Alterações na Expressão Gênica e no Prognóstico das Células Imunes do Sangue Após Cirurgia de Circulação Extracorpórea
15 de maio de 2023 atualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
O objetivo deste estudo observacional é aprender sobre as mudanças na expressão gênica nas células imunes do sangue após cirurgia cardíaca com circulação extracorpórea. .
Os participantes receberam tratamento convencional.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
12
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- Recrutamento
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University anesthesiology department
-
Contato:
- Min Yan, Doctor
- Número de telefone: 18895386675
- E-mail: zryanmin@zju.edu.cn
-
Investigador principal:
- Min Yan, Doctor
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos submetidos a cirurgia cardíaca eletiva de grande porte sob circulação extracorpórea
Descrição
Critério de inclusão:
- 1) Idade≥ 18 anos; 2) Substituição da válvula descendente de circulação extracorpórea (moldagem), ou revascularização do miocárdio, ou cirurgia macrovascular.
Critério de exclusão:
- 1) qualquer deficiência cognitiva ou mental que seja incapaz de assinar o termo de consentimento informado; 2) Ter doenças básicas do sistema imunológico e do sistema sanguíneo; 3) gravidez; 4) Receber radioterapia e quimioterapia antes da cirurgia; 5) Receber drogas imunossupressoras no prazo de seis meses; 6) Ter participado de outros ensaios clínicos intervencionistas até 30 dias antes da cirurgia.
Critério de saída:
- Cirurgia incompleta;
- Transferência secundária na sala de operação;
- Solicite automaticamente o encerramento do teste.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Lesão renal aguda pós-operatória
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Os participantes receberam amostras de sangue para sequenciamento genético em três períodos de tempo: antes, depois e 24 horas após o término da cirurgia
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Lesão renal não aguda pós-operatória
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Os participantes receberam amostras de sangue para sequenciamento genético em três períodos de tempo: antes, depois e 24 horas após o término da cirurgia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lesão renal aguda pós-operatória
Prazo: Dentro de 48 horas após a cirurgia
|
SCr foi elevado ≥ 26,5 micromol/L ou 1,5 vezes a linha de base para SCr ≥ ou débito urinário < 0,5 mL/kg/hora em 6 horas em 48 horas
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Dentro de 48 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
17 de maio de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
10 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
23 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-0359
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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