Cambiamenti nell'espressione genica e nella prognosi delle cellule immunitarie del sangue dopo l'intervento chirurgico di bypass cardiopolmonare
15 maggio 2023 aggiornato da: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
L'obiettivo di questo studio osservazionale è conoscere i cambiamenti nell'espressione genica nelle cellule immunitarie del sangue dopo un intervento cardiaco con bypass cardiopolmonare. .
I partecipanti hanno ricevuto un trattamento convenzionale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
12
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310000
- Reclutamento
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University anesthesiology department
-
Contatto:
- Min Yan, Doctor
- Numero di telefono: 18895386675
- Email: zryanmin@zju.edu.cn
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Investigatore principale:
- Min Yan, Doctor
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti adulti sottoposti a chirurgia cardiaca maggiore elettiva in bypass cardiopolmonare
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1) Età≥ 18 anni; 2) Sostituzione della valvola discendente di bypass cardiopolmonare (stampaggio), o innesto di bypass coronarico o chirurgia macrovascolare.
Criteri di esclusione:
- 1) qualsiasi danno cognitivo o mentale che non sia in grado di firmare il modulo di consenso informato; 2) Avere malattie di base del sistema immunitario e del sistema sanguigno; 3) gravidanza; 4) Ricevere radioterapia e chemioterapia prima dell'intervento chirurgico; 5) Assunzione di farmaci immunosoppressori entro sei mesi; 6) Aver partecipato ad altri studi clinici interventistici entro 30 giorni prima dell'intervento chirurgico.
Criteri di uscita:
- Chirurgia incompleta;
- Trasferimento secondario in sala operatoria;
- Richiedi automaticamente di terminare il test.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Danno renale acuto postoperatorio
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Ai partecipanti sono stati prelevati campioni di sangue per il sequenziamento genico in tre periodi di tempo: prima, dopo e 24 ore dopo la fine dell'intervento chirurgico
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Danno renale postoperatorio non acuto
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Ai partecipanti sono stati prelevati campioni di sangue per il sequenziamento genico in tre periodi di tempo: prima, dopo e 24 ore dopo la fine dell'intervento chirurgico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Danno renale acuto postoperatorio
Lasso di tempo: Entro 48 ore dall'intervento
|
SCr era elevata ≥ 26,5 micromol/L o 1,5 volte il basale per SCr ≥ o diuresi < 0,5 ml/kg/ora entro 6 ore entro 48 ore
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Entro 48 ore dall'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
17 maggio 2023
Completamento primario (Anticipato)
30 giugno 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
10 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
23 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-0359
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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