Влияние консультирования по вопросам прикорма на надлежащую практику прикорма и недоедание детей (ACFP)
15 апреля 2025 г. обновлено: Shiferaw Birhanu Aynalem, MSc, Bahir Dar University
Влияние консультирования по вопросам прикорма на надлежащую практику прикорма и недостаточное питание детей в зоне Западный Годжам, северо-запад Эфиопии: кластерное рандомизированное контролируемое исследование
Надлежащая практика прикорма в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения является окном возможностей для укрепления здоровья и предотвращения острого и хронического недоедания (задержка роста, истощение и недостаточный вес).
В глобальном масштабе бремя недоедания остается неприемлемо высоким, а прогресс в сокращении недоедания идет неудовлетворительно медленно.
В Эфиопии надлежащая практика прикорма матерей своим детям очень низка.
Напротив, недоедание детей является серьезной проблемой общественного здравоохранения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Соответствующее питание в течение первых 1000 дней жизни закладывает основу здоровья и благополучия ребенка.
Необходимо введение прикорма в 6-8-месячном возрасте и поэтапное увеличение разнообразия рационов растительного и животного происхождения, для которых исключительно грудного молока уже недостаточно для удовлетворения пищевых потребностей.
Надлежащая практика прикорма в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения является окном возможностей для укрепления здоровья и предотвращения острого и хронического недоедания (задержка роста, истощение и недостаточный вес).
В глобальном масштабе бремя недоедания остается неприемлемо высоким, а прогресс в сокращении недоедания идет неудовлетворительно медленно.
В Эфиопии надлежащая практика прикорма матерей своим детям очень низка.
Напротив, недоедание детей является серьезной проблемой общественного здравоохранения.
Это исследование направлено на определение влияния консультирования по вопросам прикорма на соответствующую практику прикорма и недоедание ребенка с помощью рандомизированного контролируемого исследования на базе сообщества.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
776
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Amhara Regional State
-
Bahir Dar, Amhara Regional State, Эфиопия
- Bahir Dar University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пары мать-ребенок, возраст детей которых составляет 6 месяцев.
- Пары мать-ребенок, проживающие в районе исследования не менее 6 месяцев до обследования
- Пары мать-ребенок, которые не собираются покидать территорию исследования в течение периода вмешательства.
Критерий исключения:
- Матери с тяжелым психическим заболеванием или неспособные к общению (например, глухой).
- Пары мать-ребенок с тяжелыми врожденными пороками развития их детей.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Консультации по вопросам прикорма
Консультации по дополнительному кормлению пар мать-ребенок в кластерах вмешательства будут давать обученные руководители команд Армии развития женщин (WDA).
Процесс вмешательства будет состоять из двух компонентов; обучение руководителей АВР и консультирование матерей.
Обучение консультантов будет проводиться централизованно главным исследователем.
Во время консультирования руководители АВР будут использовать руководство по консультированию, подготовленное на амхарском, местном и национальном языках.
Руководство по консультированию содержит семь основных сообщений; прикорм: в 6 мес, с 6-8 мес, с 9-11 мес, с 12-23 мес, гигиена, грудное вскармливание больного ребенка старше 6 мес и признаки, требующие особого ухода матерей за своими детьми.
Начиная с 6-месячного возраста детей, участники интервенционной группы будут получать групповые консультации в удобных местах и индивидуальные консультации на дому у каждой пары мать-ребенок каждый месяц в течение 9 месяцев подряд (всего 9 месяцев наблюдения).
|
Консультирование по вопросам прикорма для улучшения надлежащей практики прикорма и снижения недоедания у детей
|
|
Экспериментальный: Консультации по обычному прикорму
Участники контрольных кластеров получат стандартные консультации по вопросам прикорма, которые предлагают медицинские работники и другие медицинские работники.
|
Консультирование по вопросам прикорма для улучшения надлежащей практики прикорма и снижения недоедания у детей
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения от исходного уровня в соответствующих методах дополнительного кормления матерей для своих детей в 9 месяцев.
Временное ограничение: Временные рамки: на исходном уровне (с 9 июня по 30 декабря 2023 года) и через 9 месяцев (с 30 сентября по 30 декабря 2024 г.).
|
Вопросы, связанные с дополнительной практикой кормления, будут использоваться для измерения этих практик матерей для своих детей (соответствующих/неуместных).
Чтобы измерить соответствующую дополнительную практику кормления, мы будем следовать рекомендациям Всемирной организации здравоохранения для практики кормления младенцев и маленьких детей, продолжения кормления грудного вскармливания, начала твердого, полусветного или мягкого пищи в возрасте 6 месяцев, восемь показателей, используемых для расчета разнообразия диета, и частота еды будет спросить.
Будет определено минимальное разнообразие питания, минимальная частота приема пищи и потребление яиц и/или плоти.
Соответствующая практика дополнительного кормления определяется, если четыре индикатора: своевременное введение дополнительных продуктов, минимальное разнообразие питания, минимальная частота приема пищи и потребление яиц и/или плоти пищи.
В противном случае, неуместно, если практика кормления ребенка не выполняет даже одного из компонентов соответствующей практики дополнительного кормления.
|
Временные рамки: на исходном уровне (с 9 июня по 30 декабря 2023 года) и через 9 месяцев (с 30 сентября по 30 декабря 2024 г.).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения с базового уровня в статусе питания детей через 9 месяцев
Временное ограничение: Временные рамки: на исходном уровне (с 9 июня по 30 декабря 2023 года) и через 9 месяцев (с 30 сентября по 30 декабря 2024 г.).
|
Статус питания детей (недоедание / нет недоедания) будет определяться путем измерения длины, веса и расчета возраста ребенка.
Длина будет измерена с использованием платы калиброванной длины до ближайшего 1 мм (0,1 см).
Вес будет измерен с использованием механической шкалы подвеса с взвешивающими штанами до ближайшего 10 г во время регистрации и 100 г при измерениях в конце.
Перед взвешиванием ребенка масштаб взвешивания будет надежно подвешена и установлена на ноль.
Возраст ребенка будет рассчитываться путем вычитания даты рождения ребенка с даты базового сбора данных.
Недооценка будет определена, если ребенок считается потраченным впустую, или недостаточным весом или задержкой.
Ребенок потрачен впустую: когда оценка веса для длины-Z (WLZ) составляет <-2 стандартные отклонения; Недоставленный вес: когда Z-оценка веса для возраста (WAZ) составляет <-2 стандартные отклонения, и задержка: когда Z-оценка длины для возраста (LAZ) составляет <-2 стандартные отклонения.
|
Временные рамки: на исходном уровне (с 9 июня по 30 декабря 2023 года) и через 9 месяцев (с 30 сентября по 30 декабря 2024 г.).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Shiferaw Bi Aynalem, MSc, Bahir Dar University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 июня 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- adenek2195
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .