- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05871203
Ændringer i genekspression og prognose for blodimmunceller efter kardiopulmonal bypass-operation
15. maj 2023 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Målet med dette observationsstudie er at lære om ændringerne i genekspression i blodets immunceller efter hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass. Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare er: Hvilke specifikke genekspressionsændringer forudsiger nyreskade efter hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass .
Deltagerne modtog konventionel behandling.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
12
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- Rekruttering
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University anesthesiology department
-
Kontakt:
- Min Yan, Doctor
- Telefonnummer: 18895386675
- E-mail: zryanmin@zju.edu.cn
-
Ledende efterforsker:
- Min Yan, Doctor
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter, der gennemgår elektiv større hjertekirurgi under kardiopulmonal bypass
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1) Alder ≥ 18 år gammel; 2) Cardiopulmonal bypass faldende klapudskiftning (støbning), eller koronar bypasstransplantation eller makrovaskulær kirurgi.
Ekskluderingskriterier:
- 1) enhver kognitiv eller mental svækkelse, der ikke er i stand til at underskrive den informerede samtykkeerklæring; 2) Har grundlæggende immunsystem og blodsystemsygdomme; 3) graviditet; 4) Modtagelse af strålebehandling og kemoterapi før operation; 5) Modtagelse af immunsuppressive lægemidler inden for seks måneder; 6) Har deltaget i andre interventionelle kliniske forsøg inden for 30 dage før operationen.
Udgangskriterier:
- ufuldstændig operation;
- Sekundær overførsel på operationsstuen;
- Anmod automatisk om at afslutte testen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Postoperativ akut nyreskade
|
Deltagerne blev taget blodprøver til gensekventering i tre tidsperioder: før, efter og 24 timer efter afslutningen af operationen
|
|
Postoperativ ikke-akut nyreskade
|
Deltagerne blev taget blodprøver til gensekventering i tre tidsperioder: før, efter og 24 timer efter afslutningen af operationen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ akut nyreskade
Tidsramme: Inden for 48 timer efter operationen
|
SCr var forhøjet ≥ 26,5 mikromol/L eller 1,5 gange baseline for SCr ≥ eller urinproduktion < 0,5 mL/kg/time inden for 6 timer inden for 48 timer
|
Inden for 48 timer efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
17. maj 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. juni 2023
Studieafslutning (Forventet)
10. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
23. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-0359
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .