- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05871203
Endringer i genuttrykk og prognose for blodimmunceller etter kardiopulmonal bypass-kirurgi
15. mai 2023 oppdatert av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Målet med denne observasjonsstudien er å lære om endringene i genuttrykk i blodets immunceller etter hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er: Hvilke spesifikke genuttrykksendringer forutsier nyreskade etter hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass .
Deltakerne fikk konvensjonell behandling.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
12
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- Rekruttering
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University anesthesiology department
-
Ta kontakt med:
- Min Yan, Doctor
- Telefonnummer: 18895386675
- E-post: zryanmin@zju.edu.cn
-
Hovedetterforsker:
- Min Yan, Doctor
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter som gjennomgår elektiv større hjertekirurgi under kardiopulmonal bypass
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1) Alder ≥ 18 år gammel; 2) Kardiopulmonal bypass synkende ventilerstatning (støping), eller koronar bypasstransplantasjon eller makrovaskulær kirurgi.
Ekskluderingskriterier:
- 1) enhver kognitiv eller mental svikt som ikke er i stand til å signere skjemaet for informert samtykke; 2) Har grunnleggende immunsystem og blodsystemsykdommer; 3) graviditet; 4) motta strålebehandling og kjemoterapi før operasjon; 5) Motta immunsuppressive legemidler innen seks måneder; 6) Har deltatt i andre intervensjonelle kliniske studier innen 30 dager før operasjonen.
Utgangskriterier:
- ufullstendig kirurgi;
- Sekundær overføring i operasjonssalen;
- Be automatisk om å avslutte testen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Postoperativ akutt nyreskade
|
Deltakerne ble tatt blodprøver for gensekvensering i tre tidsperioder: før, etter og 24 timer etter avsluttet operasjon
|
|
Postoperativ ikke-akutt nyreskade
|
Deltakerne ble tatt blodprøver for gensekvensering i tre tidsperioder: før, etter og 24 timer etter avsluttet operasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ akutt nyreskade
Tidsramme: Innen 48 timer etter operasjonen
|
SCr var forhøyet ≥ 26,5 mikromol/L eller 1,5 ganger baseline for SCr ≥ eller urinproduksjon < 0,5 mL/kg/time innen 6 timer innen 48 timer
|
Innen 48 timer etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
17. mai 2023
Primær fullføring (Forventet)
30. juni 2023
Studiet fullført (Forventet)
10. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
23. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-0359
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .