適切な補完食実践と子供の栄養不足に対する補完食カウンセリングの効果 (ACFP)
2025年4月15日 更新者：Shiferaw Birhanu Aynalem, MSc、Bahir Dar University
エチオピア北西部、西ゴジャム地帯における適切な補完食実践と子どもの栄養不足に対する補完食カウンセリングの影響：クラスターランダム化対照試験
世界保健機関の推奨に従った適切な補完食の実践は、健康を増進し、急性および慢性の栄養不足（発育阻害、消耗、低体重）を予防する好機となります。
世界的に見て、栄養不足による負担は依然として容認できないほど高く、栄養不足の削減の進み具合は満足のいくほど遅いです。
エチオピアでは、母親が子供たちに適切な栄養補給を行う習慣は非常に低いです。
対照的に、栄養不足の子どもは大きな公衆衛生上の問題です。
調査の概要
詳細な説明
生後 1,000 日間の適切な栄養は、子供の健康と幸福の基礎を築きます。
生後 6 ～ 8 か月以内に補完食を導入し、植物性および動物性の多様な食事を段階的に増やすことが必要です。母乳だけでは栄養ニーズを満たすのに十分ではなくなります。
世界保健機関の推奨に従った適切な補完食の実践は、健康を増進し、急性および慢性の栄養不足（発育阻害、消耗、低体重）を予防する好機となります。
世界的に見て、栄養不足による負担は依然として容認できないほど高く、栄養不足の削減の進み具合は満足のいくほど遅いです。
エチオピアでは、母親が子供たちに適切な栄養補給を行う習慣は非常に低いです。
対照的に、栄養不足の子どもは大きな公衆衛生上の問題です。
この研究は、地域ベースのランダム化比較試験を通じて、適切な補完食実践と栄養状態にある子どもに対する補完食カウンセリングの効果を明らかにすることを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
776
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Amhara Regional State
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Bahir Dar、Amhara Regional State、エチオピア
- Bahir Dar University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 母子ペア、子どもの年齢は6か月です。
- 調査前に少なくとも6ヶ月間調査地域に居住している母子ペア
- 介入期間中に調査地域を離れるつもりのない母子ペア。
除外基準:
- 重度の精神疾患を患っている母親、またはコミュニケーション能力がない母親（例: 聴覚障がい）。
- 重度の先天奇形児をもつ母子ペア。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：補完的な摂食カウンセリング
介入クラスター内の母子ペアに対する補足的な摂食カウンセリングは、訓練を受けた女性開発軍 (WDA) チームのリーダーによって行われます。
介入プロセスには 2 つの要素があります。 WDA リーダーのトレーニングと母親のカウンセリング。
カウンセラーの研修は主任研究者が中心となって実施します。
カウンセリング中、WDA リーダーは、地元の言語および国語であるアムハラ語で作成されたカウンセリング ガイドを使用します。
カウンセリングガイドには 7 つの重要なメッセージが含まれています。補完栄養：生後6ヵ月、6～8ヵ月、9～11ヵ月、12～23ヵ月、衛生、6ヵ月を超えた病気の子供への母乳育児、母親による子供への特別なケアが必要な兆候。
介入グループの参加者は、生後6か月から、都合のよい場所でグループカウンセリングを受け、母子ペアの自宅で個別カウンセリングを毎月連続9か月間（計9か月間追跡調査）受けます。
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適切な補完食習慣を改善し、子どもの栄養不足を軽減するための補完食カウンセリング
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実験的：定期的な補完的な摂食カウンセリング
対照クラスターの参加者は、保健普及員やその他の医療専門家が提供する定期的な補完的な摂食カウンセリングを受けることになります。
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適切な補完食習慣を改善し、子どもの栄養不足を軽減するための補完食カウンセリング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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9か月で子供のための母親の適切な補完的な摂食慣行におけるベースラインからの変更。
時間枠：時間枠：ベースライン（2023年6月9日から12月30日まで）、および9か月（2024年9月30日から12月30日まで）。
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補完的な摂食慣行に関連する質問は、子供の母親のこれらの実践を測定するために使用されます（適切/不適切）。
適切な補完的な摂食慣行を測定するために、乳児および幼児の摂食慣行、母乳育児の継続、6ヶ月の固体、半固体、または柔らかい食品の継続、食事の多様性の計算に使用される8つの指標、食事の頻度を測定するための世界保健機関の推奨事項に従います。
最小の食事の多様性、最小食事頻度、および卵や肉食の消費が決定されます。
4つの指標が補完的な食品のタイムリーな導入、最小の食事の多様性、最小食事頻度、卵および/または肉食品の消費が満たされている場合、適切な補完的な給餌慣行が定義されます。
それ以外の場合、子供の摂食慣行が適切な補完的な摂食慣行の要素の1つさえも満たさない場合、不適切です。
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時間枠：ベースライン（2023年6月9日から12月30日まで）、および9か月（2024年9月30日から12月30日まで）。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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9ヶ月での子供の栄養状態のベースラインからの変更
時間枠：時間枠：ベースライン（2023年6月9日から12月30日まで）、および9か月（2024年9月30日から12月30日まで）。
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子どもの栄養状態（栄養不足 /栄養不足）は、長さ、体重、および子供の年齢を計算することにより決定されます。
長さは、キャリブレーションされた長さボードを使用して、最も近い1mm（0.1cm）に測定されます。
重量は、登録時に最も近い10gに重量のあるズボンを備えた機械的吊り下げスケールを使用して、エンドライン測定で100gを使用して測定されます。
子供を計量する前に、計量スケールはしっかりと掛けられ、ゼロに設定されます。
子供の年齢は、ベースラインデータ収集の日から生年月日を減算することによって計算されます。
子どもが無駄になったり、体重が減ったり、発育阻害されていると見なされると、栄養不足が定義されます。
子供は無駄になります：長さの重量Zスコア（WLZ）が<-2標準偏差の場合。低体重：年齢Zスコア（WAZ）が<-2標準偏差であり、発育阻害：年齢Zスコア（LAZ）が<-2標準偏差の場合。
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時間枠：ベースライン（2023年6月9日から12月30日まで）、および9か月（2024年9月30日から12月30日まで）。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Shiferaw Bi Aynalem, MSc、Bahir Dar University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月9日
一次修了 (実際)
2024年12月30日
研究の完了 (実際)
2024年12月30日
試験登録日
最初に提出
2023年4月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月12日
最初の投稿 (実際)
2023年5月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月15日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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