Effekter av komplementær fôringsrådgivning på passende komplementær fôringspraksis og barns underernæring (ACFP)
15. april 2025 oppdatert av: Shiferaw Birhanu Aynalem, MSc, Bahir Dar University
Effekter av komplementær fôringsrådgivning på passende komplementær fôringspraksis og underernæring av barn i West Gojjam-sonen, Nordvest-Etiopia: Cluster Randomized Controlled Trial
Hensiktsmessig komplementær fôringspraksis i henhold til anbefalinger fra verdens helseorganisasjon er et mulighetsvindu for å fremme helse og forebygge akutt og kronisk underernæring (stunting, sløsing og undervekt).
Globalt er belastningen av underernæring fortsatt uakseptabelt høy, og utviklingen av underernæringsreduksjon er utilfredsstillende sakte.
I Etiopia er passende komplementær mating av mødre til barna svært lav.
Derimot er barn under ernæring et stort folkehelseproblem.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Riktig ernæring i løpet av de første 1000 dagene av livet legger grunnlaget for et barns helse og velvære.
Introduksjon av komplementære matvarer innen 6-8 måneders alder og trinnvis økning av diversifisert plante- og dyrebasert kosthold er nødvendig, hvor eksklusiv morsmelk ikke lenger er nok til å dekke ernæringsbehovet.
Hensiktsmessig komplementær fôringspraksis i henhold til anbefalinger fra verdens helseorganisasjon er et mulighetsvindu for å fremme helse og forebygge akutt og kronisk underernæring (stunting, sløsing og undervekt).
Globalt er belastningen av underernæring fortsatt uakseptabelt høy, og utviklingen av underernæringsreduksjon er utilfredsstillende sakte.
I Etiopia er passende komplementær mating av mødre til barna svært lav.
Derimot er barn under ernæring et stort folkehelseproblem.
Denne studien tar sikte på å bestemme effekten av komplementær fôringsrådgivning på passende komplementær fôringspraksis og barn under ernæring gjennom en fellesskapsbasert randomisert kontrollert studie.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
776
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Amhara Regional State
-
Bahir Dar, Amhara Regional State, Etiopia
- Bahir Dar University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mor-barn-par, hvis barn er 6 måneder.
- Mor-barn-par som oppholder seg i studieområdet i minst 6 måneder før undersøkelsen
- Mor-barn-par som ikke har til hensikt å forlate studieområdet i intervensjonsperioden.
Ekskluderingskriterier:
- Mødre med alvorlig psykisk lidelse eller ute av stand til å kommunisere (f. døv).
- Mor-barn par med alvorlige medfødte misdannelser av barna sine.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kompletterende fôringsrådgivning
Kompletterende ernæringsrådgivning til mor-barn-parene, i intervensjonsklyngene, vil bli gitt av trente teamledere for kvinnelige utviklingshær (WDA).
Intervensjonsprosessen vil ha to komponenter; opplæring av WDA-ledere, og rådgivning av mødre.
Rådgivernes opplæring vil bli gitt sentralt av hovedetterforskeren.
Under veiledning vil WDA-ledere bruke en veiledning som er utarbeidet på amharisk, det lokale og det nasjonale språket.
Rådgivningsguiden inneholder syv sentrale budskap; komplementær fôring: ved 6 måneder, fra 6-8 måneder, fra 9-11 måneder, fra 12-23 måneder, hygiene, amming av et sykt barn over 6 måneder, og tegn som krever mødres spesiell omsorg for barna.
Fra og med barnas 6 måneders alder vil deltakerne i intervensjonsgruppen få i gruppeveiledning på passende steder, og individuell veiledning hjemme hos hvert mor-barn-par hver måned i 9 måneder på rad (totalt 9 måneders oppfølging).
|
Supplerende ernæringsrådgivning for å forbedre passende komplementær fôringspraksis og redusere barns underernæring
|
|
Eksperimentell: Rutinemessig komplementær fôringsrådgivning
Deltakere i kontrollklyngene vil motta den rutinemessige komplementære fôringsrådgivningen, som tilbys av helsepersonell og annet helsepersonell.
|
Supplerende ernæringsrådgivning for å forbedre passende komplementær fôringspraksis og redusere barns underernæring
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i passende komplementær fôringspraksis for mødre for barna sine etter 9 måneder.
Tidsramme: Tidsramme: Ved baseline (fra 9. juni til 30. desember 2023), og om 9 måneder (fra 30. september til 30. desember 2024).
|
Spørsmål relatert til utfyllende fôringspraksis vil bli brukt til å måle denne praksisen til mødre for barna sine (passende/upassende).
For å måle passende utfyllende fôringspraksis, vil vi følge anbefalingene fra Verdens helseorganisasjon for spedbarns- og småbarnsfôringspraksis, fortsettelse av amming, starte solid, halvfast eller myk mat ved 6 måneders alder, de åtte indikatorene som brukes til å beregne kostholdsmangfoldet, og måltidsfrekvensen vil bli spurt.
Minimum kostholdsmangfold, minimum måltidsfrekvens og forbruk av egg og/eller kjøttmat vil bli bestemt.
Passende komplementær fôringspraksis er definert hvis de fire indikatorene: rettidig introduksjon av komplementær mat, minimum kostholdsmangfold, minimum måltidsfrekvens og forbruk av egg og/eller kjøttmat blir oppfylt.
Ellers er upassende hvis et barns fôringspraksis ikke oppfyller en av komponentene i passende komplementære fôringspraksis.
|
Tidsramme: Ved baseline (fra 9. juni til 30. desember 2023), og om 9 måneder (fra 30. september til 30. desember 2024).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i ernæringsstatus for barn etter 9 måneder
Tidsramme: Tidsramme: Ved baseline (fra 9. juni til 30. desember 2023), og om 9 måneder (fra 30. september til 30. desember 2024).
|
Barnet ernæringsstatus (underernæring / ingen underernæring) vil bli bestemt ved å måle lengden, vekten og beregne barnets alder.
Lengden vil bli målt ved bruk av et kalibrert lengdeplate til nærmeste 1mm (0,1 cm).
Vekten vil bli målt ved bruk av mekanisk hengeskala med veiingsbukser til nærmeste 10g på påmeldingstidspunktet og 100 g ved endelinjemålinger.
Før du veier barnet, blir veieskalaen hengt sikkert og satt til null.
Barnets alder vil bli beregnet ved å trekke fra barnets fødselsdato fra datoen for innsamling av baseline.
Underernæring vil bli definert hvis et barn anses som bortkastet, eller undervektig eller forkrøplet.
Barnet er bortkastet: når vekt-for-lengde-Z-poengsummen (WLZ) er <-2 standardavvik; Undervekt: Når vekt-for-alder Z-poengsum (Waz) er <-2 standardavvik, og forkrøplet: når lengde-for-age Z-poengsum (LAZ) er <-2 standardavvik.
|
Tidsramme: Ved baseline (fra 9. juni til 30. desember 2023), og om 9 måneder (fra 30. september til 30. desember 2024).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shiferaw Bi Aynalem, MSc, Bahir Dar University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. juni 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
23. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- adenek2195
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .