Účinky poradenství při dokrmování na vhodné postupy přikrmování a podvýživu dětí (ACFP)
15. dubna 2025 aktualizováno: Shiferaw Birhanu Aynalem, MSc, Bahir Dar University
Účinky poradenství v oblasti doplňkového krmení na vhodné praktiky doplňkového krmení a podvýživu dětí v zóně West Gojjam, Severozápadní Etiopie: Cluster Randomized Controlled Trial
Vhodné postupy doplňkového krmení podle doporučení Světové zdravotnické organizace jsou příležitostí k podpoře zdraví a prevenci akutní a chronické podvýživy (zakrnění, chřadnutí a podváha).
Globálně zůstává zátěž podvýživou nepřijatelně vysoká a postup snižování podvýživy je neuspokojivě pomalý.
V Etiopii jsou vhodné doplňkové stravovací praktiky matek jejich dětí velmi nízké.
Naproti tomu podvyživené dítě je velkým problémem veřejného zdraví.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vhodná výživa během prvních 1000 dnů života pokládá základy zdraví a pohody dítěte.
Nezbytné je zavedení příkrmů do 6-8 měsíců věku a postupné zvyšování diverzifikované rostlinné a živočišné stravy, pro kterou již výlučné mateřské mléko nestačí k pokrytí nutričních potřeb.
Vhodné postupy doplňkového krmení podle doporučení Světové zdravotnické organizace jsou příležitostí k podpoře zdraví a prevenci akutní a chronické podvýživy (zakrnění, chřadnutí a podváha).
Globálně zůstává zátěž podvýživou nepřijatelně vysoká a postup snižování podvýživy je neuspokojivě pomalý.
V Etiopii jsou vhodné doplňkové stravovací praktiky matek jejich dětí velmi nízké.
Naproti tomu podvyživené dítě je velkým problémem veřejného zdraví.
Tato studie si klade za cíl určit účinky poradenství v oblasti doplňkového krmení na vhodné postupy doplňkového krmení a výživu dítěte prostřednictvím komunitní randomizované kontrolované studie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
776
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Amhara Regional State
-
Bahir Dar, Amhara Regional State, Etiopie
- Bahir Dar University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pár matka-dítě, jejichž děti jsou ve věku 6 měsíců.
- Páry matka-dítě, které pobývají ve studované oblasti alespoň 6 měsíců před průzkumem
- Páry matka-dítě, které nemají v úmyslu opustit studovanou oblast během období intervence.
Kritéria vyloučení:
- Matky s těžkým duševním onemocněním nebo neschopné komunikace (např. Hluchý).
- Páry matka-dítě s těžkými vrozenými vývojovými vadami svých dětí.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Poradenství pro doplňkové krmení
Doplňkové poradenství v oblasti výživy párům matka-dítě v intervenčních skupinách poskytnou vyškolené vedoucí týmů ženské rozvojové armády (WDA).
Intervenční proces bude mít dvě složky; školení vedoucích WDA a poradenství matkám.
Školení poradců bude centrálně zajišťovat hlavní vyšetřovatel.
Během poradenství budou vedoucí WDA používat poradenskou příručku, která je připravena v amharštině, místním a národním jazyce.
Poradenská příručka obsahuje sedm klíčových sdělení; přikrmování: v 6 měsících, od 6-8 měsíců, od 9-11 měsíců, od 12-23 měsíců, hygiena, kojení nemocného dítěte staršího 6 měsíců a známky vyžadující zvláštní péči matek o své děti.
Počínaje 6. měsícem věku dětí budou účastníci intervenční skupiny absolvovat skupinové poradenství na vhodných místech a individuální poradenství u každého páru matka-dítě každý měsíc po dobu 9 po sobě jdoucích měsíců (celkem 9 měsíců sledování).
|
Poradenství v oblasti doplňkového krmení ke zlepšení vhodných postupů doplňkového krmení a snížení podvýživy dětí
|
|
Experimentální: Rutinní doplňkové krmení poradenství
Účastníci kontrolních seskupení získají rutinní poradenství v oblasti doplňkové výživy, které nabízejí pracovníci zdravotnického zařízení a další zdravotničtí pracovníci.
|
Poradenství v oblasti doplňkového krmení ke zlepšení vhodných postupů doplňkového krmení a snížení podvýživy dětí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změňte se z výchozí hodnoty v příslušných doplňkových krmných praktikách matek pro své děti po 9 měsících.
Časové okno: Časový rámec: Na začátku (od 9. do 30. prosince 2023) a za 9 měsíců (od 30. do 30. prosince 2024).
|
Otázky týkající se doplňkových postupů krmení budou použity k měření těchto praktik matek pro jejich děti (vhodné/nevhodné).
Pro měření vhodných doplňkových postupů krmení se budeme řídit doporučeními Světové zdravotnické organizace pro postupy krmení kojenců a malých dětí, pokračování kojení, zahájení pevných, polotuhých nebo měkkých potravin ve věku 6 měsíců, osm ukazatelů používaných k výpočtu dietní rozmanitosti a frekvence jídla.
Bude stanovena minimální dietní rozmanitost, minimální frekvence jídla a spotřeba potravin vejce a/nebo masa.
Pokud jsou čtyři ukazatele: včasné zavedení doplňkových potravin, minimální dietní rozmanitost, minimální frekvence jídla a spotřeba vajec a/nebo jídla jídla, je definována vhodná doplňková krmiva.
V opačném případě nevhodné, pokud podávací postupy dítěte nesplňují ani jednu ze složek vhodných doplňkových postupů krmení.
|
Časový rámec: Na začátku (od 9. do 30. prosince 2023) a za 9 měsíců (od 30. do 30. prosince 2024).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změňte se z výchozí hodnoty ve stavu výživy dětí po 9 měsících
Časové okno: Časový rámec: Na začátku (od 9. do 30. prosince 2023) a za 9 měsíců (od 30. do 30. prosince 2024).
|
Stav výživy dítěte (podvýživa / podvýživa) bude stanovena měřením délky, hmotnosti a výpočtem věku dítěte.
Délka bude měřena pomocí desky kalibrované délky na nejbližší 1 mm (0,1 cm).
Hmotnost bude měřena pomocí mechanického zavěšení s vážícími kalhotami na nejbližší 10 g v době zápisu a 100 g při měření koncové linie.
Před vážením dítěte bude váhavá stupnice bezpečně zavěšena a nastavena na nulu.
Věk dítěte se vypočítá odečtením datum dítěte od narození od data výchozího sběru dat.
Pokud bude dítě považováno za zbytečné nebo podváhu nebo zakrslé, bude definována podvýživa.
Dítě je zbytečné: když je skóre hmotnosti pro délku (WLZ) <-2 standardní odchylky; Podváha: Když je skóre z skóre z hmotnosti pro věk (WAZ) <-2 standardní odchylky a zakrslá: Když je skóre délky pro věk (LAZ) <-2 standardní odchylky.
|
Časový rámec: Na začátku (od 9. do 30. prosince 2023) a za 9 měsíců (od 30. do 30. prosince 2024).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shiferaw Bi Aynalem, MSc, Bahir Dar University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. června 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
23. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- adenek2195
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .