- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05871203
Zmiany w ekspresji genów i rokowanie komórek odpornościowych krwi po operacji pomostowania krążeniowo-oddechowego
15 maja 2023 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie zmian w ekspresji genów w komórkach odpornościowych krwi po operacji kardiochirurgicznej z krążeniem pozaustrojowym. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi: Jakie specyficzne zmiany w ekspresji genów przewidują uszkodzenie nerek po operacji kardiochirurgicznej z krążeniem pozaustrojowym .
Uczestnicy otrzymali konwencjonalne leczenie.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
12
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
- Rekrutacyjny
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University anesthesiology department
-
Kontakt:
- Min Yan, Doctor
- Numer telefonu: 18895386675
- E-mail: zryanmin@zju.edu.cn
-
Główny śledczy:
- Min Yan, Doctor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci poddawani planowej dużej operacji kardiochirurgicznej z zastosowaniem krążenia pozaustrojowego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1) Wiek ≥ 18 lat; 2) Wymiana zstępującej zastawki krążenia pozaustrojowego (formowanie) lub pomostowanie aortalno-wieńcowe lub chirurgia makronaczyniowa.
Kryteria wyłączenia:
- 1) jakiekolwiek upośledzenie funkcji poznawczych lub umysłowych uniemożliwiające podpisanie formularza świadomej zgody; 2) cierpią na podstawowe choroby układu odpornościowego i układu krwionośnego; 3) ciąża; 4) Przechodzenie radioterapii i chemioterapii przed operacją; 5) Przyjmowanie leków immunosupresyjnych w ciągu 6 miesięcy; 6) Brali udział w innych interwencyjnych badaniach klinicznych w ciągu 30 dni przed operacją.
Kryteria wyjścia:
- Niekompletna operacja;
- Transfer wtórny na sali operacyjnej;
- Automatycznie żądaj zakończenia testu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pooperacyjne ostre uszkodzenie nerek
|
Uczestnikom pobrano próbki krwi do sekwencjonowania genów w trzech okresach: przed, po i 24 godziny po zakończeniu operacji
|
|
Pooperacyjne nieostre uszkodzenie nerek
|
Uczestnikom pobrano próbki krwi do sekwencjonowania genów w trzech okresach: przed, po i 24 godziny po zakończeniu operacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pooperacyjne ostre uszkodzenie nerek
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin po zabiegu
|
SCr był podwyższony o ≥ 26,5 mikromola/l lub 1,5-krotność wartości początkowej dla SCr ≥ lub wydalanie moczu < 0,5 ml/kg/godz. w ciągu 6 godzin w ciągu 48 godzin
|
W ciągu 48 godzin po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
17 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
10 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-0359
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .