心肺バイパス手術後の遺伝子発現の変化と血液免疫細胞の予後
この観察研究の目的は、心肺バイパスによる心臓手術後の血液免疫細胞の遺伝子発現の変化について学ぶことです。答えようとする主な質問は、どのような特定の遺伝子発現変化が心肺バイパスによる心臓手術後の腎臓損傷を予測するかということです。 。
参加者は従来の治療を受けました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
12
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
- 募集
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University anesthesiology department
-
コンタクト：
- Min Yan, Doctor
- 電話番号：18895386675
- メール：zryanmin@zju.edu.cn
-
主任研究者：
- Min Yan, Doctor
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
心肺バイパス下で待機的大心臓手術を受ける成人患者
説明
包含基準:
- 1) 年齢 ≥ 18 歳; 2) 心肺バイパス下降弁置換術（モールディング）、または冠動脈バイパス移植術、または大血管手術。
除外基準:
- 1) インフォームドコンセントフォームに署名できない認知障害または精神障害。 2) 基本的な免疫系および血液系の疾患がある。 3）妊娠。 4) 手術前に放射線療法および化学療法を受けている。 5) 6か月以内に免疫抑制剤の投与を受けている。 6) 手術前30日以内に他の介入臨床試験に参加したことがある。
終了基準:
- 不完全な手術;
- 手術室での二次搬送。
- テストの終了を自動的に要求します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
術後急性腎障害
|
参加者は、手術前、手術後、手術終了後24時間の3つの時点で、遺伝子配列決定のための血液サンプルを採取されました。
|
|
術後の非急性腎損傷
|
参加者は、手術前、手術後、手術終了後24時間の3つの時点で、遺伝子配列決定のための血液サンプルを採取されました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後急性腎障害
時間枠：手術後48時間以内
|
6時間以内にSCrが26.5μmol/L以上、またはSCr以上のベースラインの1.5倍、または尿量が0.5mL/kg/時間未満に上昇した 48時間以内
|
手術後48時間以内
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年5月17日
一次修了 (予想される)
2023年6月30日
研究の完了 (予想される)
2023年7月10日
試験登録日
最初に提出
2023年5月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月15日
最初の投稿 (実際)
2023年5月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月15日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2023-0359
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。