Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veranderingen in genexpressie en prognose van bloedimmuuncellen na cardiopulmonale bypass-chirurgie

15 mei 2023 bijgewerkt door: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Het doel van deze observationele studie is om meer te weten te komen over de veranderingen in genexpressie in immuuncellen in het bloed na hartchirurgie met cardiopulmonale bypass. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is: Welke specifieke genexpressieveranderingen voorspellen nierschade na hartoperatie met cardiopulmonale bypass . Deelnemers kregen conventionele behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

12

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • Werving
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University anesthesiology department
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Min Yan, Doctor

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten die een electieve grote hartoperatie ondergaan onder cardiopulmonale bypass

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1) Leeftijd≥ 18 jaar oud; 2) Cardiopulmonale bypass aflopende klepvervanging (molding), of coronaire bypassoperatie, of macrovasculaire chirurgie.

Uitsluitingscriteria:

  • 1) elke cognitieve of mentale beperking die niet in staat is om het formulier voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen; 2) Basisziekten van het immuunsysteem en het bloedsysteem hebben; 3) zwangerschap; 4) Radiotherapie en chemotherapie ondergaan vóór de operatie; 5) Immunosuppressiva binnen zes maanden ontvangen; 6) hebben deelgenomen aan andere interventionele klinische onderzoeken binnen 30 dagen vóór de operatie.

Uitgangscriteria:

  1. Onvolledige operatie;
  2. Secundaire transfer in de operatiekamer;
  3. Automatisch verzoeken om de test te beëindigen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Postoperatief acuut nierletsel
Ander: Genesequencing
Bij de deelnemers werden bloedmonsters genomen voor gensequencing op drie tijdstippen: voor, na en 24 uur na het einde van de operatie
Postoperatief niet-acuut nierletsel
Ander: Genesequencing
Bij de deelnemers werden bloedmonsters genomen voor gensequencing op drie tijdstippen: voor, na en 24 uur na het einde van de operatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatief acuut nierletsel
Tijdsspanne: Binnen 48 uur na de operatie
SCr was verhoogd ≥ 26,5 micromol/l of 1,5 keer de uitgangswaarde voor SCr ≥ of urineproductie < 0,5 ml/kg/uur binnen 6 uur binnen 48 uur
Binnen 48 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

17 mei 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juni 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

10 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023-0359

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren