Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny v genové expresi a prognóze krevních imunitních buněk po operaci kardiopulmonálního bypassu

15. května 2023 aktualizováno: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Cílem této observační studie je dozvědět se o změnách genové exprese v krevních imunitních buňkách po kardiochirurgickém výkonu s kardiopulmonálním bypassem. Hlavní otázka, kterou si klade za cíl zodpovědět, je: Jaké specifické změny genové exprese předpovídají poškození ledvin po kardiochirurgickém výkonu s kardiopulmonálním bypassem . Účastníci absolvovali konvenční léčbu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

12

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310000
        • Nábor
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University anesthesiology department
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Min Yan, Doctor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti podstupující elektivní velkou srdeční operaci pod kardiopulmonálním bypassem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1) Věk ≥ 18 let; 2) Náhrada sestupné chlopně (molding) kardiopulmonálního bypassu nebo bypass koronární tepny nebo makrovaskulární operace.

Kritéria vyloučení:

  • 1) jakákoli kognitivní nebo mentální porucha, která není schopna podepsat formulář informovaného souhlasu; 2) Mají základní onemocnění imunitního systému a krevního systému; 3) těhotenství; 4) Příjem radioterapie a chemoterapie před operací; 5) Příjem imunosupresivních léků do šesti měsíců; 6) Účastnit se jiných intervenčních klinických studií do 30 dnů před operací.

Výstupní kritéria:

  1. Neúplná operace;
  2. Sekundární převoz na operačním sále;
  3. Automaticky požádat o ukončení testu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pooperační akutní poškození ledvin
Jiný: Sekvenování genů
Účastníkům byly odebrány vzorky krve pro genové sekvenování ve třech časových obdobích: před, po a 24 hodin po ukončení operace.
Pooperační neakutní poškození ledvin
Jiný: Sekvenování genů
Účastníkům byly odebrány vzorky krve pro genové sekvenování ve třech časových obdobích: před, po a 24 hodin po ukončení operace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační akutní poškození ledvin
Časové okno: Do 48 hodin po operaci
SCr byl zvýšen ≥ 26,5 mikromol/l nebo 1,5násobek výchozí hodnoty pro SCr ≥ nebo výdej moči < 0,5 ml/kg/hod během 6 hodin během 48 hodin
Do 48 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

17. května 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

30. června 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

10. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023-0359

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit