- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05871203
Cambios en la expresión génica y el pronóstico de las células inmunitarias sanguíneas después de la cirugía de derivación cardiopulmonar
15 de mayo de 2023 actualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
El objetivo de este estudio observacional es conocer los cambios en la expresión génica en las células inmunitarias de la sangre después de una cirugía cardíaca con derivación cardiopulmonar. La pregunta principal que pretende responder es: ¿Qué cambios específicos en la expresión génica predicen el daño renal después de una cirugía cardíaca con derivación cardiopulmonar? .
Los participantes recibieron tratamiento convencional.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
12
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310000
- Reclutamiento
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University anesthesiology department
-
Contacto:
- Min Yan, Doctor
- Número de teléfono: 18895386675
- Correo electrónico: zryanmin@zju.edu.cn
-
Investigador principal:
- Min Yan, Doctor
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos sometidos a cirugía cardíaca mayor electiva bajo circulación extracorpórea
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1) Edad ≥ 18 años; 2) Reemplazo de la válvula descendente de derivación cardiopulmonar (moldeado), injerto de derivación de arteria coronaria o cirugía macrovascular.
Criterio de exclusión:
- 1) cualquier impedimento cognitivo o mental que no pueda firmar el formulario de consentimiento informado; 2) Tener enfermedades básicas del sistema inmunológico y del sistema sanguíneo; 3) embarazo; 4) Recibir radioterapia y quimioterapia antes de la cirugía; 5) Recibir medicamentos inmunosupresores dentro de los seis meses; 6) Haber participado en otros ensayos clínicos de intervención dentro de los 30 días anteriores a la cirugía.
Criterio de salida:
- Cirugía incompleta;
- Traslado secundario en quirófano;
- Solicitar automáticamente la finalización de la prueba.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Insuficiencia renal aguda posoperatoria
|
A los participantes se les tomaron muestras de sangre para la secuenciación de genes en tres períodos de tiempo: antes, después y 24 horas después del final de la cirugía.
|
Insuficiencia renal no aguda posoperatoria
|
A los participantes se les tomaron muestras de sangre para la secuenciación de genes en tres períodos de tiempo: antes, después y 24 horas después del final de la cirugía.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Insuficiencia renal aguda posoperatoria
Periodo de tiempo: Dentro de las 48 horas posteriores a la cirugía
|
SCr se elevó ≥ 26,5 micromol/L o 1,5 veces el valor inicial para SCr ≥ o diuresis < 0,5 ml/kg/hora en 6 horas en 48 horas
|
Dentro de las 48 horas posteriores a la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
17 de mayo de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
30 de junio de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
10 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
23 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-0359
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Secuenciación de genes
-
Tianjin Medical University Second HospitalDesconocido
-
Fox Chase Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Columbia University; Temple University; Herbert... y otros colaboradoresAún no reclutando
-
The Center for the Biology of Chronic DiseaseTerminadoInfecciones por el virus de Epstein-Barr | Infecciones por citomegalovirus | Virus del papiloma humano | Infecciones por herpes simple | Infección por el virus de la varicela zósterEstados Unidos
-
Foundation for Innovative New Diagnostics, SwitzerlandUniversity of Witwatersrand, South Africa; PD Hinduja Hospital and Medical Research... y otros colaboradoresTerminadoTuberculosis Pulmonar | Tuberculosis resistente a múltiples fármacosMoldavia, República de
-
Rady Pediatric Genomics & Systems Medicine InstituteReclutamiento
-
Assiut UniversityTerminado
-
Michigan State UniversityReclutamientoSepticemia | Síndrome de Respuesta Inflamatoria Sistémica | Infección Bacteriana | Infección, Coronavirus | Infección, Hongos | Infección MixtaEstados Unidos
-
Tanta UniversityTerminado
-
ShireTerminadoEnfermedad de GaucherEstados Unidos, Israel, Reino Unido, Polonia, España
-
ShireTerminadoEnfermedad de Gaucher, Tipo 1Israel, Paraguay, Argentina, Federación Rusa, Túnez