- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05871203
Veränderungen in der Genexpression und Prognose von Blutimmunzellen nach einer kardiopulmonalen Bypass-Operation
15. Mai 2023 aktualisiert von: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, mehr über die Veränderungen der Genexpression in Blutimmunzellen nach einer Herzoperation mit kardiopulmonalem Bypass zu erfahren. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet: Welche spezifischen Veränderungen der Genexpression vorhersagen eine Nierenschädigung nach einer Herzoperation mit kardiopulmonalem Bypass? .
Die Teilnehmer erhielten eine konventionelle Behandlung.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
12
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- Rekrutierung
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University anesthesiology department
-
Kontakt:
- Min Yan, Doctor
- Telefonnummer: 18895386675
- E-Mail: zryanmin@zju.edu.cn
-
Hauptermittler:
- Min Yan, Doctor
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene Patienten, die sich einer elektiven größeren Herzoperation unter kardiopulmonalem Bypass unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1) Alter≥ 18 Jahre; 2) Kardiopulmonaler Bypass-Abstiegsklappenersatz (Abformen) oder Koronararterien-Bypass-Transplantation oder makrovaskuläre Chirurgie.
Ausschlusskriterien:
- 1) jede kognitive oder geistige Beeinträchtigung, die nicht in der Lage ist, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen; 2) an grundlegenden Erkrankungen des Immunsystems und des Blutsystems leiden; 3) Schwangerschaft; 4) Strahlen- und Chemotherapie vor der Operation erhalten; 5) Erhalt von Immunsuppressiva innerhalb von sechs Monaten; 6) Sie haben innerhalb von 30 Tagen vor der Operation an anderen interventionellen klinischen Studien teilgenommen.
Abbruchkriterium:
- Unvollständige Operation;
- Sekundärtransfer im Operationssaal;
- Automatische Aufforderung zum Abbruch des Tests.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Postoperative akute Nierenschädigung
|
Den Teilnehmern wurden zu drei Zeitpunkten Blutproben zur Gensequenzierung entnommen: vor, nach und 24 Stunden nach dem Ende der Operation
|
Postoperative nicht akute Nierenschädigung
|
Den Teilnehmern wurden zu drei Zeitpunkten Blutproben zur Gensequenzierung entnommen: vor, nach und 24 Stunden nach dem Ende der Operation
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Postoperative akute Nierenschädigung
Zeitfenster: Innerhalb von 48 Stunden nach der Operation
|
Der SCr-Wert war innerhalb von 6 Stunden innerhalb von 48 Stunden um ≥ 26,5 Mikromol/L oder das 1,5-fache des Ausgangswerts für SCr ≥ oder Urinausstoß < 0,5 ml/kg/Stunde erhöht
|
Innerhalb von 48 Stunden nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
17. Mai 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. Juni 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
10. Juli 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-0359
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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