Effekter af supplerende ernæringsrådgivning på passende supplerende ernæringspraksis og børns underernæring (ACFP)
15. april 2025 opdateret af: Shiferaw Birhanu Aynalem, MSc, Bahir Dar University
Effekter af supplerende ernæringsrådgivning på passende supplerende ernæringspraksis og børns underernæring i West Gojjam Zone, Nordvest Etiopien: Cluster Randomized Controlled Trial
Passende supplerende fodringspraksis i henhold til anbefalingerne fra verdenssundhedsorganisationen er en mulighed for at fremme sundhed og forebygge akut og kronisk underernæring (hæmmet, svindende og undervægtig).
Globalt er byrden af underernæring fortsat uacceptabelt høj, og fremskridtene med underernæringsreduktion er utilfredsstillende langsom.
I Etiopien er passende supplerende ernæringspraksis for mødre til deres børn meget lav.
I modsætning hertil er børn under ernæring et stort folkesundhedsproblem.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Passende ernæring i løbet af de første 1000 dage af livet lægger grundlaget for et barns sundhed og velvære.
Introduktion af supplerende fødevarer inden for 6-8 måneders alderen og trinvis forøgelse af diversificeret plante- og dyrebaseret kost er nødvendig, hvor eksklusiv modermælk ikke længere er nok til at dække ernæringsbehovet.
Passende supplerende fodringspraksis i henhold til anbefalingerne fra verdenssundhedsorganisationen er en mulighed for at fremme sundhed og forebygge akut og kronisk underernæring (hæmmet, svindende og undervægtig).
Globalt er byrden af underernæring fortsat uacceptabelt høj, og fremskridtene med underernæringsreduktion er utilfredsstillende langsom.
I Etiopien er passende supplerende ernæringspraksis for mødre til deres børn meget lav.
I modsætning hertil er børn under ernæring et stort folkesundhedsproblem.
Denne undersøgelse har til formål at bestemme virkningerne af supplerende ernæringsrådgivning på passende komplementær fodringspraksis og børn under ernæring gennem et fællesskabsbaseret randomiseret kontrolleret forsøg.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
776
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Amhara Regional State
-
Bahir Dar, Amhara Regional State, Etiopien
- Bahir Dar University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mor-barn-par, hvis børn er 6 måneder gamle.
- Mor-barn-par, der opholder sig i undersøgelsesområdet i mindst 6 måneder før undersøgelsen
- Mor-barn-par, der ikke har til hensigt at forlade undersøgelsesområdet i interventionsperioden.
Ekskluderingskriterier:
- Mødre med alvorlig psykisk sygdom eller ude af stand til at kommunikere (f. døv).
- Mor-barn parrer med alvorlige medfødte misdannelser af deres børn.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Supplerende fodringsrådgivning
Supplerende ernæringsrådgivning til mor-barn-parrene i interventionsklyngerne vil blive givet af trænede kvindelige udviklingshærs (WDA) teamledere.
Interventionsprocessen vil have to komponenter; uddannelse af WDA-ledere og rådgivning af mødre.
Vejledernes uddannelse vil blive givet centralt af den primære investigator.
Under rådgivning vil WDA-ledere bruge en rådgivningsvejledning, som er udarbejdet på amharisk, det lokale og det nationale sprog.
Rådgivningsvejledningen indeholder syv nøglebudskaber; supplerende ernæring: ved 6 måneder, fra 6-8 måneder, fra 9-11 måneder, fra 12-23 måneder, hygiejne, amning af et sygt barn over 6 måneder og tegn, der kræver mødres særlige omsorg for deres børn.
Fra børnenes 6 måneders alder vil deltagerne i interventionsgruppen modtage i grupperådgivning på passende steder og individuel rådgivning i hvert mor-barn-pars hjem hver måned i 9 på hinanden følgende måneder (i alt 9 måneders opfølgning).
|
Supplerende ernæringsrådgivning for at forbedre passende supplerende ernæringspraksis og reducere børns underernæring
|
|
Eksperimentel: Rutinemæssig supplerende fodringsrådgivning
Deltagere i kontrolklyngerne vil modtage den rutinemæssige supplerende ernæringsrådgivning, som tilbydes af sundhedsassistenter og andet sundhedspersonale.
|
Supplerende ernæringsrådgivning for at forbedre passende supplerende ernæringspraksis og reducere børns underernæring
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift fra baseline i passende komplementær fodringspraksis hos mødre til deres børn efter 9 måneder.
Tidsramme: Tidsramme: ved baseline (fra 9. juni til 30. december 2023) og om 9 måneder (fra 30. september til 30. december 2024).
|
Spørgsmål, der er relateret til komplementær fodringspraksis, vil blive brugt til at måle denne praksis hos mødre til deres børn (passende/upassende).
For at måle passende komplementær fodringspraksis vil vi følge Verdenssundhedsorganisationsanbefalinger til spædbørns- og lille børns fodringspraksis, fortsættelse af amning, starte fast, halvfast eller bløde fødevarer ved 6 måneders alder, de otte indikatorer, der bruges til at beregne diætdiversiteten, og måltidsfrekvensen vil blive spurgt.
Minimum diætdiversitet, minimum måltidsfrekvens og forbrug af æg og/eller kødfødevarer bestemmes.
Passende komplementær fodringspraksis defineres, hvis de fire indikatorer: rettidig introduktion af komplementære fødevarer, minimum diætdiversitet, minimum måltidsfrekvens og forbrug af æg og/eller kødfødevarer er opfyldt.
Ellers opfylder upassende, hvis et barns fodringspraksis ikke engang opfylder en af komponenterne i passende komplementær fodringspraksis.
|
Tidsramme: ved baseline (fra 9. juni til 30. december 2023) og om 9 måneder (fra 30. september til 30. december 2024).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i børne ernæringsstatus efter 9 måneder
Tidsramme: Tidsramme: ved baseline (fra 9. juni til 30. december 2023) og om 9 måneder (fra 30. september til 30. december 2024).
|
Børnetets ernæringsstatus (underernæring / ingen underernæring) bestemmes ved at måle længden, vægten og beregne barnets alder.
Længde måles ved hjælp af et kalibreret længdeplade til den nærmeste 1 mm (0,1 cm).
Vægt måles ved hjælp af mekanisk hængende skala med vejningsbukser til den nærmeste 10 g på tidspunktet for tilmelding og 100 g ved slutlinjemålinger.
Før du vejer barnet, hænges vejskalaen sikkert og indstilles til nul.
Barnets alder beregnes ved at trække barnets fødselsdato fra datoen for indsamling af baseline -data.
Underernæring defineres, hvis et barn betragtes som spildt eller undervægt eller bedøvet.
Barnet spildes: Når den vægt-for-længde-Z-score (WLZ) er <-2 standardafvigelser; Undervægt: Når vægt-for-alder Z-score (WAZ) er <-2 standardafvigelser, og bedøvet: når længde-for-alder Z-score (LAZ) er <-2 standardafvigelser.
|
Tidsramme: ved baseline (fra 9. juni til 30. december 2023) og om 9 måneder (fra 30. september til 30. december 2024).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shiferaw Bi Aynalem, MSc, Bahir Dar University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. juni 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
23. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- adenek2195
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .