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Efectos de la Consejería en Alimentación Complementaria sobre Prácticas Adecuadas de Alimentación Complementaria y Desnutrición Infantil (ACFP)

15 de abril de 2025 actualizado por: Shiferaw Birhanu Aynalem, MSc, Bahir Dar University

Efectos del asesoramiento sobre alimentación complementaria en las prácticas adecuadas de alimentación complementaria y la desnutrición infantil en la zona de West Gojjam, noroeste de Etiopía: ensayo controlado aleatorio por grupos

Las prácticas adecuadas de alimentación complementaria según las recomendaciones de la organización mundial de la salud son una ventana de oportunidad para promover la salud y prevenir la desnutrición aguda y crónica (retraso en el crecimiento, emaciación y bajo peso). A nivel mundial, la carga de la desnutrición sigue siendo inaceptablemente alta, y el progreso en la reducción de la desnutrición es insatisfactoriamente lento. En Etiopía, las prácticas adecuadas de alimentación complementaria de las madres a sus hijos son muy bajas. Por el contrario, la desnutrición infantil es un importante problema de salud pública.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Una nutrición adecuada durante los primeros 1000 días de vida sienta las bases para la salud y el bienestar de un niño. Es necesaria la introducción de alimentos complementarios dentro de los 6-8 meses de edad y el aumento gradual de dietas diversificadas basadas en plantas y animales, para las cuales la leche materna exclusiva ya no es suficiente para satisfacer las necesidades nutricionales. Las prácticas adecuadas de alimentación complementaria según las recomendaciones de la organización mundial de la salud son una ventana de oportunidad para promover la salud y prevenir la desnutrición aguda y crónica (retraso en el crecimiento, emaciación y bajo peso). A nivel mundial, la carga de la desnutrición sigue siendo inaceptablemente alta, y el progreso en la reducción de la desnutrición es insatisfactoriamente lento. En Etiopía, las prácticas adecuadas de alimentación complementaria de las madres a sus hijos son muy bajas. Por el contrario, la desnutrición infantil es un importante problema de salud pública. Este estudio tiene como objetivo determinar los efectos del asesoramiento sobre alimentación complementaria en las prácticas de alimentación complementaria apropiadas y la desnutrición infantil a través de un ensayo controlado aleatorio basado en la comunidad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

776

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Amhara Regional State
      • Bahir Dar, Amhara Regional State, Etiopía
        • Bahir Dar University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Parejas madre-hijo, cuyos hijos tienen 6 meses de edad.
  2. Parejas madre-hijo que residen en el área de estudio durante al menos 6 meses antes de la encuesta
  3. Parejas madre-hijo que no tienen intención de abandonar el área de estudio durante el período de intervención.

Criterio de exclusión:

  1. Madres con enfermedades mentales graves o incapaces de comunicarse (p. sordo).
  2. Parejas madre-hijo con malformaciones congénitas severas de sus hijos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Consejería en Alimentación Complementaria
La consejería de alimentación complementaria a las parejas madre-hijo, en los grupos de intervención, será brindada por líderes de equipo capacitados del ejército de desarrollo de mujeres (WDA). El proceso de intervención tendrá dos componentes; formación de líderes de la WDA y asesoramiento a madres. La formación de los consejeros será impartida de forma centralizada por el investigador principal. Durante la consejería, los líderes de la WDA utilizarán una guía de consejería, que está preparada en amárico, el idioma local y nacional. La guía de consejería contiene siete mensajes clave; alimentación complementaria: a los 6 meses, de 6 a 8 meses, de 9 a 11 meses, de 12 a 23 meses, higiene, amamantar a un niño enfermo mayor de 6 meses, y signos que requieran un cuidado especial de las madres hacia sus hijos. A partir de los 6 meses de edad de los niños, los participantes del grupo de intervención recibirán consejería grupal en lugares convenientes y consejería individual en el hogar de cada pareja madre-hijo cada mes durante 9 meses consecutivos (un total de 9 meses de seguimiento).
Consejería en Alimentación Complementaria para Mejorar las Prácticas Adecuadas de Alimentación Complementaria y Reducir la Desnutrición Infantil
Experimental: Consejería Rutinaria de Alimentación Complementaria
Los participantes en los grupos de control recibirán la consejería de alimentación complementaria de rutina, que es ofrecida por trabajadores de extensión de salud y otros profesionales de la salud.
Consejería en Alimentación Complementaria para Mejorar las Prácticas Adecuadas de Alimentación Complementaria y Reducir la Desnutrición Infantil

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en las prácticas de alimentación complementarias apropiadas de las madres para sus hijos a los 9 meses.
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: al inicio (del 9 de junio al 30 de diciembre de 2023), y en 9 meses (del 30 de septiembre al 30 de diciembre de 2024).
Se utilizarán preguntas relacionadas con prácticas de alimentación complementarias para medir estas prácticas de las madres para sus hijos (apropiado/inapropiado). Para medir las prácticas de alimentación complementarias apropiadas, seguiremos las recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud para las prácticas de alimentación de niños y niños pequeños, la continuación de la lactancia materna, el inicio de alimentos sólidos, semisólidos o blandos a los 6 meses de edad, los ocho indicadores utilizados para calcular la diversidad dietética y la frecuencia de las comidas se preguntarán. Se determinará la diversidad dietética mínima, la frecuencia mínima de comida y el consumo de huevos y/o alimentos de carne. La práctica de alimentación complementaria adecuada se define si los cuatro indicadores: la introducción oportuna de alimentos complementarios, diversidad dietética mínima, frecuencia mínima de comida y consumo de huevos y/o alimentos de carne. De lo contrario, inapropiado si las prácticas de alimentación de un niño no cumplen ni siquiera uno de los componentes de las prácticas de alimentación complementarias apropiadas.
Marco de tiempo: al inicio (del 9 de junio al 30 de diciembre de 2023), y en 9 meses (del 30 de septiembre al 30 de diciembre de 2024).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde la línea de base en el estado nutricional infantil a los 9 meses
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: al inicio (del 9 de junio al 30 de diciembre de 2023), y en 9 meses (del 30 de septiembre al 30 de diciembre de 2024).
El estado nutricional infantil (bajo desnutrición / NO Subvención) se determinará midiendo la longitud, el peso y el cálculo de la edad del niño. La longitud se medirá utilizando una placa de longitud calibrada al 1 mm más cercano (0.1 cm). El peso se medirá utilizando la escala de colgación mecánica con pantalones de peso a los 10 g más cercanos en el momento de la inscripción y 100 g en las mediciones de la línea final. Antes de sopesar al niño, la escala de pesaje se colgará de forma segura y se establecerá en cero. La edad del niño se calculará restando la fecha de nacimiento del niño desde la fecha de la recopilación de datos de referencia. La desnutrición se definirá si un niño se considera desperdiciado, bajo peso o atrofiado. El niño se desperdicia: cuando la puntuación de peso para la longitud-Z (WLZ) es <-2 desviaciones estándar; bajo peso: cuando la puntuación Z de peso para la edad para la edad (WAZ) es <-2 desviaciones estándar y atrofiado: cuando la puntuación Z de longitud para la edad (LAZ) es <-2 desviaciones estándar.
Marco de tiempo: al inicio (del 9 de junio al 30 de diciembre de 2023), y en 9 meses (del 30 de septiembre al 30 de diciembre de 2024).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Shiferaw Bi Aynalem, MSc, Bahir Dar University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de junio de 2023

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

23 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • adenek2195

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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