Wpływ I-PRF na wycięcie dziąseł i plastykę dziąseł
Wpływ iniekcji fibryny bogatopłytkowej na gojenie się ran po zabiegach usunięcia dziąseł i plastyki dziąseł: prospektywne badanie kliniczne z pojedynczą ślepą próbą i randomizacją
Badanie ma na celu ocenę wpływu aplikacji iniekcji fibryny bogatopłytkowej (I-PRF) na wczesne gojenie się ran po zabiegach usunięcia dziąseł i plastyki dziąseł. W tym randomizowanym, kontrolowanym badaniu z pojedynczą ślepą próbą u 46 pacjentów przeprowadzono operacje usunięcia dziąseł i plastyki dziąseł. Pooperacyjne obszary chirurgiczne, na które zastosowano I-PRF, porównano z obszarami kontrolnymi. Obszary operacyjne barwiono tonem Mira-2 i oceniano w programie ImageJ. Gojenie się ran oceniano za pomocą zmodyfikowanej skali Manchester Scar (MMS) oraz wskaźnika Landry, Turnbull i Howley (LTH). Stężenia czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF) i czynnika wzrostu fibroblastów 10 (FGF-10) oceniano za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA). Do oceny nasilenia bólu zastosowano siedmiodniową Wizualną Skalę Analogową.
Biorąc pod uwagę uzyskane wyniki, zastosowanie I-PRF wykazało pozytywny wpływ na gojenie się ran nabłonkowych po zabiegach gingiwektomii i plastyki dziąseł.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06010
- University of Health Sciences; Ankara, Turkey
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
(a) pacjenci ogólnoustrojowo zdrowi w wieku 15-40 lat, (b) ciąża lub laktacja, (c) pacjenci z przewlekłym zapalnym przerostem dziąseł w odcinku przednim żuchwy i szczęki, (d) brak przyczepu i ubytków kostnych, (e) niestosowanie środki immunosupresyjne, ogólnoustrojowe kortykosteroidy, leki stosowane w chemioterapii i/lub radioterapii przyjmowane lub przepisywane 2 miesiące przed próbą badania, które mogą wpływać na wyniki badania, gojenie się ran i mechanizm krzepnięcia oraz (f) pacjenci z odpowiednią higieną jamy ustnej.
Kryteria wyłączenia:
(a) pacjenci, u których w ciągu ostatnich 6 miesięcy leczono periodontologicznie, (b) palacze i osoby spożywające alkohol, osoby, które stosowały leki mogące powodować powiększenie dziąseł w ciągu ostatnich 6 miesięcy, (c) pacjenci ze słabą komunikacją oraz ( d) pacjentów, którzy nie uczestniczyli w kontrolach w wyznaczonych godzinach.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa testowa
I-PRF zakładany jest na ranę po usunięciu dziąseł metodą konwencjonalną i zamykany opatrunkiem periodontologicznym
|
I-PRF to rodzaj fibryny bogatopłytkowej (PRF) uzyskiwanej z własnej krwi pacjenta.
PRF jest rodzajem produktu regeneracji tkanek krwi, bogatej w płytki krwi, czynniki wzrostu i składniki komórkowe.
Inne nazwy:
wyrównanie i regulacja dziąseł
|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna
zamknięcie rany tylko opatrunkiem periodontologicznym po usunięciu dziąseł metodą konwencjonalną.
|
wyrównanie i regulacja dziąseł
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wpływ I-PRF na gojenie się ran i tworzenie nabłonka
Ramy czasowe: siedem miesięcy
|
Zastosowania I-PRF wykazały pozytywny wpływ na gojenie się ran nabłonkowych po zabiegach gingiwektomii i plastyki dziąseł.
|
siedem miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wpływ markerów biochemicznych na gojenie się ran
Ramy czasowe: siedem miesięcy
|
Aby zobaczyć wpływ markerów biochemicznych na gojenie się ran, należy częściej pobierać próbki płynu dziąsłowego.
|
siedem miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: şeyma ÇARDAKCI BAHAR, Lecturer, University of Health Sciences; Ankara, Turkey
- Dyrektor Studium: Nebi Cansın KARAKAN, Asst. Prof., Faculty of Dentistry Afyonkarahisar University of Health Sciences, Afyonkarahisar, Turkey
- Krzesło do nauki: Ayhan VURMAZ, Assoc. Prof., Faculty of Medicine, Afyonkarahisar Health Sciences University, Afyonkarahisar, Turkey
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21.DUS.005
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Fibryna bogatopłytkowa do iniekcji
-
Maharishi Markendeswar University (Deemed to be...ZakończonyUtrata kości | Przewlekłe zapalenie przyzębia | Wada przyzębia śródkostnegoIndie