assoc. Prof., Faculty of Medicine, Afyonkarahisar Health Sciences University, Afyonkarahisar, Turkey
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 21.DUS.005
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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