Effecten van aanvullende voedingsadvisering op passende aanvullende voedingspraktijken en ondervoeding bij kinderen (ACFP)
15 april 2025 bijgewerkt door: Shiferaw Birhanu Aynalem, MSc, Bahir Dar University
Effecten van aanvullende voedingsadvisering op passende aanvullende voedingspraktijken en ondervoeding van kinderen in de West Gojjam Zone, Noordwest-Ethiopië: Cluster Randomized Controlled Trial
Passende aanvullende voedingspraktijken volgens de aanbevelingen van de Wereldgezondheidsorganisatie zijn een kans om de gezondheid te bevorderen en acute en chronische ondervoeding (stunting, afvalling en ondergewicht) te voorkomen.
Wereldwijd blijft de last van ondervoeding onaanvaardbaar hoog en de voortgang van de terugdringing van ondervoeding verloopt onbevredigend traag.
In Ethiopië zijn de aangepaste voedingspraktijken van moeders voor hun kinderen erg laag.
Daarentegen vormt ondervoeding van kinderen een groot probleem voor de volksgezondheid.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Passende voeding gedurende de eerste 1000 dagen van het leven legt de basis voor de gezondheid en het welzijn van een kind.
Introductie van aanvullende voedingsmiddelen binnen de leeftijd van 6-8 maanden en een stapsgewijze toename van gediversifieerde plantaardige en dierlijke diëten is noodzakelijk, waarvoor exclusieve moedermelk niet langer voldoende is om aan de voedingsbehoeften te voldoen.
Passende aanvullende voedingspraktijken volgens de aanbevelingen van de Wereldgezondheidsorganisatie zijn een kans om de gezondheid te bevorderen en acute en chronische ondervoeding (stunting, afvalling en ondergewicht) te voorkomen.
Wereldwijd blijft de last van ondervoeding onaanvaardbaar hoog en de voortgang van de terugdringing van ondervoeding verloopt onbevredigend traag.
In Ethiopië zijn de aangepaste voedingspraktijken van moeders voor hun kinderen erg laag.
Daarentegen vormt ondervoeding van kinderen een groot probleem voor de volksgezondheid.
Deze studie heeft tot doel de effecten van aanvullende voedingsadvisering op geschikte aanvullende voedingspraktijken en ondervoeding van kinderen te bepalen door middel van een op de gemeenschap gebaseerde gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
776
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Amhara Regional State
-
Bahir Dar, Amhara Regional State, Ethiopië
- Bahir Dar University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moeder-kind-paren, waarvan de leeftijd van de kinderen 6 maanden is.
- Moeder-kind-paren die minstens 6 maanden vóór de enquête in het studiegebied wonen
- Moeder-kindparen die niet van plan zijn het studiegebied te verlaten tijdens de interventieperiode.
Uitsluitingscriteria:
- Moeders met een ernstige psychische aandoening of niet in staat om te communiceren (bijv. doof).
- Moeder-kind paren met ernstige aangeboren afwijkingen van hun kinderen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Aanvullende voedingsadvisering
Aanvullende voedingsbegeleiding aan de moeder-kindparen, in de interventieclusters, zal worden gegeven door getrainde teamleiders van het Women Development Army (WDA).
Het interventieproces bestaat uit twee componenten; training van WDA-leiders en begeleiding van moeders.
De opleiding tot begeleider wordt centraal verzorgd door de hoofdonderzoeker.
Tijdens de counseling zullen WDA-leiders een counselinggids gebruiken, die is opgesteld in het Amhaars, de lokale en de nationale taal.
De begeleidingsgids bevat zeven kernboodschappen; aanvullende voeding: na 6 maanden, vanaf 6-8 maanden, vanaf 9-11 maanden, vanaf 12-23 maanden, hygiëne, borstvoeding geven aan een ziek kind ouder dan 6 maanden, en tekenen die de speciale zorg van moeders voor hun kinderen vereisen.
Vanaf de leeftijd van 6 maanden krijgen de deelnemers aan de interventiegroep groepstherapie op geschikte plaatsen en elke maand individuele begeleiding bij elk moeder-kind-paar thuis gedurende 9 opeenvolgende maanden (in totaal 9 maanden follow-up).
|
Advies over aanvullende voeding om passende aanvullende voedingspraktijken te verbeteren en ondervoeding bij kinderen te verminderen
|
|
Experimenteel: Routinematige aanvullende voedingsadvisering
Deelnemers aan de controleclusters krijgen de routinematige aanvullende voedingsadvisering, die wordt aangeboden door gezondheidsvoorlichters en andere gezondheidswerkers.
|
Advies over aanvullende voeding om passende aanvullende voedingspraktijken te verbeteren en ondervoeding bij kinderen te verminderen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van de basislijn in geschikte complementaire voedingspraktijken van moeders voor hun kinderen na 9 maanden.
Tijdsspanne: Tijdsbestek: bij aanvang (van 9 juni tot 30 december 2023) en in 9 maanden (van 30 september tot 30 december 2024).
|
Vragen met betrekking tot complementaire voedingspraktijken zullen worden gebruikt om deze praktijken van moeders voor hun kinderen te meten (passend/ongepast).
Om passende complementaire voedingspraktijken te meten, zullen we de aanbevelingen van de Wereldgezondheidsorganisatie volgen voor baby- en jonge kindervoedingspraktijken, voortzetting van borstvoeding, startende vaste, semi-vaste of zachte voedingsmiddelen op 6 maanden oud, de acht indicatoren die worden gebruikt om de voedingsdiversiteit te berekenen en de maaltijdfrequentie zal worden gevraagd.
Minimale voedingsdiversiteit, minimale maaltijdfrequentie en consumptie van ei- en/of vleesvoedsel worden bepaald.
De juiste complementaire voedingspraktijk wordt gedefinieerd als de vier indicatoren: tijdige introductie van complementair voedsel, minimale voedingsdiversiteit, minimale maaltijdfrequentie en consumptie van ei- en/of vleesvoedsel worden vervuld.
Anders vervult de voedingspraktijken van een kind niet zelfs een van de componenten van geschikte complementaire voedingspraktijken.
|
Tijdsbestek: bij aanvang (van 9 juni tot 30 december 2023) en in 9 maanden (van 30 september tot 30 december 2024).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van de basislijn in de voedingsstatus van kinderen na 9 maanden
Tijdsspanne: Tijdsbestek: bij aanvang (van 9 juni tot 30 december 2023) en in 9 maanden (van 30 september tot 30 december 2024).
|
De voedingsstatus van kinderen (ondervoeding / geen ondervoeding) zal worden bepaald door de lengte, het gewicht te meten en de leeftijd van het kind te berekenen.
Lengte wordt gemeten met behulp van een gekalibreerde lengtebord tot de dichtstbijzijnde 1 mm (0,1 cm).
Gewicht zal worden gemeten met behulp van mechanische hangende schaal met weegbroek tot de dichtstbijzijnde 10 g op het moment van de inschrijving en 100 g bij endline metingen.
Voordat het kind weegt, wordt de weegschaal veilig opgehangen en op nul ingesteld.
De leeftijd van het kind wordt berekend door de geboortedatum van het kind af te trekken vanaf de datum van baseline gegevensverzameling.
Ondervoeding wordt gedefinieerd als een kind wordt beschouwd als verspild of ondergewicht of belemmerd.
Het kind wordt verspild: wanneer de gewicht-voor-lengte-Z-score (WLZ) <-2 standaardafwijkingen is; Ondergewicht: wanneer gewicht-voor-leeftijd Z-score (WAZ) is <-2 standaardafwijkingen en achtergebleven: wanneer lengte-voor-leeftijd Z-score (LAZ) <-2 standaardafwijkingen is.
|
Tijdsbestek: bij aanvang (van 9 juni tot 30 december 2023) en in 9 maanden (van 30 september tot 30 december 2024).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shiferaw Bi Aynalem, MSc, Bahir Dar University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 juni 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- adenek2195
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .