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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05871346
Effets des conseils d'alimentation complémentaire sur les pratiques d'alimentation complémentaire appropriées et la dénutrition infantile (ACFP)
15 avril 2025 mis à jour par: Shiferaw Birhanu Aynalem, MSc, Bahir Dar University
Effets des conseils d'alimentation complémentaire sur les pratiques d'alimentation complémentaire appropriées et la dénutrition infantile dans la zone ouest de Gojjam, nord-ouest de l'Éthiopie : essai contrôlé randomisé en grappes
Des pratiques d'alimentation complémentaire appropriées, conformément aux recommandations de l'Organisation mondiale de la santé, constituent une fenêtre d'opportunité pour promouvoir la santé et prévenir la sous-nutrition aiguë et chronique (retard de croissance, émaciation et insuffisance pondérale).
À l'échelle mondiale, le fardeau de la sous-nutrition reste à un niveau inacceptable et les progrès de la réduction de la sous-nutrition sont d'une lenteur insatisfaisante.
En Éthiopie, les pratiques d'alimentation complémentaire appropriées des mères à leurs enfants sont très faibles.
En revanche, la dénutrition infantile est un problème majeur de santé publique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une nutrition appropriée pendant les 1000 premiers jours de la vie jette les bases de la santé et du bien-être d'un enfant.
L'introduction d'aliments complémentaires dans les 6 à 8 mois et l'augmentation progressive des régimes alimentaires diversifiés à base de plantes et d'animaux sont nécessaires, pour lesquels le lait maternel exclusif ne suffit plus à répondre aux besoins nutritionnels.
Des pratiques d'alimentation complémentaire appropriées, conformément aux recommandations de l'Organisation mondiale de la santé, constituent une fenêtre d'opportunité pour promouvoir la santé et prévenir la sous-nutrition aiguë et chronique (retard de croissance, émaciation et insuffisance pondérale).
À l'échelle mondiale, le fardeau de la sous-nutrition reste à un niveau inacceptable et les progrès de la réduction de la sous-nutrition sont d'une lenteur insatisfaisante.
En Éthiopie, les pratiques d'alimentation complémentaire appropriées des mères à leurs enfants sont très faibles.
En revanche, la dénutrition infantile est un problème majeur de santé publique.
Cette étude vise à déterminer les effets des conseils d'alimentation complémentaire sur les pratiques d'alimentation complémentaire appropriées et la sous-alimentation de l'enfant par le biais d'un essai contrôlé randomisé communautaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
776
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Amhara Regional State
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Bahir Dar, Amhara Regional State, Ethiopie
- Bahir Dar University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Paires mère-enfant, dont les enfants ont 6 mois.
- Couples mère-enfant résidant dans la zone d'étude depuis au moins 6 mois avant l'enquête
- Couples mère-enfant qui n'ont pas l'intention de quitter la zone d'étude pendant la période d'intervention.
Critère d'exclusion:
- Les mères atteintes d'une maladie mentale grave ou incapables de communiquer (par ex. sourd).
- Couples mère-enfant avec des malformations congénitales sévères de leurs enfants.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Conseils sur l'alimentation complémentaire
Des conseils sur l'alimentation complémentaire aux couples mère-enfant, dans les clusters d'intervention, seront dispensés par des chefs d'équipe formés de l'armée de développement des femmes (WDA).
Le processus d'intervention comportera deux volets; formation des responsables de la WDA et conseil aux mères.
La formation des conseillers sera dispensée de manière centralisée par le chercheur principal.
Pendant le conseil, les dirigeants de la WDA utiliseront un guide de conseil, qui est préparé en amharique, la langue locale et nationale.
Le guide de conseil contient sept messages clés ; alimentation complémentaire : à 6 mois, à partir de 6-8 mois, à partir de 9-11 mois, à partir de 12-23 mois, hygiène, allaitement d'un enfant malade de plus de 6 mois, et signes nécessitant une attention particulière de la part des mères pour leurs enfants.
À partir de l'âge de 6 mois des enfants, les participants au groupe d'intervention recevront des conseils de groupe dans des endroits pratiques et des conseils individuels au domicile de chaque couple mère-enfant tous les mois pendant 9 mois consécutifs (un total de 9 mois de suivi).
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Conseils sur l'alimentation complémentaire pour améliorer les pratiques d'alimentation complémentaire appropriées et réduire la dénutrition infantile
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Expérimental: Conseils sur l'alimentation complémentaire de routine
Les participants aux groupes de contrôle recevront les conseils d'alimentation complémentaire de routine, qui sont offerts par les agents de vulgarisation sanitaire et d'autres professionnels de la santé.
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Conseils sur l'alimentation complémentaire pour améliorer les pratiques d'alimentation complémentaire appropriées et réduire la dénutrition infantile
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la référence dans les pratiques d'alimentation complémentaires appropriées des mères pour leurs enfants à 9 mois.
Délai: Calence: au départ (du 9 juin au 30 décembre 2023) et dans 9 mois (du 30 septembre au 30 décembre 2024).
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Des questions liées aux pratiques d'alimentation complémentaires seront utilisées pour mesurer ces pratiques de mères pour leurs enfants (appropriées / inappropriées).
Pour mesurer les pratiques d'alimentation complémentaires appropriées, nous suivrons les recommandations de l'Organisation mondiale de la santé pour les pratiques d'alimentation des nourrissons et des jeunes enfants, la continuation de l'allaitement maternel, le début des aliments solides, semi-solides ou mous à l'âge de 6 mois, les huit indicateurs utilisés pour calculer la diversité alimentaire et la fréquence des repas sera demandée.
La diversité alimentaire minimale, la fréquence des repas minimale et la consommation d'oeufs et / ou de nourriture chair seront déterminées.
Une pratique d'alimentation complémentaire appropriée est définie si les quatre indicateurs: introduction en temps opportun d'aliments complémentaires, diversité alimentaire minimale, fréquence minimale de repas et consommation d'œufs et / ou d'aliments de chair sont remplies.
Sinon, inapproprié si les pratiques d'alimentation d'un enfant ne remplissent même pas l'une des composantes des pratiques d'alimentation complémentaires appropriées.
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Calence: au départ (du 9 juin au 30 décembre 2023) et dans 9 mois (du 30 septembre au 30 décembre 2024).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la base de l'état nutritionnel des enfants à 9 mois
Délai: Calence: au départ (du 9 juin au 30 décembre 2023) et dans 9 mois (du 30 septembre au 30 décembre 2024).
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L'état nutritionnel de l'enfant (sous-nutrition / non de dénutrition) sera déterminé en mesurant la longueur, le poids et le calcul de l'âge de l'enfant.
La longueur sera mesurée à l'aide d'une carte de longueur calibrée au 1 mm le plus proche (0,1 cm).
Le poids sera mesuré à l'aide de l'échelle de suspension mécanique avec un pantalon de pesée au 10g le plus proche au moment de l'inscription et de 100 g aux mesures de ligne finale.
Avant de peser l'enfant, l'échelle de pesée sera suspendue en toute sécurité et réglée à zéro.
L'âge de l'enfant sera calculé en soustrayant la date de naissance de l'enfant à partir de la date de la collecte de données de référence.
La dénutrition sera définie si un enfant est considéré comme gaspillé, en insuffisance pondérale, ou ralentissement.
L'enfant est gaspillé: lorsque le score de poids pour la longueur Z (WLZ) est <-2 écarts-types; Insuffisance pondérale: lorsque le score Z du poids pour l'âge (WAZ) est <-2 écarts-types et ralentissement: lorsque le score Z de la longueur pour l'âge (LAZ) est <-2 écarts-types.
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Calence: au départ (du 9 juin au 30 décembre 2023) et dans 9 mois (du 30 septembre au 30 décembre 2024).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shiferaw Bi Aynalem, MSc, Bahir Dar University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 juin 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2023
Première publication (Réel)
23 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- adenek2195
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .