- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05871203
Изменения экспрессии генов и прогноз иммунных клеток крови после операции искусственного кровообращения
15 мая 2023 г. обновлено: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Целью этого обсервационного исследования является изучение изменений экспрессии генов в иммунных клетках крови после операции на сердце с применением искусственного кровообращения. Основной вопрос, на который оно направлено, заключается в следующем: какие конкретные изменения экспрессии генов предсказывают повреждение почек после операции на сердце с использованием искусственного кровообращения. .
Участники получали обычное лечение.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
12
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310000
- Рекрутинг
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University anesthesiology department
-
Контакт:
- Min Yan, Doctor
- Номер телефона: 18895386675
- Электронная почта: zryanmin@zju.edu.cn
-
Главный следователь:
- Min Yan, Doctor
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты, перенесшие плановую обширную операцию на сердце в условиях искусственного кровообращения
Описание
Критерии включения:
- 1) Возраст ≥ 18 лет; 2) Замена нисходящего клапана искусственного кровообращения (формирование), или аортокоронарное шунтирование, или макроваскулярная хирургия.
Критерий исключения:
- 1) любые когнитивные или психические нарушения, которые не позволяют подписать форму информированного согласия; 2) наличие основных заболеваний иммунной системы и системы крови; 3) беременность; 4) получение лучевой и химиотерапии перед операцией; 5) прием иммунодепрессантов в течение полугода; 6) Участвовали в других интервенционных клинических испытаниях в течение 30 дней до операции.
Критерии выхода:
- Незавершенная операция;
- Вторичный перевод в операционную;
- Автоматический запрос на прекращение теста.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Послеоперационное острое повреждение почек
|
У участников были взяты образцы крови для секвенирования генов в три периода времени: до, после и через 24 часа после окончания операции.
|
|
Послеоперационное неострое повреждение почек
|
У участников были взяты образцы крови для секвенирования генов в три периода времени: до, после и через 24 часа после окончания операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационное острое повреждение почек
Временное ограничение: В течение 48 часов после операции
|
SCr был повышен ≥ 26,5 мкмоль/л или в 1,5 раза выше исходного уровня для SCr ≥ или диуреза < 0,5 мл/кг/ч в течение 6 часов в течение 48 часов
|
В течение 48 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
17 мая 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 июня 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
10 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-0359
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .