Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost krátké online intervence všímavosti a sebesoucitu (Mind-OP+) pro zvýšení propojenosti

12. května 2023 aktualizováno: University of Regina

Účinnost krátké online intervence všímavosti a sebesoucitu (Mind-OP+) pro zvýšení propojenosti: Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Vysokoškolští studenti se zúčastnili rozšířeného, ​​krátkého online programu založeného na všímavosti a sebesoucitu (Mind-OP+), aby usnadnili vnímání propojenosti. Účastníci byli randomizováni do kontrolních skupin Mind-OP+ nebo pořadníku. Předpokládá se, že propojenost na počátku bude negativně spojena se symptomy duševního zdraví (deprese, úzkost) a stresem a bude pozitivně spojena se sebesoucitem a dispoziční všímavostí. Dále se předpokládá, že účastníci ve skupině Mind-OP+ zažijí zvýšení propojenosti ve srovnání s účastníky v kontrolním stavu na čekací listině. Tato studie by mohla poskytnout podporu pro krátký, pohodlný program pro zvýšení vnímané propojenosti, a tím poskytnout možnost pro studenty, kteří hledají ochranné faktory pro duševní zdraví a obecnou odolnost.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všechna měření, moduly a dotazníky byly umístěny na Qualtrics, online průzkumném softwaru.

Po přihlášení do studie a poskytnutí písemného informovaného souhlasu měli účastníci přístup k balíčku předběžné léčby prostřednictvím odkazu Qualtrics, který se skládal z formuláře souhlasu, demografických otázek a všech opatření (SCS-SF, FCS, FFMQ-15, SNI, RNS, SCS-R a DASS-21). Během jednoho týdne poté, co účastníci dokončili balíček předběžné léčby, hlavní zkoušející roztřídil data, aby určil způsobilost na základě kritérií symptomů (mírné až středně těžké symptomy deprese a/nebo úzkosti a/nebo mírné až střední úrovně stresu). Ti, kteří splnili kritéria, byli náhodně zařazeni do čekací skupiny nebo léčebné skupiny pomocí Research Randomizer, webového generátoru pseudonáhodných čísel. Hlavní řešitel zaslal nezpůsobilým účastníkům e-mail, poděkoval jim za čas, který jim věnovali, a také jim poskytl formulář pro rozbor a odkazy na moduly Mind-OP+ pro jejich osobní použití.

Každý týden po dobu pěti týdnů byl léčené skupině zaslán e-mailem balíček obsahující modul Mind-OP+, měření symptomů (DASS-21) a měření propojenosti (SCS-R, RNS a SNI). Kromě toho byly v polovině studie po třech týdnech zaslány e-mailem další výsledky měření (SCS-SF, FCS a FFMQ-15). Skupina čekatelů obdržela e-mail s odkazem na Qualtrics obsahujícím stejná opatření podle stejného plánu, ale bez modulů Mind-OP+. Hlavní řešitel zasílal upomínky dvakrát týdně oběma skupinám, aby se ujistil, že účastníci dokončují balíčky, protože předchozí studentská zkouška Mind-OP podle stejného rozvrhu upomínek dokončila intervenci 59 % zapsaných účastníků (Bueno et al., v příprava).

Po dokončení pětitýdenní intervence, v sedmém týdnu studie, všichni účastníci obdrželi balíček po léčbě, který obsahuje všechna opatření (SCS-SF, FCS, FFMQ-15, SNI, RNS, SCS-R a DASS -21. Jeden měsíc po dokončení studie všichni účastníci obdrželi další návazný balíček obsahující všechna opatření, formulář pro shrnutí a přístup ke zdrojům duševního zdraví. V tomto okamžiku hlavní vyšetřovatel zaslal intervenční moduly e-mailem skupině čekatelů.

Po dokončení sběru dat provedl hlavní řešitel deset korelačních analýz, aby prozkoumal korelační koeficienty nultého řádu výchozích skóre SCS-R a RNS s výchozími hodnotami DASS-21, FFMQ-15, FCS, SCS-SF a SCS-SF - Common Skóre podškály humanity (SCS-SF-CH). Byly provedeny dvě víceúrovňové modelovací analýzy (MLM), aby se porovnaly změny ve skóre příbuznosti a sociální propojenosti mezi léčebnou skupinou (Mind-OP+) a čekací skupinou v průběhu 12týdenního trvání studie (7týdenní trvání intervence + po dobu jednoho měsíce následovat). Čtyři sériové mediační modely analyzovaly, zda změny ve všímavosti a sebesoucitu zprostředkovaly vztahy mezi výsledky léčby u obou skupin a změnami v příbuznosti a sociální propojenosti. Dále byla zkoumána skóre SNI pomocí dvou explorativních znaménkových testů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

118

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada
        • University of Regina

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • student vysoké školy
  • Mírné až střední úrovně úzkosti, deprese a/nebo stresu

Kritéria vyloučení:

  • Neuniverzitní studenti
  • Pod mírnými úrovněmi úzkosti, deprese a stresu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Čekací listina
Účastníci jsou zařazeni do čekací listiny, kdy se účastní průzkumů po dobu 11 týdnů. Účastníci získají přístup k léčebným modulům po dokončení závěrečného průzkumu po 11. týdnu.
Experimentální: Léčba
Účastníci jsou zařazeni do léčebného stavu, kdy se účastní průzkumů a online video modulů po dobu 11 týdnů.

Mind-OP je online program určený ke kultivaci všímavosti a sebe-soucitu vyvinutý Beshai a jeho týmem. Mind-OP se řídí samostatně, se čtyřmi moduly spravovanými tempem jednoho modulu týdně (celkem čtyři týdny). Verze použitá pro tuto studii, Mind-OP+, je celkem pět týdnů a obsahuje extra modul zaměřený na propojenost.

Moduly obsahují psychoedukační videa, řízené zvukové meditace, stanovování cílů a motivační cvičení inspirovaná rozhovory. Účastníci mají také příležitost zapojit se do meditací a dalších cvičení, která jsou součástí každého modulu.

První modul (1. týden) představuje koncept všímavosti. Druhý modul (2. týden) se zaměřuje na pozornost k tělesným pocitům a myšlenkám. Třetí modul (3. týden) představuje koncept sebesoucitu. Čtvrtý modul (4. týden) se zaměřuje na komponentu sebelaskavosti a soucitu se sebou samým. Pátý modul (5. týden) se zaměřuje na koncept propojenosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Relatedness Needs Subscale (RNS)
Časové okno: Výchozí stav, 1. týden, 2. týden, 3. týden, 4. týden, 5. týden, 6. týden a 11.
Změna od výchozí hodnoty ve skóre příbuznosti v týdnech 1–6 a v týdnu 11. Celkový rozsah skóre: 1-7. Nižší hodnoty indikují nižší příbuznost uspokojení potřeb (horší výsledek). Celkové skóre se počítá sečtením všech položek škály a výpočtem průměru.
Výchozí stav, 1. týden, 2. týden, 3. týden, 4. týden, 5. týden, 6. týden a 11.
Škála sociální propojenosti – revidovaná (SCS-R)
Časové okno: Výchozí stav, 1. týden, 2. týden, 3. týden, 4. týden, 5. týden, 6. týden a 11.
Změna skóre sociální propojenosti oproti výchozímu stavu v týdnech 1–6 a v týdnu 11. Celkový rozsah skóre: 20–120. Nižší hodnoty vypovídají o nižší úrovni sociální propojenosti (horší výsledek). Celkové skóre se počítá sečtením všech položek škály.
Výchozí stav, 1. týden, 2. týden, 3. týden, 4. týden, 5. týden, 6. týden a 11.
Berkman-Syme index sociálních sítí (SNI)
Časové okno: Výchozí stav, 1. týden, 2. týden, 3. týden, 4. týden, 5. týden, 6. týden a 11.
Změna od výchozího stavu ve skóre sociálních sítí v týdnech 1–6 a v týdnu 11. Celkový rozsah skóre: 0-4. Nižší skóre svědčí o větší izolaci (horší výsledek). Celkové skóre je složené skóre vypočítané přidělením jednoho bodu pro každou podporovanou kategorii vztahu (tj. manželství, přátelé, příbuzní a skupinové aktivity) až do celkového počtu 4 bodů.
Výchozí stav, 1. týden, 2. týden, 3. týden, 4. týden, 5. týden, 6. týden a 11.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice deprese, úzkosti a stresu – 21 položek (DASS-21)
Časové okno: Výchozí stav, týden 6 a týden 11
Změna skóre deprese, úzkosti a stresu oproti výchozímu stavu v týdnu 6 a v týdnu 11. Celkový rozsah skóre: 0–126. Nižší skóre značí méně příznaků deprese a úzkosti a nižší úroveň stresu (lepší výsledek). Celkové skóre se vypočítá sečtením položek stupnice a vynásobením 2.
Výchozí stav, týden 6 a týden 11
The Five-Facet Mindfulness Questionnaire 15 (FFMQ-15)
Časové okno: Výchozí stav, týden 6 a týden 11
Změna skóre všímavosti oproti výchozímu stavu v 6. a 11. týdnu. Celkový rozsah skóre: 15–75. Nižší skóre značí menší schopnost všímavosti (horší výsledek). Celkové skóre se vypočítá sečtením všech položek škály.
Výchozí stav, týden 6 a týden 11
Stupnice strachu ze soucitu (FCS)
Časové okno: Výchozí stav, týden 6 a týden 11
Změna od základní hodnoty ve skóre Strach ze soucitu v 6. a 11. týdnu. Celkový rozsah skóre: 0–152. Nižší skóre svědčí o menším strachu ze soucitu (lepší výsledek). Celkové skóre se vypočítá sečtením všech položek škály.
Výchozí stav, týden 6 a týden 11
The Self-Compassion Scale-Short Form (SCS-SF)
Časové okno: Výchozí stav, týden 6 a týden 11
Změna od základní hodnoty ve skóre sebesoucitu v 6. a 11. týdnu. Celkový rozsah skóre: 1 - 5. Nižší skóre svědčí o menším soucitu se sebou samým (horší výsledek). Celkové skóre se vypočítá sečtením všech položek a výpočtem průměru.
Výchozí stav, týden 6 a týden 11

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christine Bueno, B.A. (Hons), University of Regina

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

11. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

11. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021-132

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mysl-OP+

Předplatit