- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05871203
Changements dans l'expression des gènes et le pronostic des cellules immunitaires du sang après une chirurgie de pontage cardiopulmonaire
15 mai 2023 mis à jour par: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
L'objectif de cette étude observationnelle est d'en savoir plus sur les modifications de l'expression génique dans les cellules immunitaires du sang après une chirurgie cardiaque avec circulation extracorporelle. .
Les participants ont reçu un traitement conventionnel.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
12
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310000
- Recrutement
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University anesthesiology department
-
Contact:
- Min Yan, Doctor
- Numéro de téléphone: 18895386675
- E-mail: zryanmin@zju.edu.cn
-
Chercheur principal:
- Min Yan, Doctor
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes subissant une chirurgie cardiaque majeure élective sous circulation extracorporelle
La description
Critère d'intégration:
- 1) Âge≥ 18 ans ; 2) Remplacement de la valve descendante par pontage cardio-pulmonaire (moulage), pontage coronarien ou chirurgie macrovasculaire.
Critère d'exclusion:
- 1) toute déficience cognitive ou mentale incapable de signer le formulaire de consentement éclairé ; 2) Avoir des maladies de base du système immunitaire et du système sanguin ; 3) grossesse ; 4) Recevoir une radiothérapie et une chimiothérapie avant la chirurgie ; 5) Recevoir des médicaments immunosuppresseurs dans les six mois ; 6) Avoir participé à d'autres essais cliniques interventionnels dans les 30 jours précédant la chirurgie.
Critère de sortie:
- Chirurgie incomplète;
- Transfert secondaire au bloc opératoire ;
- Demande automatiquement la fin du test.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Insuffisance rénale aiguë postopératoire
|
Les participants ont été prélevés des échantillons de sang pour le séquençage des gènes à trois périodes : avant, après et 24 heures après la fin de la chirurgie
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Insuffisance rénale non aiguë postopératoire
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Les participants ont été prélevés des échantillons de sang pour le séquençage des gènes à trois périodes : avant, après et 24 heures après la fin de la chirurgie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Insuffisance rénale aiguë postopératoire
Délai: Dans les 48 heures après la chirurgie
|
Le SCr était élevé ≥ 26,5 micromol/L ou 1,5 fois la ligne de base pour le SCr ≥ ou le débit urinaire < 0,5 mL/kg/heure dans les 6 heures dans les 48 heures
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Dans les 48 heures après la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
17 mai 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
30 juin 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
10 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2023
Première publication (Réel)
23 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-0359
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .