Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ poradnictwa w zakresie żywienia uzupełniającego na właściwe praktyki żywienia uzupełniającego i niedożywienie dzieci (ACFP)

15 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Shiferaw Birhanu Aynalem, MSc, Bahir Dar University

Wpływ poradnictwa w zakresie żywienia uzupełniającego na odpowiednie praktyki żywienia uzupełniającego i niedożywienie dzieci w strefie West Gojjam, północno-zachodnia Etiopia: klastrowa randomizowana, kontrolowana próba

Odpowiednie praktyki żywieniowe uzupełniające, zgodne z zaleceniami Światowej Organizacji Zdrowia, są szansą na promocję zdrowia i zapobieganie ostremu i chronicznemu niedożywieniu (karłowatość, wyniszczenie i niedowaga). Na całym świecie obciążenie związane z niedożywieniem pozostaje niedopuszczalnie wysokie, a postęp w ograniczaniu niedożywienia jest niezadowalająco powolny. W Etiopii praktyki matek w zakresie odpowiedniego żywienia dzieci są bardzo niskie. Z kolei niedożywienie dzieci jest poważnym problemem zdrowia publicznego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Właściwe żywienie przez pierwsze 1000 dni życia to podstawa zdrowia i dobrego samopoczucia dziecka. Konieczne jest wprowadzenie pokarmów uzupełniających w wieku 6-8 miesięcy i stopniowe zwiększanie urozmaiconych diet roślinnych i zwierzęcych, dla których wyłączne mleko matki nie wystarcza już do zaspokojenia potrzeb żywieniowych. Odpowiednie praktyki żywieniowe uzupełniające, zgodne z zaleceniami Światowej Organizacji Zdrowia, są szansą na promocję zdrowia i zapobieganie ostremu i chronicznemu niedożywieniu (karłowatość, wyniszczenie i niedowaga). Na całym świecie obciążenie związane z niedożywieniem pozostaje niedopuszczalnie wysokie, a postęp w ograniczaniu niedożywienia jest niezadowalająco powolny. W Etiopii praktyki matek w zakresie odpowiedniego żywienia dzieci są bardzo niskie. Z kolei niedożywienie dzieci jest poważnym problemem zdrowia publicznego. Niniejsze badanie ma na celu określenie wpływu poradnictwa w zakresie żywienia uzupełniającego na odpowiednie praktyki żywienia uzupełniającego oraz niedożywienie dzieci poprzez randomizowane, kontrolowane badanie społeczności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

776

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Amhara Regional State
      • Bahir Dar, Amhara Regional State, Etiopia
        • Bahir Dar University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pary matka-dziecko, których dzieci mają 6 miesięcy.
  2. Pary matka-dziecko, które mieszkają na badanym obszarze przez co najmniej 6 miesięcy przed badaniem
  3. Pary matka-dziecko, które nie mają zamiaru opuszczać badanego obszaru w okresie interwencji.

Kryteria wyłączenia:

  1. Matki z ciężką chorobą psychiczną lub niezdolne do komunikowania się (np. głuchy).
  2. Pary matka-dziecko z ciężkimi wadami wrodzonymi swoich dzieci.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Doradztwo w zakresie żywienia uzupełniającego
Uzupełniające porady żywieniowe dla par matka-dziecko w grupach interwencyjnych będą udzielane przez przeszkolonych liderów zespołów armii rozwoju kobiet (WDA). Proces interwencji będzie składał się z dwóch elementów; szkolenie liderów WDA i poradnictwo dla matek. Szkolenie doradców będzie prowadzone centralnie przez głównego badacza. Podczas poradnictwa liderzy WDA będą korzystać z przewodnika doradczego, który jest przygotowany w języku amharskim, języku lokalnym i narodowym. Przewodnik dotyczący poradnictwa zawiera siedem kluczowych przesłań; żywienie uzupełniające: w wieku 6 miesięcy, od 6-8 miesięcy, od 9-11 miesięcy, od 12-23 miesięcy, higiena, karmienie piersią chorego dziecka powyżej 6 miesiąca życia oraz objawy wymagające szczególnej opieki matki nad dzieckiem. Począwszy od 6. miesiąca życia dzieci, uczestnicy grupy interwencyjnej będą otrzymywać poradnictwo grupowe w dogodnych miejscach oraz indywidualne doradztwo w domu każdej pary matka – dziecko co miesiąc przez 9 kolejnych miesięcy (w sumie 9 miesięcy obserwacji).
Doradztwo w zakresie żywienia uzupełniającego w celu poprawy odpowiednich praktyk żywienia uzupełniającego i ograniczenia niedożywienia dzieci
Eksperymentalny: Rutynowe doradztwo w zakresie żywienia uzupełniającego
Uczestnicy klastrów kontrolnych otrzymają rutynowe porady dotyczące żywienia uzupełniającego, które są oferowane przez pracowników służby zdrowia i innych pracowników służby zdrowia.
Doradztwo w zakresie żywienia uzupełniającego w celu poprawy odpowiednich praktyk żywienia uzupełniającego i ograniczenia niedożywienia dzieci

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowej w odpowiednich uzupełniających się praktykach żywieniowych matek dla ich dzieci w wieku 9 miesięcy.
Ramy czasowe: Ramy czasowe: na początku (od 9 czerwca do 30 grudnia 2023 r.) Oraz za 9 miesięcy (od 30 września do 30 grudnia 2024 r.).
Pytania związane z uzupełniającymi się praktykami żywienia zostaną wykorzystane do pomiaru tych praktyk matek dla ich dzieci (odpowiednie/nieodpowiednie). Aby zmierzyć odpowiednie uzupełniające się praktyki żywieniowe, będziemy przestrzegać zaleceń światowej organizacji zdrowia dla praktyk żywieniowych niemowląt i małego dziecka, kontynuacji karmienia piersią, rozpoczęcia stałej, półstałowej lub miękkiej żywności w wieku 6 miesięcy, osiem wskaźników wykorzystywanych do obliczania różnorodności dietetycznej, a częstotliwość posiłków zostanie poproszona. Określona zostanie minimalna różnorodność dietetyczna, minimalna częstotliwość posiłków i spożywanie jaj i/lub mięsa. Odpowiednia uzupełniająca praktyka żywieniowa jest zdefiniowana, jeśli cztery wskaźniki: terminowe wprowadzenie uzupełniającej żywności, minimalna różnorodność dietetyczna, minimalna częstotliwość posiłków oraz spożywanie jaj i/lub mięsa mięsa. W przeciwnym razie niewłaściwe, jeśli praktyki żywieniowe dziecka nie spełniają nawet jednego z elementów odpowiednich uzupełniających się praktyk żywieniowych.
Ramy czasowe: na początku (od 9 czerwca do 30 grudnia 2023 r.) Oraz za 9 miesięcy (od 30 września do 30 grudnia 2024 r.).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowej stanu żywieniowego dzieci po 9 miesiącach
Ramy czasowe: Ramy czasowe: na początku (od 9 czerwca do 30 grudnia 2023 r.) Oraz za 9 miesięcy (od 30 września do 30 grudnia 2024 r.).
Status żywieniowy dziecka (niedożywienie / brak niedożywienia) zostanie określony przez pomiar długości, wagi i obliczania wieku dziecka. Długość będzie mierzona za pomocą skalibrowanej płyty długości do najbliższej 1 mm (0,1 cm). Waga będzie mierzona za pomocą mechanicznej skali wiszącej za pomocą spodni o wahaniu do najbliższej 10 g w momencie rejestracji i 100 g przy pomiarach linii końcowej. Przed ważeniem dziecka skala ważenia zostanie bezpiecznie zawieszona i ustawiona na zero. Wiek dziecka zostanie obliczony, odejmując datę urodzenia dziecka od daty pobierania danych wyjściowych. Niedostatecznie zostanie zdefiniowane, czy dziecko jest uważane za zmarnowane, niedowagę, czy zahamowane. Dziecko jest zmarnowane: gdy wynik ciężaru na długość-Z (WLZ) jest <-2 odchyleń standardowych; Niedowaga: gdy wynik Z wagowy (WAZ) wynosi <-2 odchylenia standardowe i zahamowane: gdy wynik Z długości do wieku (LAZ) to <-2 odchylenia standardowe.
Ramy czasowe: na początku (od 9 czerwca do 30 grudnia 2023 r.) Oraz za 9 miesięcy (od 30 września do 30 grudnia 2024 r.).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Shiferaw Bi Aynalem, MSc, Bahir Dar University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj