Wpływ poradnictwa w zakresie żywienia uzupełniającego na właściwe praktyki żywienia uzupełniającego i niedożywienie dzieci (ACFPsCF)
2 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Shiferaw Birhanu Aynalem, MSc, Bahir Dar University
Wpływ poradnictwa w zakresie żywienia uzupełniającego na odpowiednie praktyki żywienia uzupełniającego i niedożywienie dzieci w strefie West Gojjam, północno-zachodnia Etiopia: klastrowa randomizowana, kontrolowana próba
Odpowiednie praktyki żywieniowe uzupełniające, zgodne z zaleceniami Światowej Organizacji Zdrowia, są szansą na promocję zdrowia i zapobieganie ostremu i chronicznemu niedożywieniu (karłowatość, wyniszczenie i niedowaga).
Na całym świecie obciążenie związane z niedożywieniem pozostaje niedopuszczalnie wysokie, a postęp w ograniczaniu niedożywienia jest niezadowalająco powolny.
W Etiopii praktyki matek w zakresie odpowiedniego żywienia dzieci są bardzo niskie.
Z kolei niedożywienie dzieci jest poważnym problemem zdrowia publicznego.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Właściwe żywienie przez pierwsze 1000 dni życia to podstawa zdrowia i dobrego samopoczucia dziecka.
Konieczne jest wprowadzenie pokarmów uzupełniających w wieku 6-8 miesięcy i stopniowe zwiększanie urozmaiconych diet roślinnych i zwierzęcych, dla których wyłączne mleko matki nie wystarcza już do zaspokojenia potrzeb żywieniowych.
Odpowiednie praktyki żywieniowe uzupełniające, zgodne z zaleceniami Światowej Organizacji Zdrowia, są szansą na promocję zdrowia i zapobieganie ostremu i chronicznemu niedożywieniu (karłowatość, wyniszczenie i niedowaga).
Na całym świecie obciążenie związane z niedożywieniem pozostaje niedopuszczalnie wysokie, a postęp w ograniczaniu niedożywienia jest niezadowalająco powolny.
W Etiopii praktyki matek w zakresie odpowiedniego żywienia dzieci są bardzo niskie.
Z kolei niedożywienie dzieci jest poważnym problemem zdrowia publicznego.
Niniejsze badanie ma na celu określenie wpływu poradnictwa w zakresie żywienia uzupełniającego na odpowiednie praktyki żywienia uzupełniającego oraz niedożywienie dzieci poprzez randomizowane, kontrolowane badanie społeczności.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
802
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Shiferaw Birhanu Aynalem, MSc
- Numer telefonu: +251-989-298-581
- E-mail: shifebirhanu@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Amhara Regional State
-
Bahir Dar, Amhara Regional State, Etiopia
- Rekrutacyjny
- Bahir Dar University
-
Kontakt:
- Shiferaw Bi Aynalem, MSc
- Numer telefonu: +251-989-298-581
- E-mail: yonishife@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pary matka-dziecko, których dzieci mają 6 miesięcy.
- Pary matka-dziecko, które mieszkają na badanym obszarze przez co najmniej 6 miesięcy przed badaniem
- Pary matka-dziecko, które nie mają zamiaru opuszczać badanego obszaru w okresie interwencji.
Kryteria wyłączenia:
- Matki z ciężką chorobą psychiczną lub niezdolne do komunikowania się (np. głuchy).
- Pary matka-dziecko z ciężkimi wadami wrodzonymi swoich dzieci.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Doradztwo w zakresie żywienia uzupełniającego
Uzupełniające porady żywieniowe dla par matka-dziecko w grupach interwencyjnych będą udzielane przez przeszkolonych liderów zespołów armii rozwoju kobiet (WDA).
Proces interwencji będzie składał się z dwóch elementów; szkolenie liderów WDA i poradnictwo dla matek.
Szkolenie doradców będzie prowadzone centralnie przez głównego badacza.
Podczas poradnictwa liderzy WDA będą korzystać z przewodnika doradczego, który jest przygotowany w języku amharskim, języku lokalnym i narodowym.
Przewodnik dotyczący poradnictwa zawiera siedem kluczowych przesłań; żywienie uzupełniające: w wieku 6 miesięcy, od 6-8 miesięcy, od 9-11 miesięcy, od 12-23 miesięcy, higiena, karmienie piersią chorego dziecka powyżej 6 miesiąca życia oraz objawy wymagające szczególnej opieki matki nad dzieckiem.
Począwszy od 6. miesiąca życia dzieci, uczestnicy grupy interwencyjnej będą otrzymywać poradnictwo grupowe w dogodnych miejscach oraz indywidualne doradztwo w domu każdej pary matka – dziecko co miesiąc przez 9 kolejnych miesięcy (w sumie 9 miesięcy obserwacji).
|
Doradztwo w zakresie żywienia uzupełniającego w celu poprawy odpowiednich praktyk żywienia uzupełniającego i ograniczenia niedożywienia dzieci
|
|
Eksperymentalny: Rutynowe doradztwo w zakresie żywienia uzupełniającego
Uczestnicy klastrów kontrolnych otrzymają rutynowe porady dotyczące żywienia uzupełniającego, które są oferowane przez pracowników służby zdrowia i innych pracowników służby zdrowia.
|
Doradztwo w zakresie żywienia uzupełniającego w celu poprawy odpowiednich praktyk żywienia uzupełniającego i ograniczenia niedożywienia dzieci
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych odpowiednich praktyk żywienia uzupełniającego matek w stosunku do ich dzieci w wieku 9 miesięcy.
Ramy czasowe: Bazowo (od 9 czerwca do 30 grudnia 2023 r.) i za 9 miesięcy (od 30 września do 30 grudnia 2024 r.)
|
Pytania dotyczące praktyk żywienia uzupełniającego zostaną wykorzystane do pomiaru praktyk żywienia uzupełniającego matek w stosunku do ich dzieci (Właściwe/Niewłaściwe).
Aby zmierzyć odpowiednie praktyki żywienia uzupełniającego, w oparciu o zalecenia Światowej Organizacji Zdrowia dotyczące praktyk żywienia niemowląt i małych dzieci, kontynuacja karmienia piersią, rozpoczęcie podawania pokarmów stałych, półstałych lub miękkich w wieku 6 miesięcy, osiem wskaźników stosowanych do obliczenia różnorodność diety i częstotliwość posiłków zostanie zapytana.
Określone zostanie minimalne zróżnicowanie diety, minimalna częstotliwość posiłków i minimalna dopuszczalna dieta.
Odpowiednie praktyki żywienia uzupełniającego są zdefiniowane, jeśli spełnione są cztery wskaźniki: terminowe wprowadzanie pokarmów uzupełniających, minimalna różnorodność diety, minimalna częstotliwość posiłków i minimalna dieta akceptowalna dla wieku.
W przeciwnym razie niewłaściwe jest, jeżeli praktyki żywieniowe dziecka nie spełniają choćby jednego ze składników odpowiednich praktyk żywieniowych uzupełniających.
|
Bazowo (od 9 czerwca do 30 grudnia 2023 r.) i za 9 miesięcy (od 30 września do 30 grudnia 2024 r.)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stanu odżywienia dziecka w wieku 9 miesięcy w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: (od 9 czerwca do 30 grudnia 2023 r.) oraz za 9 miesięcy (od 30 września do 30 grudnia 2024 r.)
|
Stan odżywienia dziecka (Niedożywienie / Nie Niedożywienie) zostanie określony poprzez pomiar długości, masy ciała i obliczenie wieku dziecka.
Długość zostanie zmierzona przy użyciu skalibrowanej tablicy długości z dokładnością do 1 mm (0,1 cm).
Masa ciała będzie mierzona za pomocą mechanicznej wagi wiszącej ze spodniami ważącymi z dokładnością do 10 g w momencie zapisu i 100 g w momencie pomiaru końcowego.
Przed zważeniem dziecka waga zostanie bezpiecznie zawieszona i wyzerowana.
Wiek dziecka zostanie obliczony poprzez odjęcie daty urodzenia dziecka od daty gromadzenia danych wyjściowych.
Niedożywienie zostanie określone, jeśli dziecko jest wyniszczone, ma niedowagę lub jest zahamowane.
Dziecko jest wyniszczone: gdy wskaźnik masy ciała do długości Z (WLZ) wynosi <-2 odchylenia standardowe; Niedowaga: gdy wynik Z w stosunku do masy ciała (WAZ) wynosi <-2 odchylenia standardowe, oraz karłowatość: gdy wynik Z w stosunku do wzrostu (LAZ) wynosi <-2 odchylenia standardowe.
|
(od 9 czerwca do 30 grudnia 2023 r.) oraz za 9 miesięcy (od 30 września do 30 grudnia 2024 r.)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Shiferaw Bi Aynalem, MSc, Bahir Dar University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 września 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- adenek2195
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .