Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kiegészítő etetési tanácsadás hatásai a megfelelő kiegészítő etetési gyakorlatokra és a gyermekek alultápláltságára (ACFPsCF)

2024. április 2. frissítette: Shiferaw Birhanu Aynalem, MSc, Bahir Dar University

A kiegészítő takarmányozási tanácsadás hatásai a megfelelő kiegészítő etetési gyakorlatra és a gyermekek alultápláltságára Nyugat-Gojjam zónában, Északnyugat-Etiópia: Cluster Randomized Controlled Trial

Az Egészségügyi Világszervezet ajánlásai szerinti megfelelő kiegészítő takarmányozási gyakorlatok lehetőséget adnak az egészség előmozdítására, valamint az akut és krónikus alultápláltság megelőzésére (magaság, soványság és alulsúly). Globálisan az alultápláltság terhe továbbra is elfogadhatatlanul magas, az alultápláltság csökkentése pedig nem kielégítően lassú. Etiópiában nagyon alacsony az anyák gyermekeik kiegészítő táplálási gyakorlata. Ezzel szemben a nem táplált gyermekek jelentős népegészségügyi problémát jelentenek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A megfelelő táplálkozás az élet első 1000 napjában megalapozza a gyermek egészségét és jólétét. 6-8 hónapos korban a kiegészítő táplálékok bevezetése és a változatos növényi és állati alapú étrendek fokozatos növelése szükséges, amelyhez már nem elegendő a kizárólagos anyatej a táplálkozási igények kielégítésére. Az Egészségügyi Világszervezet ajánlásai szerinti megfelelő kiegészítő takarmányozási gyakorlatok lehetőséget adnak az egészség előmozdítására, valamint az akut és krónikus alultápláltság megelőzésére (magaság, soványság és alulsúly). Globálisan az alultápláltság terhe továbbra is elfogadhatatlanul magas, az alultápláltság csökkentése pedig nem kielégítően lassú. Etiópiában nagyon alacsony az anyák gyermekeik kiegészítő táplálási gyakorlata. Ezzel szemben a nem táplált gyermekek jelentős népegészségügyi problémát jelentenek. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza a kiegészítő táplálási tanácsadás hatását a megfelelő kiegészítő táplálási gyakorlatra és a táplálkozás alatt álló gyermekekre egy közösségi alapú randomizált, kontrollált vizsgálaton keresztül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

802

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Etiópia
    • Amhara Regional State
      • Bahir Dar, Amhara Regional State, Etiópia
        • Toborzás
        • Bahir Dar University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Anya-gyermek párok, akiknek gyermekei 6 hónaposak.
  2. Anya-gyermek párok, akik a felmérés előtt legalább 6 hónapig a vizsgált területen tartózkodnak
  3. Anya-gyermek párok, akiknek nem áll szándékában elhagyni a vizsgálati területet a beavatkozási időszakban.

Kizárási kritériumok:

  1. Súlyos mentális betegségben szenvedő vagy kommunikálni képtelen anyák (pl. süket).
  2. Anya-gyermek párok gyermekeik súlyos veleszületett fejlődési rendellenességeivel.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kiegészítő takarmányozási tanácsadás
Az intervenciós klaszterekben az anya-gyerek pároknak kiegészítő táplálkozási tanácsadást a női fejlesztési hadsereg (WDA) képzett vezetői fognak tartani. A beavatkozási folyamatnak két összetevője lesz; WDA vezetők képzése és anyák tanácsadása. A tanácsadók képzését központilag a vezető vizsgáló fogja tartani. A tanácsadás során a WDA vezetői egy tanácsadói útmutatót használnak, amely amhara nyelven, helyi és nemzeti nyelven készül. A tanácsadási útmutató hét kulcsüzenetet tartalmaz; Kiegészítő táplálás: 6 hónapos korban, 6-8 hónapos korban, 9-11 hónapos korban, 12-23 hónapos korban, higiénia, 6 hónaposnál idősebb beteg gyermek szoptatása, valamint az anyák fokozott odafigyelését igénylő tünetek. A gyermekek 6 hónapos korától kezdődően az intervenciós csoportban résztvevők csoportos tanácsadásban részesülnek a megfelelő helyeken, illetve egyéni tanácsadásban minden anya-gyerek pár otthonában havonta 9 egymást követő hónapon keresztül (összesen 9 hónapos követés).
Viselkedési: Kiegészítő takarmányozási tanácsadás
Kiegészítő etetési tanácsadás a megfelelő kiegészítő etetési gyakorlat javítása és a gyermekek alultápláltságának csökkentése érdekében
Kísérleti: Rutin kiegészítő takarmányozási tanácsadás
A kontrollcsoportok résztvevői rutin kiegészítő takarmányozási tanácsadásban részesülnek, amelyet egészségügyi szakdolgozók és más egészségügyi szakemberek kínálnak.
Viselkedési: Kiegészítő takarmányozási tanácsadás
Kiegészítő etetési tanácsadás a megfelelő kiegészítő etetési gyakorlat javítása és a gyermekek alultápláltságának csökkentése érdekében

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási állapothoz képest az anyák megfelelő kiegészítő táplálási gyakorlatában gyermekeik számára 9 hónapos korban.
Időkeret: Alaphelyzetben (2023. június 9-től december 30-ig) és 9 hónap múlva (2024. szeptember 30-tól december 30-ig)
A kiegészítő táplálkozási gyakorlatokkal kapcsolatos kérdéseket az anyák gyermekeik kiegészítő táplálási gyakorlatának mérésére használjuk (megfelelő/nem megfelelő). A megfelelő kiegészítő táplálás mérésére, az Egészségügyi Világszervezet csecsemők és kisgyermekek táplálására vonatkozó ajánlásai alapján, a szoptatás folytatása, a szilárd, félszilárd vagy lágy élelmiszerek 6 hónapos kortól való megkezdése, a nyolc mutató kiszámításához használt az étrend sokféleségét, és az étkezés gyakoriságát is megkérdezik. Meg kell határozni az étrend minimális változatosságát, a minimális étkezési gyakoriságot és a minimálisan elfogadható étrendet. Megfelelő kiegészítő takarmányozási gyakorlat akkor határozható meg, ha a négy mutató: a kiegészítő táplálékok időben történő bevezetése, az étrend minimális változatossága, a minimális étkezési gyakoriság és az életkor szerint minimálisan elfogadható étrend. Ellenkező esetben nem megfelelő, ha a gyermekétkeztetési gyakorlatok nem felelnek meg a megfelelő kiegészítő táplálási gyakorlatok egyik összetevőjének sem.
Alaphelyzetben (2023. június 9-től december 30-ig) és 9 hónap múlva (2024. szeptember 30-tól december 30-ig)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest a gyermekek tápláltsági állapotában 9 hónapos korban
Időkeret: (2023. június 9-től december 30-ig), és 9 hónap múlva (2024. szeptember 30-tól december 30-ig)
A gyermek tápláltsági állapotát (Táplálva/Nem Táplált) A gyermek hosszának és súlyának mérésével, valamint a gyermek életkorának kiszámításával határozzák meg. A hossz mérése kalibrált hosszúságú táblával történik 1 mm-es (0,1 cm) pontossággal. A súly mérése mechanikus függő mérleggel történik, mérőnadrággal, 10 g pontossággal a beiratkozáskor és 100 g pontossággal a mérés végén. A gyermek súlyának lemérése előtt a mérleget biztonságosan felakasztják és nullára állítják. A gyermek életkorát úgy számítják ki, hogy levonják a gyermek születési idejét az alapadatgyűjtés időpontjából. Az alultápláltság akkor kerül meghatározásra, ha a gyermek pazarló, alulsúlyos vagy csökevényes. A gyermek elpazarolt: ha a súly-hossz-Z pontszám (WLZ) <-2 szórás; Súlyszegény: ha az életkorhoz viszonyított Z-pontszám (WAZ) <-2 szórás, és csökevényes: ha az életkorhoz viszonyított Z pontszám (LAZ) <-2 szórás.
(2023. június 9-től december 30-ig), és 9 hónap múlva (2024. szeptember 30-tól december 30-ig)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bahir Dar University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Shiferaw Bi Aynalem, MSc, Bahir Dar University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. június 9.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. április 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 12.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 2.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • adenek2195

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kiegészítő takarmányozási tanácsadás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tunisia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel