- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05871203
Muutokset geenien ilmentymisessä ja veren immuunisolujen ennusteessa kardiopulmonaalisen ohitusleikkauksen jälkeen
maanantai 15. toukokuuta 2023 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on saada tietoa geenien ilmentymisen muutoksista veren immuunisoluissa sydänleikkauksen jälkeen kardiopulmonaalisella ohitusleikkauksella. Pääkysymys, johon siinä pyritään vastaamaan, on: Mitkä erityiset geenin ilmentymisen muutokset ennustavat munuaisvaurioita sydänleikkauksen jälkeen kardiopulmonaalisella ohitusleikkauksella .
Osallistujat saivat tavanomaista hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
12
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
- Rekrytointi
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University anesthesiology department
-
Ottaa yhteyttä:
- Min Yan, Doctor
- Puhelinnumero: 18895386675
- Sähköposti: zryanmin@zju.edu.cn
-
Päätutkija:
- Min Yan, Doctor
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, joille tehdään elektiivinen suuri sydänleikkaus kardiopulmonaalisen ohitusleikkauksen alla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1) Ikä ≥ 18 vuotta vanha; 2) Sydänkeuhkojen ohituslaskuventtiilin vaihto (muovaus) tai sepelvaltimon ohitusleikkaus tai makrovaskulaarinen leikkaus.
Poissulkemiskriteerit:
- 1) kognitiivinen tai henkinen vajaatoiminta, joka ei pysty allekirjoittamaan tietoon perustuvaa suostumuslomaketta; 2) sinulla on perus immuunijärjestelmän ja verijärjestelmän sairaudet; 3) raskaus; 4) Sädehoidon ja kemoterapian saaminen ennen leikkausta; 5) Immunosuppressiivisten lääkkeiden saaminen kuuden kuukauden sisällä; 6) on osallistunut muihin kliinisiin interventiotutkimuksiin 30 päivän sisällä ennen leikkausta.
Poistumiskriteerit:
- epätäydellinen leikkaus;
- Toissijainen siirto leikkaussalissa;
- Pyydä automaattisesti testin lopettamista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen akuutti munuaisvaurio
|
Osallistujilta otettiin verinäytteitä geenisekvensointia varten kolmella ajanjaksolla: ennen, jälkeen ja 24 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen.
|
|
Leikkauksen jälkeinen ei-akuutti munuaisvaurio
|
Osallistujilta otettiin verinäytteitä geenisekvensointia varten kolmella ajanjaksolla: ennen, jälkeen ja 24 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen akuutti munuaisvaurio
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä leikkauksesta
|
SCr oli kohonnut ≥ 26,5 mikromol/l tai 1,5 kertaa lähtötaso, kun SCr ≥ tai virtsan eritys < 0,5 ml/kg/tunti 6 tunnin sisällä 48 tunnin sisällä
|
48 tunnin sisällä leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 17. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 10. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-0359
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .