Gli effetti dell'I-PRF sulla gengivectomia e sulla gengivoplastica
Gli effetti dell'applicazione iniettabile di fibrina ricca di piastrine sulla guarigione delle ferite dopo operazioni di gengivectomia e gengivoplastica: studio clinico prospettico in singolo cieco, controllato randomizzato
Lo studio mira a valutare gli effetti delle applicazioni iniettabili di fibrina ricca di piastrine (I-PRF) sulla guarigione precoce delle ferite dopo gengivectomia e intervento di gengivoplastica. In questo studio in singolo cieco controllato randomizzato, sono stati eseguiti interventi di gengivectomia e gengivoplastica su 46 pazienti. Le aree chirurgiche postoperatorie applicate con I-PRF sono state confrontate con le regioni di controllo. Le aree chirurgiche sono state colorate con il tono Mira-2 e valutate nel programma ImageJ. La guarigione delle ferite è stata valutata utilizzando la scala Modified Manchester Scar (MMS) e l'indice Landry, Turnbull e Howley (LTH). Le concentrazioni del fattore di crescita endoteliale vascolare (VEGF) e del fattore di crescita dei fibroblasti 10 (FGF-10) sono state valutate mediante test immunoassorbente legato all'enzima (ELISA). La scala analogica visiva di sette giorni è stata utilizzata per valutare il livello di dolore.
Considerando i risultati riscontrati, le applicazioni I-PRF hanno rivelato effetti positivi sulla guarigione delle ferite epiteliali dopo operazioni di gengivectomia e gengivoplastica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino, 06010
- University of Health Sciences; Ankara, Turkey
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
(a) pazienti sistemicamente sani di età compresa tra 15 e 40 anni, (b) gravidanza o allattamento, (c) pazienti con crescita eccessiva gengivale infiammatoria cronica nell'area anteriore mandibolare e mascellare, (d) assenza di attacco e perdita ossea, (e) non utilizzo agenti immunosoppressori, corticosteroidi sistemici, farmaci chemioterapici e/o radioterapici assunti o prescritti 2 mesi prima del tentativo di studio, che possono influenzare i risultati dello studio, la guarigione delle ferite e il meccanismo di coagulazione e (f) pazienti con sufficiente igiene orale.
Criteri di esclusione:
(a) pazienti che hanno avuto una storia di trattamento parodontale negli ultimi 6 mesi, (b) fumatori e consumatori di alcol, coloro che hanno usato droghe che possono causare ingrossamento gengivale negli ultimi 6 mesi, (c) pazienti con scarsa comunicazione e ( d) pazienti che non si sono presentati ai controlli negli orari prestabiliti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di prova
I-PRF viene posizionato sul sito della ferita dopo una gengivectomia con il metodo convenzionale e chiuso con una medicazione parodontale
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I-PRF è un tipo di prodotto di fibrina ricca di piastrine (PRF) ottenuto dal sangue del paziente.
Il PRF è una sorta di prodotto di rigenerazione tissutale del sangue, ricco di piastrine, fattori di crescita e componenti cellulari.
Altri nomi:
livellamento e regolazione della gengiva
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Comparatore placebo: gruppo di controllo
chiusura del sito della ferita con la sola medicazione parodontale dopo una gengivectomia con il metodo convenzionale.
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livellamento e regolazione della gengiva
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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effetti dell'I-PRF sulla guarigione delle ferite e sull'epitelizzazione
Lasso di tempo: sette mesi
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Le applicazioni I-PRF hanno rivelato effetti positivi sulla guarigione delle ferite epiteliali dopo interventi di gengivectomia e gengivoplastica.
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sette mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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effetti dei marcatori biochimici sulla guarigione delle ferite
Lasso di tempo: sette mesi
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Per vedere gli effetti dei marcatori biochimici sulla guarigione delle ferite, i campioni di fluido crevicolare gengivale dovrebbero essere prelevati a intervalli più frequenti.
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sette mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: şeyma ÇARDAKCI BAHAR, Lecturer, University of Health Sciences; Ankara, Turkey
- Direttore dello studio: Nebi Cansın KARAKAN, Asst. Prof., Faculty of Dentistry Afyonkarahisar University of Health Sciences, Afyonkarahisar, Turkey
- Cattedra di studio: Ayhan VURMAZ, Assoc. Prof., Faculty of Medicine, Afyonkarahisar Health Sciences University, Afyonkarahisar, Turkey
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21.DUS.005
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- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- RSI
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