Effetti della consulenza sull'alimentazione complementare su adeguate pratiche di alimentazione complementare e malnutrizione infantile (ACFP)
15 aprile 2025 aggiornato da: Shiferaw Birhanu Aynalem, MSc, Bahir Dar University
Effetti della consulenza sull'alimentazione complementare su adeguate pratiche di alimentazione complementare e malnutrizione infantile nella zona di Gojjam occidentale, Etiopia nordoccidentale: sperimentazione controllata randomizzata a grappolo
Pratiche di alimentazione complementare appropriate secondo le raccomandazioni dell'Organizzazione Mondiale della Sanità sono una finestra di opportunità per promuovere la salute e prevenire la sottonutrizione acuta e cronica (rachitismo, deperimento e sottopeso).
A livello globale, il peso della denutrizione rimane inaccettabilmente elevato e il progresso della riduzione della malnutrizione è insoddisfacentemente lento.
In Etiopia, le pratiche di alimentazione complementare appropriate delle madri ai loro figli sono molto basse.
Al contrario, la denutrizione infantile è un grave problema di salute pubblica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Una corretta alimentazione durante i primi 1000 giorni di vita pone le basi per la salute e il benessere di un bambino.
È necessaria l'introduzione di alimenti complementari entro i 6-8 mesi di età e l'aumento graduale di diete diversificate a base vegetale e animale, per le quali l'esclusivo latte materno non è più sufficiente a soddisfare i fabbisogni nutrizionali.
Pratiche di alimentazione complementare appropriate secondo le raccomandazioni dell'Organizzazione Mondiale della Sanità sono una finestra di opportunità per promuovere la salute e prevenire la sottonutrizione acuta e cronica (rachitismo, deperimento e sottopeso).
A livello globale, il peso della denutrizione rimane inaccettabilmente elevato e il progresso della riduzione della malnutrizione è insoddisfacentemente lento.
In Etiopia, le pratiche di alimentazione complementare appropriate delle madri ai loro figli sono molto basse.
Al contrario, la denutrizione infantile è un grave problema di salute pubblica.
Questo studio mira a determinare gli effetti della consulenza sull'alimentazione complementare su adeguate pratiche di alimentazione complementare e sulla denutrizione infantile attraverso uno studio controllato randomizzato basato sulla comunità.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
776
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Amhara Regional State
-
Bahir Dar, Amhara Regional State, Etiopia
- Bahir Dar University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Coppie madre-bambino, i cui figli hanno un'età di 6 mesi.
- Coppie madre-bambino che risiedono nell'area di studio da almeno 6 mesi prima della rilevazione
- Coppie madre-bambino che non hanno intenzione di lasciare l'area di studio durante il periodo di intervento.
Criteri di esclusione:
- Madri con gravi malattie mentali o incapaci di comunicare (ad es. sordo).
- Coppie madre-bambino con gravi malformazioni congenite dei figli.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Consulenza alimentare complementare
La consulenza nutrizionale complementare alle coppie madre-bambino, nei gruppi di intervento, sarà fornita da capisquadra addestrati dell'esercito per lo sviluppo delle donne (WDA).
Il processo di intervento avrà due componenti; formazione dei leader della WDA e consulenza alle madri.
La formazione dei consulenti sarà impartita a livello centrale dal ricercatore principale.
Durante la consulenza, i leader della WDA useranno una guida per la consulenza, che è preparata in amarico, la lingua locale e nazionale.
La guida alla consulenza contiene sette messaggi chiave; alimentazione complementare: a 6 mesi, da 6-8 mesi, da 9-11 mesi, da 12-23 mesi, igiene, allattamento al seno di un bambino malato di età superiore a 6 mesi e segni che richiedono cure speciali da parte delle madri per i propri figli.
A partire dai 6 mesi di età dei bambini, i partecipanti al gruppo di intervento riceveranno consulenza di gruppo in luoghi convenienti e consulenza individuale a casa di ciascuna coppia madre-bambino ogni mese per 9 mesi consecutivi (per un totale di 9 mesi di follow-up).
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Consulenza sull'alimentazione complementare per migliorare pratiche adeguate di alimentazione complementare e ridurre la malnutrizione infantile
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Sperimentale: Consulenza nutrizionale complementare di routine
I partecipanti ai gruppi di controllo riceveranno la consulenza nutrizionale complementare di routine, offerta da operatori sanitari e altri professionisti sanitari.
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Consulenza sull'alimentazione complementare per migliorare pratiche adeguate di alimentazione complementare e ridurre la malnutrizione infantile
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica dal basale nelle pratiche di alimentazione complementari appropriate delle madri per i loro figli a 9 mesi.
Lasso di tempo: Lasso di tempo: al basale (dal 9 giugno al 30 dicembre 2023) e in 9 mesi (dal 30 settembre al 30 dicembre 2024).
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Le domande relative alle pratiche di alimentazione complementari saranno utilizzate per misurare queste pratiche di madri per i loro figli (appropriati/inappropriati).
Per misurare le pratiche di alimentazione complementari appropriate, seguiremo le raccomandazioni dell'Organizzazione mondiale della sanità per le pratiche di alimentazione dei bambini e dei bambini piccoli, la continuazione dell'allattamento al seno, l'avvio di cibi solidi, semi-solidi o morbidi a 6 mesi di età, gli otto indicatori usati per calcolare la diversità dietetica e la frequenza dei pasti verranno richieste.
Verranno determinati la diversità dietetica minima, la frequenza minima dei pasti e il consumo di alimenti per uova e/o carne.
Viene definita una pratica di alimentazione complementare appropriata se i quattro indicatori: introduzione tempestiva di alimenti complementari, diversità dietetica minima, frequenza minima dei pasti e consumo di alimenti per uova e/o carne.
Altrimenti, inappropriato se le pratiche di alimentazione di un bambino non soddisfano nemmeno uno dei componenti delle pratiche di alimentazione complementari appropriate.
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Lasso di tempo: al basale (dal 9 giugno al 30 dicembre 2023) e in 9 mesi (dal 30 settembre al 30 dicembre 2024).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica dal basale nello stato nutrizionale dei bambini a 9 mesi
Lasso di tempo: Lasso di tempo: al basale (dal 9 giugno al 30 dicembre 2023) e in 9 mesi (dal 30 settembre al 30 dicembre 2024).
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Lo stato nutrizionale infantile (sottonutrizione / NO sotto la nutrizione) sarà determinato misurando la lunghezza, il peso e il calcolo dell'età del bambino.
La lunghezza verrà misurata utilizzando una scheda di lunghezza calibrata al 1 mm più vicino (0,1 cm).
Il peso verrà misurato utilizzando una scala di sospensione meccanica con pantaloni di pesatura al 10 g più vicino al momento dell'iscrizione e 100 g a misurazioni della linea finale.
Prima di pesare il bambino, la scala di pesatura verrà appesa saldamente e impostata a zero.
L'età del bambino sarà calcolata sottraendo la data di nascita del bambino dalla data della raccolta dei dati di base.
La sottonutrizione sarà definita se un bambino è considerato sprecato, o sottopeso o stentato.
Il bambino viene sprecato: quando il punteggio di peso-lunghisse (WLZ) è <-2 deviazioni standard; sottopeso: quando il punteggio z peso-per età (WAZ) è <-2 deviazioni standard e stentato: quando il punteggio Z di lunghezza per età (LAZ) è <-2 deviazioni standard.
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Lasso di tempo: al basale (dal 9 giugno al 30 dicembre 2023) e in 9 mesi (dal 30 settembre al 30 dicembre 2024).
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Shiferaw Bi Aynalem, MSc, Bahir Dar University
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 giugno 2023
Completamento primario (Effettivo)
30 dicembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
30 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
23 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- adenek2195
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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