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つながりを高めるための簡単なオンラインマインドフルネスとセルフコンパッション介入(Mind-OP+)の有効性

2023年5月12日 更新者:University of Regina

つながりを高めるための簡単なオンラインマインドフルネスとセルフコンパッション介入 (Mind-OP+) の有効性: ランダム化比較試験

学部生は、つながりの認識を促進するために、強化された簡潔なオンラインのマインドフルネスとセルフコンパッションに基づくプログラム (Mind-OP+) に参加しました。 参加者は、Mind-OP+ グループまたは待機リストの対照グループにランダムに割り付けられました。 ベースラインでのつながりは、精神的健康上の症状(うつ病、不安)やストレスと負の関連があり、自己思いやりや気質的なマインドフルネスと正の関連があると仮説が立てられています。 さらに、Mind-OP+ グループの参加者は、待機リスト制御条件の参加者と比較して、つながりの増加を経験すると予測されます。 この研究は、知覚されるつながりを高めるための簡潔で便利なプログラムのサポートを提供し、それによってメンタルヘルスと全体的な回復力のための保護要素を求める学生に選択肢を提供する可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

すべての測定、モジュール、アンケートは、オンライン調査ソフトウェアである Qualtrics でホストされました。

研究にサインアップし、書面によるインフォームドコンセントを提出すると、参加者はクアルトリクスのリンクを介して、同意書、人口統計上の質問、およびすべての対策(SCS-SF、FCS、FFMQ-15、 SNI、RNS、SCS-R、および DASS-21)。 参加者が前治療パッケージを完了してから 1 週間以内に、主任研究者はデータを分類し、症状基準 (軽度から中程度のうつ病および/または不安症状、および/または軽度から中程度のストレスレベル) に基づいて適格性を決定しました。 基準を満たした人は、Web ベースの疑似乱数発生器である Research Randomizer を使用して、待機リスト グループまたは治療グループにランダムに割り当てられました。 研究主任は、不適格な参加者に電子メールを送り、時間を割いていただいたことに感謝するとともに、個人使用のために報告フォームと Mind-OP+ モジュールへのリンクを提供しました。

5 週間にわたって毎週、治療グループには Mind-OP+ モジュール、症状測定値 (DASS-21)、および接続性測定値 (SCS-R、RNS、および SNI) を含むパッケージが電子メールで送信されました。 さらに、他の結果測定値 (SCS-SF、FCS、および FFMQ-15) は、試験の途中の 3 週間時点で電子メールで送信されました。 待機リストのグループは、同じスケジュールに従った同じ措置が含まれるクアルトリクスのリンクが記載された電子メールを受け取りましたが、Mind-OP+ モジュールは含まれていませんでした。 同じリマインダースケジュールに従った以前の Mind-OP 学生試験では登録参加者の 59% が介入を完了していたため、主任研究者は参加者がパッケージを完了していることを確認するために両方のグループに週に 2 回リマインダーを送信しました (Bueno et al.、準備)。

5週間の介入完了後、試験の7週目に、すべての参加者はすべての対策(SCS-SF、FCS、FFMQ-15、SNI、RNS、SCS-R、およびDASS)を含む治療後パッケージを受けました。 -21. 研究の完了から1か月後、すべての参加者は、すべての対策、報告書、メンタルヘルスリソースへのアクセスを含む別のフォローアップパッケージを受け取りました。 この時点で、主任研究者は介入モジュールを待機リスト グループに電子メールで送信しました。

データ収集の完了後、主任研究者は 10 回の相関分析を実施し、ベースラインの SCS-R および RNS スコアとベースラインの DASS-21、FFMQ-15、FCS、SCS-SF、および SCS-SF - 共通のゼロ次相関係数を調べました。人間性サブスケール (SCS-SF-CH) スコア。 2 つのマルチレベル モデリング分析 (MLM) を実施し、12 週間の試験期間 (7 週間の介入期間 + 1 か月の治験期間) にわたる治療群 (Mind-OP+) と待機リスト群の間の関連性と社会的つながりに関するスコアの変化を比較しました。ファローアップ)。 4つの連続仲介モデルは、マインドフルネスとセルフコンパッションの変化が、両グループの治療結果と関連性と社会的つながりの変化との間の関係を媒介するかどうかを分析した。 さらに、SNI スコアは 2 つの探索的兆候テストを使用して検査されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

118

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Saskatchewan
      • Regina、Saskatchewan、カナダ
        • University of Regina

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 大学生
  • 軽度から中等度の不安、うつ病、ストレス

除外基準:

  • 大学生以外の学生
  • 軽度レベル未満の不安、うつ病、ストレス

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:順番待ちリスト
参加者は待機リスト条件に割り当てられ、11 週間調査に参加します。 参加者は、11 週目以降に最終アンケートを完了すると、治療モジュールにアクセスできるようになります。
実験的:処理
参加者は、11 週間のアンケートとオンライン ビデオ モジュールに参加する治療条件に割り当てられます。

Mind-OP は、Beshai と彼のチームによって開発された、マインドフルネスとセルフコンパッションを養うことを目的としたオンライン プログラムです。 Mind-OP はセルフガイドで、4 つのモジュールを 1 週間に 1 モジュールのペースで実施します (合計 4 週間)。 この研究に使用されたバージョンの Mind-OP+ は合計 5 週間で、つながりに焦点を当てた追加モジュールが含まれています。

モジュールには、心理教育ビデオ、ガイド付き音声瞑想、目標設定、モチベーションを高める面接にインスピレーションを得た演習が含まれています。 参加者には、各モジュールに組み込まれた瞑想やその他のエクササイズに参加する機会もあります。

最初のモジュール (第 1 週) では、マインドフルネスの概念を紹介します。 2 番目のモジュール (第 2 週) は、身体の感覚と思考への注意に焦点を当てます。 3 番目のモジュール (第 3 週) では、セルフ・コンパッションの概念を紹介します。 4 番目のモジュール (第 4 週) は、自己慈悲の自己優しさの要素に焦点を当てます。 5 番目のモジュール (第 5 週) は、接続性の概念に焦点を当てます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
関連性にはサブスケールが必要 (RNS)
時間枠:ベースライン、第 1 週、第 2 週、第 3 週、第 4 週、第 5 週、第 6 週、および第 11 週
1~6週目および11週目での関連性スコアのベースラインからの変化。 合計スコアの範囲: 1 ~ 7。 値が低いほど、関連性ニーズの満足度が低い (結果が悪化している) ことを示します。 合計スコアは、すべてのスケール項目を合計し、平均を計算することによって計算されます。
ベースライン、第 1 週、第 2 週、第 3 週、第 4 週、第 5 週、第 6 週、および第 11 週
社会的つながりの尺度 - 改訂版 (SCS-R)
時間枠:ベースライン、第 1 週、第 2 週、第 3 週、第 4 週、第 5 週、第 6 週、および第 11 週
1 ~ 6 週目および 11 週目の社会的つながりスコアのベースラインからの変化。 合計スコアの範囲: 20 ~ 120。 値が低いほど、社会的なつながりのレベルが低いことを示します (結果が悪化します)。 合計スコアは、すべてのスケール項目を合計することによって計算されます。
ベースライン、第 1 週、第 2 週、第 3 週、第 4 週、第 5 週、第 6 週、および第 11 週
バークマン・サイム ソーシャル ネットワーク インデックス (SNI)
時間枠:ベースライン、第 1 週、第 2 週、第 3 週、第 4 週、第 5 週、第 6 週、および第 11 週
1 ~ 6 週目および 11 週目のソーシャル ネットワーク スコアのベースラインからの変化。 合計スコアの範囲: 0 ~ 4。 スコアが低いほど、より孤立している(結果が悪化している)ことを示します。 合計スコアは、承認された関係カテゴリ (結婚、友人、親戚、グループ活動など) ごとに 1 ポイントを割り当てて合計 4 ポイントまで計算される複合スコアです。
ベースライン、第 1 週、第 2 週、第 3 週、第 4 週、第 5 週、第 6 週、および第 11 週

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ病、不安、ストレスの尺度 - 21 項目 (DASS-21)
時間枠:ベースライン、6 週目、11 週目
6週目と11週目のうつ病、不安、ストレススコアのベースラインからの変化。 合計スコアの範囲: 0 ~ 126。 スコアが低いほど、うつ病や不安症の症状が少なく、ストレスレベルが低いこと(より良い結果)を示します。 合計スコアは、スケール項目を合計し、2 を乗じて計算されます。
ベースライン、6 週目、11 週目
5 つの側面からなるマインドフルネス アンケート 15 (FFMQ-15)
時間枠:ベースライン、6 週目、11 週目
6週目と11週目のマインドフルネススコアのベースラインからの変化。 合計スコアの範囲: 15 ~ 75。 スコアが低いほど、マインドフルネス特性が低いことを示します (結果が悪化)。 合計スコアは、すべてのスケール項目を合計することによって計算されます。
ベースライン、6 週目、11 週目
思いやりの恐怖スケール (FCS)
時間枠:ベースライン、6 週目、11 週目
第 6 週と第 11 週の「同情の恐怖」スコアのベースラインからの変化。 合計スコアの範囲: 0 ~ 152。 スコアが低いほど、同情に対する恐れが少ない(より良い結果)ことを示します。 合計スコアは、すべてのスケール項目を合計することによって計算されます。
ベースライン、6 週目、11 週目
セルフ・コンパッション・スケール - 短縮形 (SCS-SF)
時間枠:ベースライン、6 週目、11 週目
6週目と11週目のセルフ・コンパッション・スコアのベースラインからの変化。 合計スコアの範囲: 1 ~ 5。スコアが低いほど、自分への思いやりが低い (結果が悪化している) ことを示します。 合計スコアは、すべての項目を合計し、平均を計算することによって計算されます。
ベースライン、6 週目、11 週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Christine Bueno, B.A. (Hons)、University of Regina

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月10日

一次修了 (実際)

2022年4月11日

研究の完了 (実際)

2022年4月11日

試験登録日

最初に提出

2023年5月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月12日

最初の投稿 (実際)

2023年5月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月12日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2021-132

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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