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Veränderungen in der Genexpression und Prognose von Blutimmunzellen nach einer kardiopulmonalen Bypass-Operation

15. Mai 2023 aktualisiert von: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, mehr über die Veränderungen der Genexpression in Blutimmunzellen nach einer Herzoperation mit kardiopulmonalem Bypass zu erfahren. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet: Welche spezifischen Veränderungen der Genexpression vorhersagen eine Nierenschädigung nach einer Herzoperation mit kardiopulmonalem Bypass? . Die Teilnehmer erhielten eine konventionelle Behandlung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

12

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • Rekrutierung
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University anesthesiology department
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Min Yan, Doctor

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten, die sich einer elektiven größeren Herzoperation unter kardiopulmonalem Bypass unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1) Alter≥ 18 Jahre; 2) Kardiopulmonaler Bypass-Abstiegsklappenersatz (Abformen) oder Koronararterien-Bypass-Transplantation oder makrovaskuläre Chirurgie.

Ausschlusskriterien:

  • 1) jede kognitive oder geistige Beeinträchtigung, die nicht in der Lage ist, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen; 2) an grundlegenden Erkrankungen des Immunsystems und des Blutsystems leiden; 3) Schwangerschaft; 4) Strahlen- und Chemotherapie vor der Operation erhalten; 5) Erhalt von Immunsuppressiva innerhalb von sechs Monaten; 6) Sie haben innerhalb von 30 Tagen vor der Operation an anderen interventionellen klinischen Studien teilgenommen.

Abbruchkriterium:

  1. Unvollständige Operation;
  2. Sekundärtransfer im Operationssaal;
  3. Automatische Aufforderung zum Abbruch des Tests.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Postoperative akute Nierenschädigung
Sonstiges: Gensequenzierung
Den Teilnehmern wurden zu drei Zeitpunkten Blutproben zur Gensequenzierung entnommen: vor, nach und 24 Stunden nach dem Ende der Operation
Postoperative nicht akute Nierenschädigung
Sonstiges: Gensequenzierung
Den Teilnehmern wurden zu drei Zeitpunkten Blutproben zur Gensequenzierung entnommen: vor, nach und 24 Stunden nach dem Ende der Operation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative akute Nierenschädigung
Zeitfenster: Innerhalb von 48 Stunden nach der Operation
Der SCr-Wert war innerhalb von 6 Stunden innerhalb von 48 Stunden um ≥ 26,5 Mikromol/L oder das 1,5-fache des Ausgangswerts für SCr ≥ oder Urinausstoß < 0,5 ml/kg/Stunde erhöht
Innerhalb von 48 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

17. Mai 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

10. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-0359

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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